Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние безрецептурных препаратов на кожу

28 июня 2022 г. обновлено: Johns Hopkins University
Основная цель этого исследования — изучить безопасность и переносимость широко используемых безрецептурных препаратов, а также их влияние на здоровье кожи.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участник будет наносить на кожу обычно используемый продукт для кожи в течение определенного периода времени с легкой нагрузкой или без нее. Исследователи проведут клиническую оценку кожи, связанную с нанесением продукта, а также оценят эти изменения при воздействии света и без него. Биопсия кожи будет получена в соответствии со стандартной медицинской практикой и будет использоваться для анализа кожных маркеров, связанных с фотостарением, пигментацией, окислительным стрессом и другими дерматологическими состояниями.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
        • Cutaneous Translational Research Program, Department of Dermatology, Johns Hopkins University School of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Участники должны быть старше 18 лет со здоровой кожей;
  • Участник должен быть готов и соблюдать требования протокола;
  • Участник должен иметь возможность понимать следователя и общаться с ним;
  • Участник должен предоставить информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Субъекты, которые не могут дать информированное согласие;
  • Субъект со значительным анамнезом или текущими кожными заболеваниями, которые, по мнению исследователя, небезопасны для участия в исследовании;
  • Субъекты, которые сами сообщают, что они беременны или кормят грудью;
  • Субъекты, которые не говорят по-английски или имеют проблемы со слухом или иным образом нарушены для предоставления информированного согласия и общения с исследователем;
  • Субъекты с известными нарушениями свертываемости крови или диатезом;
  • Субъекты с келоидами или чрезмерным рубцеванием в анамнезе;
  • Субъекты с известной аллергией на лидокаин, адреналин или любой из тестируемых продуктов;
  • Субъекты, которые предвидят интенсивное УФ-облучение во время исследования (например, солнечные ванны, солярии).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Поддерживающая терапия безрецептурным препаратом (OCT)
Участники будут применять безрецептурный продукт в течение определенного периода с легким испытанием или без него.
Другой: Поддерживающий уход с продуктом OCT
Участники будут применять безрецептурный продукт в течение определенного периода с легким испытанием или без него. Мы проведем клиническую оценку состояния кожи, связанную с нанесением продукта, а также оценим эти изменения со световой нагрузкой и без нее. Биопсия кожи будет получена в соответствии со стандартной медицинской практикой и будет использоваться для анализа кожных маркеров, связанных с фотостарением, пигментацией, окислительным стрессом и другими дерматологическими состояниями.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фотостарение
Временное ограничение: 1 год
Это будет оцениваться с использованием фотоцифровой шкалы фотостарения Гриффитса с диапазоном от 1 до 10 с увеличением числа, представляющего прогрессирующее фотостарение.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins University

Следователи

  • Главный следователь: Anna Chien, Johns Hopkins University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00180361

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровье кожи

Клинические исследования Поддерживающий уход с продуктом OCT

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Singapore

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться