Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ produktów dostępnych bez recepty na skórę

28 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
Głównym celem tego badania jest zbadanie bezpieczeństwa i tolerancji powszechnie stosowanych produktów dostępnych bez recepty oraz wpływu tych produktów na zdrowie skóry.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnik nałoży na skórę powszechnie używany produkt do pielęgnacji skóry przez określony czas z lub bez prowokacji światłem. Badacze dokonają oceny klinicznej skóry związanej z aplikacją produktu, a także ocenią te zmiany z ekspozycją na światło i bez. Biopsje skóry zostaną wykonane zgodnie ze standardową praktyką medyczną i zostaną wykorzystane do analizy markerów skóry związanych z fotostarzeniem, pigmentacją, stresem oksydacyjnym i innymi chorobami dermatologicznymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Cutaneous Translational Research Program, Department of Dermatology, Johns Hopkins University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat i zdrową skórę;
  • Uczestnik musi być chętny i przestrzegać wymagań protokołu;
  • Uczestnik musi mieć zdolność rozumienia i komunikowania się z badaczem;
  • Uczestnik musi wyrazić świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które nie są w stanie wyrazić świadomej zgody;
  • Uczestnik z poważną historią medyczną lub obecnymi chorobami skóry, które zdaniem badacza nie są bezpieczne do udziału w badaniu;
  • Osoby, które same zgłaszają, że są w ciąży lub karmią piersią;
  • Osoby, które nie mówią po angielsku lub mają problemy ze słuchem lub są w inny sposób upośledzone w celu wyrażenia świadomej zgody i komunikowania się z badaczem;
  • Pacjenci ze znanymi skazami krwotocznymi lub skazą;
  • Osoby z historią bliznowców lub nadmiernych blizn;
  • Osoby ze znaną alergią na lidokainę, epinefrynę lub którykolwiek z testowanych produktów;
  • Osoby, które przewidują intensywną ekspozycję na promieniowanie UV podczas badania (np. opalanie, solarium).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pielęgnacja wspomagająca z produktem dostępnym bez recepty (OCT).
Uczestnicy będą stosować produkt dostępny bez recepty przez określony czas z lekką prowokacją lub bez niej
Inny: Pielęgnacja wspomagająca z produktem OCT
Uczestnicy będą stosować produkt dostępny bez recepty przez określony czas z lekką prowokacją lub bez niej. Przeprowadzimy ocenę kliniczną skóry związaną z aplikacją produktu oraz ocenimy te zmiany z prowokacją światłem i bez. Biopsje skóry zostaną wykonane zgodnie ze standardową praktyką medyczną i zostaną wykorzystane do analizy markerów skóry związanych z fotostarzeniem, pigmentacją, stresem oksydacyjnym i innymi chorobami dermatologicznymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fotostarzenie
Ramy czasowe: 1 rok
Zostanie to ocenione za pomocą skali Griffiths Photoaging Photonumeric z zakresem od 1 do 10, przy czym rosnące liczby oznaczają zaawansowane fotostarzenie
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Śledczy

  • Główny śledczy: Anna Chien, Johns Hopkins University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00180361

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie skóry

Badania kliniczne na Pielęgnacja wspomagająca z produktem OCT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj