Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​håndkøbsprodukter på huden

28. juni 2022 opdateret af: Johns Hopkins University
Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge sikkerheden og tolerabiliteten af ​​almindeligt anvendte håndkøbsprodukter og produkternes effekt på hudens sundhed.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltageren vil anvende almindeligt anvendte hudprodukter på huden i en periode med eller uden let udfordring. Efterforskerne vil udføre kliniske vurderinger af huden i forbindelse med produktpåføring samt vurdere disse ændringer med og uden let udfordring. Hudbiopsier vil blive opnået efter standard medicinsk praksis og vil blive brugt til at analysere hudmarkører relateret til fotoaldring, pigmentering, oxidativ stress og andre dermatologiske tilstande.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Cutaneous Translational Research Program, Department of Dermatology, Johns Hopkins University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal være over 18 år med sund hud;
  • Deltageren skal være villig og overholde kravene i protokollen;
  • Deltageren skal have evnen til at forstå og kommunikere med efterforskeren;
  • Deltager skal give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Emner, der ikke er i stand til at give informeret samtykke;
  • Forsøgsperson med betydelig sygehistorie eller aktuelle hudsygdomme, som efterforskeren ikke mener er sikkert for undersøgelsesdeltagelse;
  • Forsøgspersoner, der selv rapporterer, at de er gravide eller ammer;
  • Forsøgspersoner, der ikke taler engelsk eller har svært ved at høre eller på anden måde er svækket til at give informeret samtykke og kommunikere med efterforskeren;
  • Personer med kendte blødningsforstyrrelser eller diatese;
  • Personer med en historie med keloider eller overdreven ardannelse;
  • Personer med kendt allergi over for lidocain, epinephrin eller et af de testede produkter;
  • Forsøgspersoner, der forudser intensiv UV-eksponering under undersøgelsen (f. solbadning, solarier).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Støttende pleje med OCT-produkt (Over-the-Counter).
Deltagerne vil anvende håndkøbsprodukt i en vis periode med eller uden let udfordring
Andet: Støttende pleje med OCT-produkt
Deltagerne vil anvende håndkøbsprodukt i en vis periode med eller uden let udfordring. Vi vil udføre kliniske vurderinger af huden i forbindelse med produktpåføring samt vurdere disse ændringer med og uden let udfordring. Hudbiopsier vil blive opnået efter standard medicinsk praksis og vil blive brugt til at analysere hudmarkører relateret til fotoaldring, pigmentering, oxidativ stress og andre dermatologiske tilstande.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fotoaldring
Tidsramme: 1 år
Dette vil blive vurderet ved hjælp af Griffiths Photoaging Photonumeric skala med intervallet fra 1 til 10 med stigende tal, der repræsenterer avanceret fotoaldring
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anna Chien, Johns Hopkins University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2018

Først opslået (Faktiske)

22. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00180361

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudsundhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner