Vibración continua de la pared torácica en la rehabilitación de la EPOC
Efectos de la vibración continua de la pared torácica sobre la disnea y la tolerancia al ejercicio en pacientes con EPOC
La disnea, la sensación de malestar respiratorio o dificultad para respirar, es uno de los principales síntomas de los pacientes afectados por la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC), especialmente durante el ejercicio. Estudios previos muestran que la vibración de la pared torácica disminuye la disnea en pacientes con EPOC y precisamente cuando se aplica durante la fase de inspiración, llamada "vibración en fase" (IPV), que proporciona vibración directamente en los músculos intercostales. Estos hallazgos se han obtenido en contexto de laboratorio y la vibración de los músculos intercostales se ha probado solo en fases individuales de la respiración, durante la inspiración con IPV y durante la exhalación con vibración fuera de fase (OPV). Ningún estudio ha evaluado el efecto de una vibración continua de la pared torácica (CCWV), es decir, la vibración de los músculos durante todo el ciclo de la respiración, sobre la disnea en pacientes con EPOC en un contexto clínico. Se ha demostrado que la vibración continua de alta frecuencia reduce la manifestación mioeléctrica de la fatiga, probablemente modificando la jerarquía de reclutamiento de unidades motoras impulsadas centralmente, en sujetos sanos.
Además, CCWV es una modalidad de proporcionar vibración más adecuada y rentable en un contexto clínico que la vibración monofásica que requiere instrumentos específicos para la detección de fases de respiración y el acoplamiento con dispositivo de vibración.
Sobre esta base, los investigadores plantearon la hipótesis de que CCWV a alta frecuencia, aplicada durante un programa de entrenamiento en cicloergómetro, podría disminuir la disnea y mejorar la tolerancia al ejercicio en pacientes con EPOC. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es evaluar los efectos de CCWV de alta frecuencia sobre la disnea y la tolerancia al ejercicio en pacientes con EPOC en comparación con la atención habitual y la intervención simulada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brescia
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Rovato, Brescia, Italia, 25038
- Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus - Centro Ettore Spalenza
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de EPOC (etapa GOLD: 2-3-4)
Criterio de exclusión:
- Enfermedad pulmonar restrictiva
- Infección pulmonar activa
- Embolia pulmonar (menos de 3 meses)
- Neumotorax
- Operación torácica/abdominal (menos de 3 meses)
- Infarto de miocardio (menos de 6 meses)
- Insuficiencia cardíaca congestiva/insuficiencia cardíaca/insuficiencia cardíaca derecha
- Angina/angina severa
- Incapacidad para realizar el entrenamiento en cicloergómetro (p. afecciones ortopédicas o urogenitales)
- Incapacidad para comprender las instrucciones requeridas para realizar las pruebas y evaluaciones previstas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control
Programa de entrenamiento en cicloergómetro: 2 minutos de calentamiento sin carga, 20 minutos al 60 % del pico de trabajo (PW) calculado mediante prueba de esfuerzo o al 50 % del PW calculado según la ecuación de Luxton (PW = 103,217
+ (30,50 X género) + (-1,613
X edad) + (0.002 X 6MWW [m kg -1 ]).
La progresión de las cargas de trabajo se calcula según la Escala de Disnea y Fatiga de BORG (Borg D y F < 5: 10W aumentan; Borg D y/o F entre 5 y 6: mantienen la misma carga de trabajo; Borg D y/o > 6: 10W disminución) Programa de limpieza de las vías respiratorias personalizado para el paciente guiado por un fisioterapeuta respiratorio experimentado, que podría incluir ciclo activo de técnica de respiración (ACBT), técnica de espiración forzada (FET), ELTGOL (espiración lenta con glotis abierta en posición lateral) y técnicas PEP ( presión espiratoria positiva).
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Ya en las descripciones de brazos/grupos
Ya en las descripciones de brazos/grupos
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EXPERIMENTAL: Grupo experimental
Programa de entrenamiento en cicloergómetro más aplicación de terapia vibratoria.
La vibración se proporciona a 150 Hz a través de 4 efectores aplicados bilateralmente en el segundo o tercer espacio intermedio en la región paraesternal de la pared torácica superior y en los espacios intermedios séptimo a noveno anteriores a la línea axilar media en la pared torácica inferior.
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Ya en las descripciones de brazos/grupos
Ya en las descripciones de brazos/grupos
Ya en las descripciones de brazos/grupos
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SHAM_COMPARATOR: Grupo de intervención simulada
Programa de entrenamiento en cicloergómetro más aplicación de terapia de vibración simulada: 4 efectores en la pared torácica en la misma posición de la terapia de vibración, el dispositivo que produce la vibración está encendido, produciendo el ruido típico y la vibración es emitida por efectores no colocados en el paciente pero dejados en su lugar en el dispositivo.
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Ya en las descripciones de brazos/grupos
Ya en las descripciones de brazos/grupos
Ya en las descripciones de brazos/grupos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de Disnea
Periodo de tiempo: Cambio del índice de Barthel inicial basado en la disnea a las 4 semanas
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Índice de Barthel basado en la disnea.
La escala mide el nivel de disnea percibida en la realización de actividades básicas de la vida diaria, Rango: 0 - 100 Los valores más altos representan un peor resultado
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Cambio del índice de Barthel inicial basado en la disnea a las 4 semanas
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Cambio de la tolerancia al ejercicio
Periodo de tiempo: Cambio desde la tolerancia al ejercicio inicial a las 4 semanas
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Prueba de caminata de seis minutos. Esta prueba evalúa la distancia recorrida durante 6 minutos como una prueba submáxima de capacidad/resistencia aeróbica. Los valores más altos representan un mejor resultado |
Cambio desde la tolerancia al ejercicio inicial a las 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de la fuerza de los músculos respiratorios.
Periodo de tiempo: Cambio desde la fuerza basal de los músculos respiratorios a las 4 semanas
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Presión inspiratoria máxima / Presión espiratoria mínima. La presión inspiratoria máxima (MIP) y la presión espiratoria máxima (MEP) son medidas globales de la fuerza máxima de los músculos respiratorios y son, respectivamente, la mayor presión que se puede generar durante la inspiración y espiración máximas contra una vía aérea ocluida. La forma de medir las presiones respiratorias máximas es muy sencilla, utilizando un tensiómetro manual en la boca en cmH2O. Los valores más altos representan un mejor resultado |
Cambio desde la fuerza basal de los músculos respiratorios a las 4 semanas
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Cambio de Riesgo de muerte
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al riesgo inicial de muerte a las 4 semanas
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Índice BODE. Es un sistema de calificación multidimensional de 10 puntos que predice el riesgo de muerte por cualquier causa y por causas respiratorias entre los pacientes con EPOC. Está compuesto por subescalas, combinadas para calcular una puntuación total de la siguiente manera: FEV1 (% del teórico): 0 (≥65); 1 (50-64); 2 (36-49); 3 (≤35). Distancia recorrida en 6 minutos (m): 0 (≥350); 1 (250-349); 2 150-249); 3 (≤149). escala de disnea MMRC: 0 (0-1); 1 (2); 2 (3); 3 (4). Índice de masa corporal: 0 (>21); 1 (≤21). Rango: 0-10 Las puntuaciones más altas indican un peor resultado (mayor riesgo de muerte) |
Cambio con respecto al riesgo inicial de muerte a las 4 semanas
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Cambio de la calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la calidad relacionada con la salud inicial a las 4 semanas
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Cuestionario respiratorio de Saint George. Es un cuestionario de calidad de vida relacionada con la salud, específico de la enfermedad y autoadministrado. Rango: 0 (sin deterioro de la salud) - 100 (máximo deterioro de la salud). Los valores más altos representan un peor resultado |
Cambio con respecto a la calidad relacionada con la salud inicial a las 4 semanas
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Cambio de equilibrio simpático-vagal
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al equilibrio simpático-vagal basal a las 2 semanas y a las 4 semanas
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Variabilidad del ritmo cardíaco
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Cambio con respecto al equilibrio simpático-vagal basal a las 2 semanas y a las 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Pancera S, Buraschi R, Bianchi LNC, Porta R, Negrini S, Arienti C. Effectiveness of Continuous Chest Wall Vibration With Concurrent Aerobic Training on Dyspnea and Functional Exercise Capacity in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2021 Aug;102(8):1457-1464. doi: 10.1016/j.apmr.2021.03.006. Epub 2021 Mar 26.
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- Vibra_COPD_FDG
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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