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Os efeitos dos produtos de venda livre na pele

28 de junho de 2022 atualizado por: Johns Hopkins University
O objetivo principal deste estudo é investigar a segurança e tolerabilidade de produtos de venda livre comumente usados ​​e os efeitos dos produtos na saúde da pele.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O participante aplicará o produto de pele comumente usado na pele por um período de tempo com ou sem desafio de luz. Os investigadores realizarão avaliações clínicas da pele associadas à aplicação do produto, bem como avaliarão essas alterações com e sem exposição à luz. As biópsias de pele serão obtidas seguindo a prática médica padrão e serão usadas para analisar marcadores de pele relacionados ao fotoenvelhecimento, pigmentação, estresse oxidativo e outras condições dermatológicas.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Cutaneous Translational Research Program, Department of Dermatology, Johns Hopkins University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes devem ser maiores de 18 anos com pele saudável;
  • O participante deve estar disposto e cumprir os requisitos do protocolo;
  • O participante deve ter a capacidade de entender e se comunicar com o investigador;
  • O participante deve fornecer consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Sujeitos incapazes de fornecer consentimento informado;
  • Sujeito com histórico médico significativo ou doenças de pele atuais que o investigador considera não seguras para a participação no estudo;
  • Sujeitos que autorreferiram estar grávidas ou amamentando;
  • Indivíduos que não falam inglês ou têm dificuldade em ouvir ou são impedidos de fornecer consentimento informado e se comunicar com o investigador;
  • Indivíduos com distúrbios hemorrágicos conhecidos ou diátese;
  • Indivíduos com histórico de queloides ou cicatrizes excessivas;
  • Indivíduos com alergia conhecida à lidocaína, epinefrina ou qualquer um dos produtos testados;
  • Indivíduos que preveem exposição intensiva aos raios UV durante o estudo (por exemplo, banhos de sol, camas de bronzeamento).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cuidados de suporte com produtos de venda livre (OCT)
Os participantes aplicarão o produto de venda livre por um determinado período com ou sem desafio de luz
Outro: Cuidados de suporte com o produto OCT
Os participantes aplicarão o produto de venda livre por um determinado período com ou sem desafio de luz. Faremos avaliações clínicas da pele associadas à aplicação do produto, bem como avaliaremos essas alterações com e sem desafio de luz. As biópsias de pele serão obtidas seguindo a prática médica padrão e serão usadas para analisar marcadores de pele relacionados ao fotoenvelhecimento, pigmentação, estresse oxidativo e outras condições dermatológicas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fotoenvelhecimento
Prazo: 1 ano
Isso será avaliado usando a escala Griffiths Photoaging Photonumeric com escala de 1 a 10 com números crescentes representando fotoenvelhecimento avançado
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Johns Hopkins University

Investigadores

  • Investigador principal: Anna Chien, Johns Hopkins University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

22 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00180361

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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