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非处方产品对皮肤的影响

2022年6月28日 更新者：Johns Hopkins University
本研究的主要目的是调查常用非处方产品的安全性和耐受性以及这些产品对皮肤健康的影响。

研究概览

地位

撤销

条件

干预/治疗

详细说明

参与者将在有或没有光刺激的情况下，将常用的皮肤产品涂抹在皮肤上一段时间。 研究人员将对与产品应用相关的皮肤进行临床评估，并在有和没有光刺激的情况下评估这些变化。 皮肤活检将按照标准医疗实践进行，并将用于分析与光老化、色素沉着、氧化应激和其他皮肤病相关的皮肤标志物。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21287
        • Cutaneous Translational Research Program, Department of Dermatology, Johns Hopkins University School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 参加者必须年满18岁，皮肤健康；
  • 参与者必须愿意并遵守协议的要求；
  • 参与者必须能够理解并与研究者沟通；
  • 参与者必须提供知情同意书。

排除标准：

  • 无法提供知情同意的受试者；
  • 具有重大病史或当前皮肤病且研究者认为参与研究不安全的受试者；
  • 自我报告自己怀孕或哺乳的受试者；
  • 不会说英语或有听力障碍或因其他原因无法提供知情同意书和与研究者沟通的受试者；
  • 具有已知出血性疾病或素质的受试者；
  • 有瘢痕疙瘩或过度疤痕病史的受试者；
  • 已知对利多卡因、肾上腺素或任何测试产品过敏的受试者；
  • 在研究期间预见到强烈紫外线照射的受试者（例如 日光浴、日光浴床）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：使用非处方 (OCT) 产品的支持性护理
参与者将在一定时期内使用非处方产品，有或没有光挑战
其他：OCT 产品支持治疗
参与者将在一段时间内使用非处方产品，有或没有光挑战。 我们将对与产品应用相关的皮肤进行临床评估，并在使用和不使用光刺激的情况下评估这些变化。 皮肤活检将按照标准医疗实践进行，并将用于分析与光老化、色素沉着、氧化应激和其他皮肤病相关的皮肤标志物。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
光老化
大体时间：1年
这将使用范围从 1 到 10 的 Griffiths 光老化光数字标度进行评估，数字增加代表高级光老化
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Johns Hopkins University

调查人员

  • 首席研究员：Anna Chien、Johns Hopkins University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年12月1日

初级完成 (预期的)

2024年6月1日

研究完成 (预期的)

2025年2月1日

研究注册日期

首次提交

2018年8月20日

首先提交符合 QC 标准的

2018年8月20日

首次发布 (实际的)

2018年8月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年6月28日

最后验证

2022年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB00180361

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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