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Die Auswirkungen rezeptfreier Produkte auf die Haut

28. Juni 2022 aktualisiert von: Johns Hopkins University
Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die Sicherheit und Verträglichkeit häufig verwendeter rezeptfreier Produkte und die Auswirkungen der Produkte auf die Hautgesundheit zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Teilnehmer trägt häufig verwendete Hautprodukte für einen bestimmten Zeitraum mit oder ohne Lichtbelastung auf die Haut auf. Die Forscher führen klinische Beurteilungen der mit der Produktanwendung verbundenen Haut durch und beurteilen diese Veränderungen mit und ohne Lichtbelastung. Hautbiopsien werden gemäß der üblichen medizinischen Praxis entnommen und zur Analyse von Hautmarkern im Zusammenhang mit Lichtalterung, Pigmentierung, oxidativem Stress und anderen dermatologischen Erkrankungen verwendet.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Cutaneous Translational Research Program, Department of Dermatology, Johns Hopkins University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer müssen über 18 Jahre alt sein und eine gesunde Haut haben;
  • Der Teilnehmer muss bereit sein und die Anforderungen des Protokolls einhalten.
  • Der Teilnehmer muss in der Lage sein, den Ermittler zu verstehen und mit ihm zu kommunizieren.
  • Der Teilnehmer muss eine Einverständniserklärung abgeben.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die keine Einverständniserklärung abgeben können;
  • Proband mit erheblicher Krankengeschichte oder aktuellen Hauterkrankungen, die nach Ansicht des Prüfarztes für die Teilnahme an der Studie nicht sicher sind;
  • Probanden, die selbst angeben, schwanger zu sein oder zu stillen;
  • Probanden, die kein Englisch sprechen oder Schwierigkeiten beim Hören haben oder anderweitig bei der Einwilligung nach Aufklärung und der Kommunikation mit dem Prüfer beeinträchtigt sind;
  • Personen mit bekannten Blutungsstörungen oder Diathese;
  • Personen mit einer Vorgeschichte von Keloiden oder übermäßiger Narbenbildung;
  • Personen mit bekannter Allergie gegen Lidocain, Adrenalin oder eines der getesteten Produkte;
  • Probanden, die während der Studie eine intensive UV-Exposition erwarten (z. B. Sonnenbaden, Solarium).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Unterstützende Pflege mit rezeptfreiem Produkt (OCT).
Die Teilnehmer wenden über einen bestimmten Zeitraum hinweg rezeptfreie Produkte mit oder ohne leichte Belastung an
Sonstiges: Unterstützende Pflege mit OCT-Produkt
Die Teilnehmer wenden über einen bestimmten Zeitraum hinweg rezeptfreie Produkte mit oder ohne leichte Belastung an. Wir führen klinische Untersuchungen der Haut im Zusammenhang mit der Produktanwendung durch und bewerten diese Veränderungen mit und ohne Lichtbelastung. Hautbiopsien werden gemäß der üblichen medizinischen Praxis entnommen und zur Analyse von Hautmarkern im Zusammenhang mit Lichtalterung, Pigmentierung, oxidativem Stress und anderen dermatologischen Erkrankungen verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fotoalterung
Zeitfenster: 1 Jahr
Dies wird anhand der fotonumerischen Skala „Griffiths Photoaging“ mit einem Bereich von 1 bis 10 beurteilt, wobei steigende Zahlen eine fortgeschrittene Photoalterung darstellen
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins University

Ermittler

  • Hauptermittler: Anna Chien, Johns Hopkins University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00180361

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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