Vibration continue de la paroi thoracique dans la réadaptation MPOC
Effets des vibrations continues de la paroi thoracique sur la dyspnée et la tolérance à l'exercice chez les patients atteints de MPOC
La dyspnée, la sensation d'inconfort respiratoire ou d'essoufflement, est l'un des principaux symptômes des patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), en particulier pendant l'exercice. Des études antérieures montrent que les vibrations de la paroi thoracique diminuent la dyspnée chez les patients atteints de MPOC et précisément lorsqu'elles sont appliquées pendant la phase d'inspiration, appelées « vibrations en phase » (IPV) qui fournissent des vibrations directement sur les muscles intercostaux. Ces résultats ont été obtenus dans un contexte de laboratoire et la vibration des muscles intercostaux n'a été testée que dans des phases uniques de respiration, pendant l'inspiration avec IPV et pendant l'expiration avec des vibrations hors phase (OPV). Aucune étude n'a évalué l'effet d'une vibration continue de la paroi thoracique (CCWV), à savoir la vibration des muscles pendant tout le cycle respiratoire, sur la dyspnée chez les patients atteints de BPCO dans un contexte clinique. Il a été prouvé que les vibrations continues à haute fréquence réduisent les manifestations myoélectriques de la fatigue, modifiant probablement la hiérarchie de recrutement des unités motrices à entraînement central, chez les sujets sains.
De plus, le CCWV est une modalité de fourniture de vibrations plus adaptée et plus rentable dans un contexte clinique que les vibrations monophasées qui nécessitent des instruments spécifiques pour la détection des phases respiratoires et le couplage avec un dispositif de vibration.
Sur ces bases, les chercheurs ont émis l'hypothèse que le CCWV à haute fréquence, appliqué pendant un programme d'entraînement sur vélo ergomètre, pourrait diminuer la dyspnée et améliorer la tolérance à l'effort chez les patients atteints de BPCO. Par conséquent, le but de cette étude est d'évaluer les effets du CCWV à haute fréquence sur la dyspnée et la tolérance à l'exercice chez les patients atteints de BPCO par rapport aux soins habituels et à une intervention fictive.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Brescia
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Rovato, Brescia, Italie, 25038
- Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus - Centro Ettore Spalenza
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic MPOC (stade GOLD : 2-3-4)
Critère d'exclusion:
- Maladie pulmonaire restrictive
- Infection pulmonaire active
- Embolie pulmonaire (moins de 3 mois)
- Pneumoteur
- Opération thoracique/abdominale (moins de 3 mois)
- Infarctus du myocarde (moins de 6 mois)
- Insuffisance cardiaque congestive/ insuffisance cardiaque/ insuffisance cardiaque droite
- Angine/angine sévère
- Incapacité d'effectuer l'entraînement sur cycloergomètre (par ex. affections orthopédiques ou urogénitales)
- Incapacité à comprendre les instructions nécessaires à la réalisation des tests et évaluations prévus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Programme d'entraînement vélo ergomètre : 2 minutes d'échauffement à vide, 20 minutes à 60% du travail de pointe (PW) calculé par stress-test ou à 50% du PW calculé selon l'équation de Luxton (PW = 103,217
+ (30,50 X sexe) + (-1,613
X âge) + (0,002 X 6MWW [m kg -1 ]).
La progression des charges de travail est calculée selon l'échelle de dyspnée et de fatigue BORG (Borg D et F < 5 : 10W augmentation ; Borg D et/ou F entre 5 et 6 : maintenir la même charge de travail ; Borg D et/ou > 6 : 10W programme de dégagement des voies respiratoires adapté au patient, guidé par un kinésithérapeute respiratoire expérimenté, pouvant inclure un cycle actif de technique de respiration (ACBT), une technique d'expiration forcée (FET), ELTGOL (expiration lente avec glotte ouverte en position latérale) et des techniques PEP ( pression expiratoire positive).
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Déjà dans les descriptions de bras/groupe
Déjà dans les descriptions de bras/groupe
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EXPÉRIMENTAL: Groupe expérimental
Programme d'entraînement sur vélo ergomètre et application de la thérapie par vibration.
La vibration est fournie à 150 Hz via 4 effecteurs appliqués bilatéralement au deuxième ou au troisième espace intermédiaire dans la région parasternale de la paroi thoracique supérieure et aux septième à neuvième espaces intermédiaires antérieurs à la ligne médio-axillaire dans la paroi thoracique inférieure.
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Déjà dans les descriptions de bras/groupe
Déjà dans les descriptions de bras/groupe
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SHAM_COMPARATOR: Groupe d'intervention factice
Programme d'entraînement sur ergomètre à vélo plus application d'une thérapie par vibration factice : 4 effecteurs sur la paroi thoracique à la même position de thérapie par vibration, l'appareil qui produit la vibration est allumé, produisant le bruit typique et la vibration est émise par des effecteurs non placés sur le patient mais à gauche en place sur l'appareil.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de dyspnée
Délai: Changement par rapport à l'indice de Barthel de base basé sur la dyspnée à 4 semaines
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Indice de Barthel basé sur la dyspnée.
L'échelle mesure le niveau de dyspnée perçu dans l'exécution des activités de la vie quotidienne de base, Plage : 0 - 100 Les valeurs les plus élevées représentent un résultat pire
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Changement par rapport à l'indice de Barthel de base basé sur la dyspnée à 4 semaines
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Modification de la tolérance à l'effort
Délai: Changement par rapport à la tolérance à l'exercice de base à 4 semaines
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Test de marche de six minutes. Ce test évalue la distance parcourue sur 6 minutes en tant que test sous-maximal de la capacité/endurance aérobie. Des valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat |
Changement par rapport à la tolérance à l'exercice de base à 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la force des muscles respiratoires
Délai: Changement par rapport à la force initiale des muscles respiratoires à 4 semaines
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Pression inspiratoire maximale / Pression expiratoire minimale. La pression inspiratoire maximale (MIP) et la pression expiratoire maximale (MEP) sont des mesures globales de la force maximale des muscles respiratoires et elles sont respectivement la plus grande pression qui peut être générée pendant l'inspiration et l'expiration maximales contre une voie aérienne obstruée. La façon de mesurer les pressions respiratoires maximales est très simple, en utilisant un tensiomètre buccal portatif en cmH2O. Des valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat |
Changement par rapport à la force initiale des muscles respiratoires à 4 semaines
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Changement de risque de décès
Délai: Changement par rapport au risque initial de décès à 4 semaines
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Indice BODE. Est un système de notation multidimensionnel en 10 points qui prédit le risque de décès de toute cause et de causes respiratoires chez les patients atteints de MPOC. Il est composé de sous-échelles, combinées pour calculer un score total comme suit : VEMS (% de la valeur prédite) : 0 (≥65 ); 1 (50-64); 2 (36-49); 3 (≤35). Distance parcourue en 6 minutes (m) : 0 (≥350) ; 1 (250-349); 2 150-249); 3 (≤149). Échelle de dyspnée MMRC : 0 (0-1) ; 1 (2); 2 (3); 3 (4). Indice de masse corporelle : 0 (>21) ; 1 (≤21). Plage : 0-10 Des scores plus élevés indiquent un résultat pire (risque de décès plus élevé) |
Changement par rapport au risque initial de décès à 4 semaines
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Modification de la qualité de vie liée à la santé
Délai: Changement par rapport à la qualité liée à la santé de base à 4 semaines
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Questionnaire respiratoire de Saint George. Est un questionnaire autodéclaré sur la qualité de vie liée à la santé et spécifique à la maladie. Plage : 0 (pas d'atteinte à la santé) - 100 (atteinte maximale à la santé). Des valeurs plus élevées représentent un résultat pire |
Changement par rapport à la qualité liée à la santé de base à 4 semaines
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Modification de l'équilibre Sympatho-vagal
Délai: Changement par rapport à l'équilibre sympatho-vagal initial à 2 semaines et à 4 semaines
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Variabilité de la fréquence cardiaque
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Changement par rapport à l'équilibre sympatho-vagal initial à 2 semaines et à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Binks AP, Bloch-Salisbury E, Banzett RB, Schwartzstein RM. Oscillation of the lung by chest-wall vibration. Respir Physiol. 2001 Jul;126(3):245-9. doi: 10.1016/s0034-5687(01)00223-7.
- Bolser DC, Lindsey BG, Shannon R. Respiratory pattern changes produced by intercostal muscle/rib vibration. J Appl Physiol (1985). 1988 Jun;64(6):2458-62. doi: 10.1152/jappl.1988.64.6.2458.
- Burke D, Hagbarth KE, Lofstedt L, Wallin BG. The responses of human muscle spindle endings to vibration during isometric contraction. J Physiol. 1976 Oct;261(3):695-711. doi: 10.1113/jphysiol.1976.sp011581.
- Cardinale M, Bosco C. The use of vibration as an exercise intervention. Exerc Sport Sci Rev. 2003 Jan;31(1):3-7. doi: 10.1097/00003677-200301000-00002.
- Cristiano LM, Schwartzstein RM. Effect of chest wall vibration on dyspnea during hypercapnia and exercise in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 1997 May;155(5):1552-9. doi: 10.1164/ajrccm.155.5.9154856.
- Fallon JB, Macefield VG. Vibration sensitivity of human muscle spindles and Golgi tendon organs. Muscle Nerve. 2007 Jul;36(1):21-9. doi: 10.1002/mus.20796.
- Casale R, Ring H, Rainoldi A. High frequency vibration conditioning stimulation centrally reduces myoelectrical manifestation of fatigue in healthy subjects. J Electromyogr Kinesiol. 2009 Oct;19(5):998-1004. doi: 10.1016/j.jelekin.2008.08.002. Epub 2008 Sep 26.
- Nakayama H, Shibuya M, Kaneko N, Yamada M, Suzuki H, Arakawa M, Homma I. Benefit of in-phase chest wall vibration on the pulmonary hemodynamics in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Respirology. 1998 Dec;3(4):235-40. doi: 10.1111/j.1440-1843.1998.tb00128.x.
- Nakayama H, Shibuya M, Yamada M, Suzuki H, Arakawa M, Homma I. In-phase chest wall vibration decreases dyspnea during arm elevation in chronic obstructive pulmonary disease patients. Intern Med. 1998 Oct;37(10):831-5. doi: 10.2169/internalmedicine.37.831.
- Sibuya M, Yamada M, Kanamaru A, Tanaka K, Suzuki H, Noguchi E, Altose MD, Homma I. Effect of chest wall vibration on dyspnea in patients with chronic respiratory disease. Am J Respir Crit Care Med. 1994 May;149(5):1235-40. doi: 10.1164/ajrccm.149.5.8173764.
- Bausewein C, Booth S, Gysels M, Higginson I. Non-pharmacological interventions for breathlessness in advanced stages of malignant and non-malignant diseases. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Apr 16;(2):CD005623. doi: 10.1002/14651858.CD005623.pub2.
- Pancera S, Buraschi R, Bianchi LNC, Porta R, Negrini S, Arienti C. Effectiveness of Continuous Chest Wall Vibration With Concurrent Aerobic Training on Dyspnea and Functional Exercise Capacity in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2021 Aug;102(8):1457-1464. doi: 10.1016/j.apmr.2021.03.006. Epub 2021 Mar 26.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
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Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Essais cliniques sur MPOC
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Fraunhofer-Institute of Toxicology and Experimental...Institute for Pharmacology and Toxicology, RWTH AachenComplétéVolontaires en bonne santé | COPD GOLD I à IV | Asthme GINA 1 à 4Allemagne
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