Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av receptfria produkter på huden

28 juni 2022 uppdaterad av: Johns Hopkins University
Det primära syftet med denna studie är att undersöka säkerheten och tolerabiliteten hos vanliga receptfria produkter och produkternas effekter på hudens hälsa.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagaren kommer att applicera vanlig hudprodukt på huden under en tid med eller utan lätt utmaning. Utredarna kommer att utföra kliniska bedömningar av huden i samband med produktapplicering samt bedöma dessa förändringar med och utan lätt utmaning. Hudbiopsier kommer att erhållas enligt standard medicinsk praxis och kommer att användas för att analysera hudmarkörer relaterade till fotoåldring, pigmentering, oxidativ stress och andra dermatologiska tillstånd.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Cutaneous Translational Research Program, Department of Dermatology, Johns Hopkins University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare måste vara över 18 år med frisk hud;
  • Deltagare måste vara villig och följa kraven i protokollet;
  • Deltagaren måste ha förmågan att förstå och kommunicera med utredaren;
  • Deltagare måste lämna informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Ämnen som inte kan ge informerat samtycke;
  • Försöksperson med betydande medicinsk historia eller aktuella hudsjukdomar som utredaren anser inte är säkert för studiedeltagande;
  • Försökspersoner som själv rapporterar att de är gravida eller ammar;
  • Försökspersoner som inte talar engelska eller har svårt att höra eller på annat sätt har nedsatt för att ge informerat samtycke och kommunicera med utredaren;
  • Försökspersoner med kända blödningsrubbningar eller diates;
  • Försökspersoner med en historia av keloider eller överdriven ärrbildning;
  • Försökspersoner med känd allergi mot lidokain, adrenalin eller någon av de testade produkterna;
  • Försökspersoner som förutser intensiv UV-exponering under studien (t.ex. sola, solarier).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Stödjande vård med OCT (Over-the-Counter) produkt
Deltagarna kommer att använda receptfria produkter under en viss period med eller utan lätt utmaning
Övrig: Stödjande vård med OCT-produkt
Deltagarna kommer att använda receptfria produkter under en viss period med eller utan lätt utmaning. Vi kommer att utföra kliniska bedömningar av huden i samband med produktapplicering samt bedöma dessa förändringar med och utan lätt utmaning. Hudbiopsier kommer att erhållas enligt standard medicinsk praxis och kommer att användas för att analysera hudmarkörer relaterade till fotoåldring, pigmentering, oxidativ stress och andra dermatologiska tillstånd.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fotoåldring
Tidsram: 1 år
Detta kommer att bedömas med hjälp av Griffiths Photoaging Photonumeric skala med intervall från 1 till 10 med ökande siffror som representerar avancerad fotoåldring
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Utredare

  • Huvudutredare: Anna Chien, Johns Hopkins University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 december 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

22 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00180361

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hudens hälsa

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera