Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av reseptfrie produkter på huden

28. juni 2022 oppdatert av: Johns Hopkins University
Hovedformålet med denne studien er å undersøke sikkerheten og toleransen til vanlige reseptfrie produkter og effekten av produktene på hudhelsen.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakeren vil påføre vanlig brukte hudprodukt på huden i en periode med eller uten lett utfordring. Etterforskerne vil utføre kliniske vurderinger av huden assosiert med produktpåføring, samt vurdere disse endringene med og uten lett utfordring. Hudbiopsier vil bli tatt etter standard medisinsk praksis og vil bli brukt til å analysere hudmarkører relatert til fotoaldring, pigmentering, oksidativt stress og andre dermatologiske tilstander.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Cutaneous Translational Research Program, Department of Dermatology, Johns Hopkins University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne må være over 18 år med sunn hud;
  • Deltaker må være villig og overholde kravene i protokollen;
  • Deltakeren må ha evnen til å forstå og kommunisere med etterforskeren;
  • Deltaker må gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Emner som ikke er i stand til å gi informert samtykke;
  • Person med betydelig medisinsk historie eller aktuelle hudsykdommer som etterforskeren mener ikke er trygt for studiedeltakelse;
  • Forsøkspersoner som selv rapporterer at de er gravide eller ammer;
  • Emner som ikke snakker engelsk eller har problemer med å høre eller på annen måte er svekket for å gi informert samtykke og kommunisere med etterforskeren;
  • Personer med kjente blødningsforstyrrelser eller diatese;
  • Personer med en historie med keloider eller overdreven arrdannelse;
  • Personer med kjent allergi mot lidokain, adrenalin eller noen av de testede produktene;
  • Forsøkspersoner som forventer intensiv UV-eksponering under studien (f. soling, solarium).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Støttende pleie med over-the-counter (OCT) produkt
Deltakerne vil bruke reseptfrie produkter i en viss periode med eller uten lett utfordring
Annen: Støttende omsorg med OCT-produkt
Deltakerne vil bruke reseptfrie produkter i en viss periode med eller uten lett utfordring. Vi vil utføre kliniske vurderinger av huden knyttet til produktpåføring samt vurdere disse endringene med og uten lett utfordring. Hudbiopsier vil bli tatt etter standard medisinsk praksis og vil bli brukt til å analysere hudmarkører relatert til fotoaldring, pigmentering, oksidativt stress og andre dermatologiske tilstander.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fotoaldring
Tidsramme: 1 år
Dette vil bli vurdert ved å bruke Griffiths Photoaging Photonumeric skala med område fra 1 til 10 med økende tall som representerer avansert fotoaldring
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anna Chien, Johns Hopkins University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. desember 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

22. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB00180361

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hudhelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere