Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky volně prodejných přípravků na pokožku

28. června 2022 aktualizováno: Johns Hopkins University
Primárním účelem této studie je prozkoumat bezpečnost a snášenlivost běžně používaných volně prodejných přípravků a účinky přípravků na zdraví pokožky.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastník bude aplikovat běžně používaný pleťový přípravek na kůži po určitou dobu se světlem nebo bez něj. Vyšetřovatelé provedou klinická hodnocení kůže související s aplikací produktu a také zhodnotí tyto změny s a bez světelné expozice. Kožní biopsie budou získány podle standardní lékařské praxe a budou použity k analýze kožních markerů souvisejících s fotostárnutím, pigmentací, oxidačním stresem a dalšími dermatologickými stavy.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Cutaneous Translational Research Program, Department of Dermatology, Johns Hopkins University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí být starší 18 let se zdravou kůží;
  • Účastník musí být ochoten a dodržovat požadavky protokolu;
  • Účastník musí mít schopnost porozumět vyšetřovateli a komunikovat s ním;
  • Účastník musí poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které nejsou schopny poskytnout informovaný souhlas;
  • Subjekt s významnou lékařskou anamnézou nebo současnými kožními chorobami, o kterých se zkoušející domnívá, že účast ve studii není bezpečná;
  • Subjekty, které samy uvádějí, že jsou těhotné nebo kojící;
  • Subjekty, které nemluví anglicky nebo mají potíže se sluchem nebo jsou jinak postižené, pro poskytování informovaného souhlasu a komunikaci s výzkumným pracovníkem;
  • Subjekty se známými poruchami krvácení nebo diatézou;
  • Subjekty s anamnézou keloidů nebo nadměrného zjizvení;
  • Subjekty se známou alergií na lidokain, epinefrin nebo jakýkoli z testovaných produktů;
  • Subjekty, které během studie předpokládají intenzivní expozici UV záření (např. opalování, solária).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podpůrná péče s Over-the-Counter (OCT) produktem
Účastníci budou aplikovat volně prodejný produkt po určitou dobu s lehkou výzvou nebo bez ní
Jiný: Podpůrná péče s OCT produktem
Účastníci budou aplikovat volně prodejný produkt po určitou dobu s lehkou výzvou nebo bez ní. Provedeme klinické hodnocení kůže spojené s aplikací produktu a také zhodnotíme tyto změny s a bez světelné zátěže. Kožní biopsie budou získány podle standardní lékařské praxe a budou použity k analýze kožních markerů souvisejících s fotostárnutím, pigmentací, oxidačním stresem a dalšími dermatologickými stavy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fotostárnutí
Časové okno: 1 rok
To bude posouzeno pomocí Griffithsovy fotonumerické stupnice s rozsahem od 1 do 10, přičemž rostoucí čísla představují pokročilé fotostárnutí.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anna Chien, Johns Hopkins University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. prosince 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

22. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB00180361

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví kůže

Klinické studie na Podpůrná péče s OCT produktem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit