Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Folyamatos mellkasfali vibráció a COPD-rehabilitációban

2020. február 4. frissítette: Riccardo Buraschi, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

A folyamatos mellkasfali vibráció hatása a nehézlégzésre és a testmozgás toleranciájára COPD-s betegeknél

A légszomj, a légzési kellemetlenség vagy légszomj érzése a krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegek egyik fő tünete, különösen edzés közben. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a mellkasfali vibráció csökkenti a légszomjat COPD-s betegeknél, és pontosan a belégzési fázisban alkalmazzák, az úgynevezett "fázisban lévő vibrációt" (IPV), amely közvetlenül a bordaközi izmokon biztosítja a rezgést. Ezeket az eredményeket laboratóriumi körülmények között kaptuk, és a bordaközi izmok vibrációját csak a légzés egyetlen fázisában, az IPV-vel történő belégzéskor és a fázison kívüli vibrációval (OPV) történő kilégzéskor tesztelték. Egyetlen tanulmány sem értékelte a folyamatos mellkasfali vibráció (CCWV), nevezetesen a teljes légzési ciklus alatti izomvibráció hatását a COPD-s betegek nehézlégzésére klinikai összefüggésben. A folyamatos nagyfrekvenciás vibráció bizonyítottan csökkenti a fáradtság myoelektromos megnyilvánulását, valószínűleg módosítva a központilag vezérelt motoros egységek toborzási hierarchiáját egészséges alanyokban.

Ezen túlmenően, a CCWV egy olyan módszer, amely klinikai körülmények között megfelelőbb és költséghatékonyabb vibrációt biztosít, mint az egyfázisú vibráció, amely speciális műszereket igényel a légzési fázisok észleléséhez és a vibrációs eszközhöz való csatlakoztatáshoz.

Ezek alapján a kutatók azt feltételezték, hogy a ciklusergométeres edzésprogram során alkalmazott magas frekvenciájú CCWV csökkentheti a nehézlégzést és javíthatja a COPD-s betegek terhelési toleranciáját. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a magas frekvenciájú CCWV hatását a COPD-s betegek nehézlégzésére és fizikai toleranciájára, összehasonlítva a szokásos ellátással és a színlelt beavatkozással.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Brescia
      • Rovato, Brescia, Olaszország, 25038
        • Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus - Centro Ettore Spalenza

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

- COPD diagnózis (GOLD stádium: 2-3-4)

Kizárási kritériumok:

  • Restrikciós tüdőbetegség
  • Aktív tüdőfertőzés
  • tüdőembólia (3 hónapnál rövidebb)
  • Pneumotorax
  • Mellkasi/hasi műtét (3 hónapnál rövidebb)
  • Szívinfarktus (6 hónapnál rövidebb)
  • Pangásos szívelégtelenség / szívelégtelenség / jobb szívelégtelenség
  • Angina/súlyos angina
  • A kerékpár-ergométeres edzés elvégzésének képtelensége (pl. ortopédiai vagy urogenitális betegségek)
  • Képtelenség megérteni a tervezett tesztek és értékelések elvégzéséhez szükséges instrukciókat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Ellenőrző csoport
Ciklusergométeres edzésprogram: 2 perc bemelegítés terhelés nélkül, 20 perc a csúcsmunka (PW) 60%-ánál stressz-teszttel vagy a Luxton-egyenlet alapján számított PW 50%-ánál (PW = 103,217). + (30,50 X nem) + (-1,613 X kor) + (0,002 X 6MWW [m kg -1 ]). A terhelések előrehaladását a BORG légszomj és fáradtság skála alapján számítják ki (Borg D és F < 5: 10 W növekedés; Borg D és/vagy F 5 e 6 között: ugyanazt a terhelést tartsa fenn; Borg D és/vagy > 6: 10 W csökkenés) Betegre szabott légúti tisztító program tapasztalt légzési fizikoterapeuta vezetésével, amely magában foglalhatja az aktív ciklusú légzéstechnikát (ACBT), a kényszerített kilégzési technikát (FET), az ELTGOL-t (lassú kilégzés oldalsó helyzetben nyitott glottival) és a PEP technikákat ( pozitív kilégzési nyomás).
Már kar/csoportleírásokban
Már kar/csoportleírásokban
KÍSÉRLETI: Kísérleti csoport
Kerékpárergométer edzésprogram plusz vibrációs terápia alkalmazása. A rezgést 150 Hz-en 4 effektor biztosítja, amelyeket kétoldalian alkalmaznak a felső mellkasfal parasternális régiójában a második vagy harmadik interspace-ben, valamint az alsó mellkasfal középső hónaljvonala előtti hetedik-kilencedik térközökben.
Már kar/csoportleírásokban
Már kar/csoportleírásokban
Már kar/csoportleírásokban
SHAM_COMPARATOR: Ál-beavatkozó csoport
Ciklusergométer edzésprogram plusz álvibrációs terápia alkalmazása: 4 effektor a mellkasfalon a vibrációs terápia azonos pozíciójában, a vibrációt keltő készülék be van kapcsolva, a tipikus zajt produkálva a rezgést nem a páciensre helyezett, hanem balra helyezett effektorok bocsátják ki. a helyén a készüléken.
Már kar/csoportleírásokban
Már kar/csoportleírásokban
Már kar/csoportleírásokban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Dyspnea változása
Időkeret: Változás a kiindulási Barthel-indexhez képest a nehézlégzés alapján a 4. héten
Barthel Index nehézlégzés alapján. A skála az alapvető napi tevékenységek végzése során észlelt nehézlégzés mértékét méri. Tartomány: 0-100 A magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek
Változás a kiindulási Barthel-indexhez képest a nehézlégzés alapján a 4. héten
A gyakorlati tolerancia változása
Időkeret: Változás az alapszintű edzéstűréshez képest 4 hétnél

Hat perces séta teszt. Ez a teszt a 6 perc alatt megtett távolságot az aerob kapacitás/állóképesség szubmaximális tesztjeként értékeli.

A magasabb értékek jobb eredményt jelentenek

Változás az alapszintű edzéstűréshez képest 4 hétnél

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A légzőizmok erejének változása
Időkeret: Változás az alaphelyzetben lévő légzőizmok erejéhez képest 4 héten belül

Maximális belégzési nyomás / Minimális kilégzési nyomás.

A maximális belégzési nyomás (MIP) és a maximális kilégzési nyomás (MEP) a légzőizmok maximális erejének globális mértéke, és ezek a nagyobb nyomás, amely a maximális belégzés és kilégzés során keletkezhet az elzáródott légúton. A maximális légúti nyomás mérésének módja nagyon egyszerű, egy kézi szájnyomásmérővel H2O cm-ben.

A magasabb értékek jobb eredményt jelentenek

Változás az alaphelyzetben lévő légzőizmok erejéhez képest 4 héten belül
A halálozás kockázatának változása
Időkeret: Változás a kiindulási halálozási kockázathoz képest 4 héten belül

BODE Index.

Egy többdimenziós, 10 pontos osztályozási rendszer, amely előrejelzi a COPD-s betegek bármilyen okból és légúti okokból eredő halálozási kockázatát. Alskálákból áll össze, amelyek a következőképpen számítják ki a teljes pontszámot:

FEV1 (az előrejelzett %-a): 0 (≥65); 1 (50-64); 2 (36-49); 3 (≤35). 6 perc alatt megtett távolság (m): 0 (≥350); 1 (250-349); 2, 150-249); 3 (≤149). MMRC nehézlégzés skála: 0 (0-1); 1 (2); 2 (3); 3 (4). Testtömeg-index: 0 (>21); 1 (≤21).

Tartomány: 0-10 A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek (magasabb a halálozási kockázat)

Változás a kiindulási halálozási kockázathoz képest 4 héten belül
Az egészséggel összefüggő életminőség változása
Időkeret: Változás az egészséggel kapcsolatos alapértékhez képest 4 héten belül

Szent György légúti kérdőív. Egy saját bevallású, betegségspecifikus, egészséggel kapcsolatos életminőségi kérdőív.

Tartomány: 0 (nincs egészségkárosodás) - 100 (maximális egészségkárosodás).

A magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek

Változás az egészséggel kapcsolatos alapértékhez képest 4 héten belül
A sympatho-vagal egyensúly megváltozása
Időkeret: Változás a kiindulási szimpato-vagális egyensúlyhoz képest a 2. héten és a 4. héten
Szívritmus-változtatás
Változás a kiindulási szimpato-vagális egyensúlyhoz képest a 2. héten és a 4. héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. szeptember 12.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 22.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. február 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 4.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Vibra_COPD_FDG

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kerékpárergométer edzés

Iratkozz fel