Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käsikauppatuotteiden vaikutukset ihoon

tiistai 28. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Johns Hopkins University
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on selvittää yleisesti käytettyjen käsikauppatuotteiden turvallisuutta ja siedettävyyttä sekä tuotteiden vaikutuksia ihon terveyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistuja levittää yleisesti käytettyä ihotuotetta iholle jonkin aikaa kevyellä haasteella tai ilman. Tutkijat suorittavat kliinisiä arviointeja iholle, jotka liittyvät tuotteen käyttöön, sekä arvioivat nämä muutokset valoaltistuksen kanssa ja ilman. Ihobiopsiat otetaan tavanomaisen lääketieteellisen käytännön mukaisesti, ja niitä käytetään valovanhenemiseen, pigmentaatioon, oksidatiiviseen stressiin ja muihin dermatologisiin tiloihin liittyvien ihon merkkiaineiden analysointiin.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Cutaneous Translational Research Program, Department of Dermatology, Johns Hopkins University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujien tulee olla yli 18-vuotiaita ja terve iho;
  • Osallistujan tulee olla halukas ja noudattaa pöytäkirjan vaatimuksia;
  • Osallistujan on kyettävä ymmärtämään tutkijaa ja kommunikoimaan hänen kanssaan;
  • Osallistujan on annettava tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohteet, jotka eivät pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta;
  • Koehenkilö, jolla on merkittävä sairaushistoria tai tällä hetkellä ihosairaus, joka ei tutkijan mielestä ole turvallista osallistua tutkimukseen;
  • Koehenkilöt, jotka ilmoittavat olevansa raskaana tai imettävät;
  • Tutkittavat, jotka eivät puhu englantia tai joilla on kuulovaikeuksia tai jotka ovat muuten heikentyneet antamaan tietoon perustuvaa suostumusta ja kommunikoimaan tutkijan kanssa;
  • Potilaat, joilla on tunnettuja verenvuotohäiriöitä tai diateesi;
  • Potilaat, joilla on ollut keloideja tai liiallisia arpia;
  • Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia lidokaiinille, epinefriinille tai jollekin testatuista tuotteista;
  • Koehenkilöt, jotka ennakoivat intensiivistä UV-altistusta tutkimuksen aikana (esim. auringonotto, solarium).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tukihoito käsikauppatuotteella (OCT).
Osallistujat käyttävät reseptivapaata tuotetta tietyn ajan kevyellä haasteella tai ilman
Muut: Tukihoito OCT-tuotteella
Osallistujat käyttävät reseptivapaata tuotetta tietyn ajan kevyellä haasteella tai ilman. Teemme kliinisiä arviointeja iholle tuotteen levittämiseen liittyen sekä arvioimme nämä muutokset kevyellä altistuksella ja ilman. Ihobiopsiat otetaan tavanomaisen lääketieteellisen käytännön mukaisesti, ja niitä käytetään valovanhenemiseen, pigmentaatioon, oksidatiiviseen stressiin ja muihin dermatologisiin tiloihin liittyvien ihon merkkiaineiden analysointiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valokuvauksen ikääntyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tämä arvioidaan Griffithsin valokuvavanhenemisen valokuvanumeerisella asteikolla 1-10, ja kasvavat luvut edustavat edistynyttä valovanhenemista.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Tutkijat

  • Päätutkija: Anna Chien, Johns Hopkins University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00180361

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihon terveys

Kliiniset tutkimukset Tukihoito OCT-tuotteella

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa