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일반의약품이 피부에 미치는 영향

2022년 6월 28일 업데이트: Johns Hopkins University
이 연구의 주요 목적은 일반적으로 사용되는 일반의약품의 안전성과 내약성 및 제품이 피부 건강에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

참가자는 가벼운 도전을 하거나 하지 않고 일정 기간 동안 일반적으로 사용하는 스킨 제품을 피부에 바릅니다. 조사관은 제품 적용과 관련된 피부의 임상 평가를 수행할 뿐만 아니라 가벼운 자극 유무에 따른 이러한 변화를 평가합니다. 피부 생검은 표준 의료 관행에 따라 얻어지며 광노화, 색소 침착, 산화 스트레스 및 기타 피부 상태와 관련된 피부 마커를 분석하는 데 사용됩니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Cutaneous Translational Research Program, Department of Dermatology, Johns Hopkins University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 참가자는 건강한 피부를 가진 18세 이상이어야 합니다.
  • 참가자는 프로토콜의 요구 사항을 기꺼이 준수해야 합니다.
  • 참가자는 조사자를 이해하고 의사소통할 수 있는 능력이 있어야 합니다.
  • 참가자는 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 피험자
  • 연구자가 연구 참여에 안전하지 않다고 느끼는 상당한 병력 또는 현재 피부 질환이 있는 피험자;
  • 임신 중이거나 수유 중이라고 자가 보고한 피험자
  • 영어를 구사하지 못하거나 청력에 어려움이 있거나 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구자와 의사소통하는 데 장애가 있는 피험자
  • 알려진 출혈 장애 또는 체질을 가진 피험자;
  • 켈로이드 또는 과도한 흉터의 병력이 있는 피험자;
  • 리도카인, 에피네프린 또는 테스트 제품에 대해 알려진 알레르기가 있는 피험자
  • 연구 중 집중적인 UV 노출이 예상되는 피험자(예: 일광욕, 선탠 침대).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: OCT(Over-the-Counter) 제품을 사용한 지지 요법
참가자는 가벼운 도전 여부에 관계없이 일정 기간 동안 창구 판매 제품을 적용합니다.
다른: OCT 제품을 사용한 지지 요법
참가자는 가벼운 도전 여부에 관계없이 일정 기간 동안 일반 의약품을 적용합니다. 우리는 제품 적용과 관련된 피부의 임상 평가를 수행할 뿐만 아니라 가벼운 자극 유무에 따른 이러한 변화를 평가할 것입니다. 피부 생검은 표준 의료 관행에 따라 얻어지며 광노화, 색소 침착, 산화 스트레스 및 기타 피부 상태와 관련된 피부 마커를 분석하는 데 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
광노화
기간: 일년
이것은 진행된 광노화를 나타내는 증가하는 숫자와 함께 1에서 10까지 범위의 Griffiths 광노화 광숫자 척도를 사용하여 평가됩니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johns Hopkins University

수사관

  • 수석 연구원: Anna Chien, Johns Hopkins University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2025년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 20일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 28일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB00180361

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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