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Gli effetti dei prodotti da banco sulla pelle

28 giugno 2022 aggiornato da: Johns Hopkins University
Lo scopo principale di questo studio è indagare la sicurezza e la tollerabilità dei prodotti da banco comunemente usati e gli effetti dei prodotti sulla salute della pelle.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il partecipante applicherà il prodotto per la pelle di uso comune sulla pelle per un periodo di tempo con o senza una leggera sfida. Gli investigatori eseguiranno valutazioni cliniche della pelle associata all'applicazione del prodotto e valuteranno questi cambiamenti con e senza sfida leggera. Le biopsie cutanee saranno ottenute seguendo la pratica medica standard e saranno utilizzate per analizzare i marker cutanei relativi a fotoinvecchiamento, pigmentazione, stress ossidativo e altre condizioni dermatologiche.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Cutaneous Translational Research Program, Department of Dermatology, Johns Hopkins University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti devono avere più di 18 anni con pelle sana;
  • Il partecipante deve essere disponibile e rispettare i requisiti del protocollo;
  • Il partecipante deve avere la capacità di comprendere e comunicare con lo sperimentatore;
  • Il partecipante deve fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti che non sono in grado di fornire il consenso informato;
  • Soggetto con anamnesi medica significativa o attuali malattie della pelle che lo sperimentatore ritiene non sia sicuro per la partecipazione allo studio;
  • Soggetti che autodichiarano di essere in stato di gravidanza o allattamento;
  • Soggetti che non parlano inglese o hanno difficoltà di udito o sono altrimenti compromessi nel fornire il consenso informato e comunicare con lo sperimentatore;
  • Soggetti con disturbi emorragici noti o diatesi;
  • Soggetti con una storia di cheloidi o cicatrici eccessive;
  • Soggetti con allergia nota alla lidocaina, all'epinefrina o a uno qualsiasi dei prodotti testati;
  • Soggetti che prevedono un'esposizione intensiva ai raggi UV durante lo studio (ad es. prendere il sole, lettini abbronzanti).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia di supporto con prodotto da banco (OCT).
I partecipanti applicheranno prodotti da banco per un certo periodo con o senza sfida leggera
Altro: Terapia di supporto con il prodotto OCT
I partecipanti applicheranno prodotti da banco per un certo periodo con o senza sfida leggera. Effettueremo valutazioni cliniche della pelle associate all'applicazione del prodotto e valuteremo questi cambiamenti con e senza stimolazione luminosa. Le biopsie cutanee saranno ottenute seguendo la pratica medica standard e saranno utilizzate per analizzare i marker cutanei relativi a fotoinvecchiamento, pigmentazione, stress ossidativo e altre condizioni dermatologiche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fotoinvecchiamento
Lasso di tempo: 1 anno
Questo sarà valutato utilizzando la scala fotonumerica di Griffiths Photoaging con un intervallo da 1 a 10 con numeri crescenti che rappresentano il fotoinvecchiamento avanzato
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Investigatori

  • Investigatore principale: Anna Chien, Johns Hopkins University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 dicembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

22 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00180361

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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