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Los efectos de los productos de venta libre en la piel

28 de junio de 2022 actualizado por: Johns Hopkins University
El objetivo principal de este estudio es investigar la seguridad y la tolerabilidad de los productos de venta libre de uso común y los efectos de los productos en la salud de la piel.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El participante aplicará el producto para la piel de uso común sobre la piel durante un período de tiempo con o sin exposición a la luz. Los investigadores realizarán evaluaciones clínicas de la piel asociadas con la aplicación del producto y evaluarán estos cambios con y sin exposición a la luz. Las biopsias de piel se obtendrán siguiendo la práctica médica estándar y se utilizarán para analizar los marcadores de la piel relacionados con el fotoenvejecimiento, la pigmentación, el estrés oxidativo y otras afecciones dermatológicas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Cutaneous Translational Research Program, Department of Dermatology, Johns Hopkins University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes deben ser mayores de 18 años con piel sana;
  • El participante debe estar dispuesto y cumplir con los requisitos del protocolo;
  • El participante debe tener la capacidad de comprender y comunicarse con el investigador;
  • El participante debe dar su consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Sujetos que no pueden dar su consentimiento informado;
  • Sujeto con antecedentes médicos significativos o enfermedades de la piel actuales que el investigador considere que no son seguros para participar en el estudio;
  • Sujetos que autoinforman que están embarazadas o amamantando;
  • Sujetos que no hablan inglés o tienen dificultad para oír o tienen algún otro impedimento para dar su consentimiento informado y comunicarse con el investigador;
  • Sujetos con trastornos hemorrágicos conocidos o diátesis;
  • Sujetos con antecedentes de queloides o cicatrización excesiva;
  • Sujetos con alergia conocida a la lidocaína, la epinefrina o cualquiera de los productos probados;
  • Sujetos que prevean una exposición intensa a los rayos UV durante el estudio (p. tomar el sol, camas de bronceado).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Atención de apoyo con productos de venta libre (OCT)
Los participantes se aplicarán productos de venta libre durante un cierto período con o sin desafío ligero
Otro: Atención de apoyo con producto OCT
Los participantes se aplicarán productos de venta libre durante un cierto período con o sin desafío ligero. Realizaremos evaluaciones clínicas de la piel asociadas con la aplicación del producto y evaluaremos estos cambios con y sin exposición a la luz. Las biopsias de piel se obtendrán siguiendo la práctica médica estándar y se utilizarán para analizar los marcadores de la piel relacionados con el fotoenvejecimiento, la pigmentación, el estrés oxidativo y otras afecciones dermatológicas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fotoenvejecimiento
Periodo de tiempo: 1 año
Esto se evaluará utilizando la escala fotonumérica de fotoenvejecimiento de Griffiths con un rango de 1 a 10 con números crecientes que representan el fotoenvejecimiento avanzado.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Johns Hopkins University

Investigadores

  • Investigador principal: Anna Chien, Johns Hopkins University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

22 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00180361

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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