Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van vrij verkrijgbare producten op de huid

28 juni 2022 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
Het primaire doel van deze studie is het onderzoeken van de veiligheid en verdraagbaarheid van veelgebruikte vrij verkrijgbare producten en de effecten van de producten op de gezondheid van de huid.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De deelnemer zal gedurende een bepaalde tijd een veelgebruikt huidproduct op de huid aanbrengen met of zonder lichte uitdaging. De onderzoekers zullen klinische beoordelingen uitvoeren van de huid die verband houdt met het aanbrengen van het product en deze veranderingen met en zonder lichte belasting beoordelen. Huidbiopten zullen worden verkregen volgens de standaard medische praktijk en zullen worden gebruikt om huidmarkers te analyseren die verband houden met fotoveroudering, pigmentatie, oxidatieve stress en andere dermatologische aandoeningen.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Cutaneous Translational Research Program, Department of Dermatology, Johns Hopkins University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers moeten ouder zijn dan 18 jaar met een gezonde huid;
  • Deelnemer moet bereid zijn en voldoen aan de eisen van het protocol;
  • Deelnemer moet in staat zijn om de onderzoeker te begrijpen en met hem te communiceren;
  • Deelnemer moet geïnformeerde toestemming geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven;
  • Proefpersoon met een significante medische geschiedenis of huidige huidziekten die volgens de onderzoeker niet veilig zijn voor deelname aan het onderzoek;
  • Onderwerpen die zelf melden dat ze zwanger zijn of borstvoeding geven;
  • Proefpersonen die geen Engels spreken of moeite hebben met horen of anderszins gehandicapt zijn voor het geven van geïnformeerde toestemming en het communiceren met de onderzoeker;
  • Proefpersonen met bekende bloedingsstoornissen of diathese;
  • Onderwerpen met een voorgeschiedenis van keloïden of overmatige littekens;
  • Personen met een bekende allergie voor lidocaïne, epinefrine of een van de geteste producten;
  • Proefpersonen die tijdens het onderzoek intensieve UV-blootstelling voorzien (bijv. zonnebaden, zonnebanken).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ondersteunende zorg met Over-the-Counter (OCT) product
Deelnemers zullen gedurende een bepaalde periode vrij verkrijgbare producten toepassen met of zonder lichte uitdaging
Ander: Ondersteunende zorg met OCT-product
Deelnemers zullen gedurende een bepaalde periode vrij verkrijgbare producten toepassen met of zonder lichte uitdaging. We zullen klinische beoordelingen uitvoeren van de huid in verband met producttoepassing en deze veranderingen beoordelen met en zonder lichte uitdaging. Huidbiopten zullen worden verkregen volgens de standaard medische praktijk en zullen worden gebruikt om huidmarkers te analyseren die verband houden met fotoveroudering, pigmentatie, oxidatieve stress en andere dermatologische aandoeningen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fotoveroudering
Tijdsspanne: 1 jaar
Dit wordt beoordeeld met behulp van de Griffiths Photoaging Photonumeric-schaal met een bereik van 1 tot 10, waarbij oplopende getallen geavanceerde fotoveroudering vertegenwoordigen
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johns Hopkins University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anna Chien, Johns Hopkins University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 december 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00180361

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Huid Gezondheid

Klinische onderzoeken op Ondersteunende zorg met OCT-product

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren