Jatkuva rintakehän seinämän tärinä COPD-kuntohoidossa
Jatkuvan rintakehän seinämän tärinän vaikutukset hengenahdistukseen ja rasituksen sietokykyyn COPD-potilailla
Hengenahdistus, hengitysvaikeuksien tai hengenahdistuksen tunne, on yksi tärkeimmistä oireista potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkoahtaumatauti (COPD), erityisesti harjoituksen aikana. Aiempi tutkimus osoittaa, että rintakehän seinämän tärinä vähentää hengenahdistusta COPD-potilailla ja juuri silloin, kun sitä käytetään sisäänhengitysvaiheen aikana, jota kutsutaan "vaiheen tärinäksi" (IPV), joka tuottaa tärinää suoraan kylkiluiden välisiin lihaksiin. Nämä löydökset on saatu laboratoriossa ja kylkiluiden välistä värähtelyä on testattu vain yksittäisissä hengitysvaiheissa, sisäänhengityksen aikana IPV:llä ja uloshengityksen aikana out-of-phase vibraatiolla (OPV). Yhdessäkään tutkimuksessa ei ole arvioitu jatkuvan rintakehän seinämän värähtelyn (CCWV), eli lihaksen värähtelyn koko hengityssyklin aikana, vaikutusta hengenahdistukseen keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla kliinisessä yhteydessä. Jatkuvan korkeataajuisen värähtelyn on osoitettu vähentävän väsymyksen myoelektristä ilmenemismuotoa, mikä luultavasti muuttaa keskusohjatun moottoriyksikön rekrytointihierarkiaa terveillä henkilöillä.
Lisäksi CCWV on menetelmä, joka tarjoaa tärinää, joka on sopivampi ja kustannustehokkaampi kliinisessä kontekstissa kuin yksivaiheinen tärinä, joka vaatii erityisiä instrumentteja hengitysvaiheiden havaitsemiseen ja kytkentään tärinälaitteeseen.
Näillä perusteilla tutkijat olettivat, että CCWV korkealla taajuudella, käytettynä sykliergometriharjoitteluohjelman aikana, voisi vähentää hengenahdistusta ja parantaa keuhkoahtaumatautipotilaiden rasitustoleranssia. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida korkean frekvenssin CCWV:n vaikutuksia hengenahdistukseen ja rasitussietokykyyn keuhkoahtaumapotilailla verrattuna tavanomaiseen hoitoon ja valeinterventioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Brescia
-
Rovato, Brescia, Italia, 25038
- Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus - Centro Ettore Spalenza
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COPD-diagnoosi (GOLD-aste: 2-3-4)
Poissulkemiskriteerit:
- Rajoittava keuhkosairaus
- Aktiivinen keuhkotulehdus
- Keuhkoembolia (alle 3 kuukautta)
- Pneumotorax
- Rintakehä/vatsan leikkaus (alle 3 kuukautta)
- Sydäninfarkti (alle 6 kuukautta)
- Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta / sydämen vajaatoiminta / oikeanpuoleinen sydämen vajaatoiminta
- Angina/vaikea angina
- Kyvyttömyys suorittaa pyöräergometriharjoitusta (esim. ortopediset tai urogenitaaliset sairaudet)
- Kyvyttömyys ymmärtää suunniteltujen testien ja arviointien suorittamiseen vaadittavia ohjeita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
Pyöräergometriharjoitusohjelma: 2 minuutin lämmittely kuormittamattomana, 20 minuuttia 60 %:lla huipputyöstä (PW) stressitestillä laskettuna tai 50 %:lla PW:llä Luxtonin yhtälön mukaan (PW = 103,217)
+ (30,50 X sukupuoli) + (-1,613
X ikä) + (0,002 X 6MWW [m kg -1 ]).
Työkuormien eteneminen lasketaan BORG hengenahdistus- ja väsymisasteikon mukaan (Borg D ja F < 5: 10W lisäys; Borg D ja/tai F välillä 5 e 6: säilyy samana työmäärä; Borg D ja/tai > 6: 10W vähennys) Potilaalle räätälöity hengitysteiden raivausohjelma, jota ohjaa kokenut hengitysfysioterapeutti, joka voi sisältää aktiivisen hengityssyklin (ACBT), pakotetun uloshengitystekniikan (FET), ELTGOL:n (hidas uloshengitys ja äänisana auki sivuasennossa) ja PEP-tekniikat ( positiivinen uloshengityspaine).
|
Jo käsi-/ryhmäkuvauksissa
Jo käsi-/ryhmäkuvauksissa
|
|
KOKEELLISTA: Kokeellinen ryhmä
Pyöräergometriharjoitusohjelma sekä tärinäterapian käyttö.
Värähtely saadaan aikaan 150 Hz:n taajuudella 4 efektorin kautta, jotka on sovitettu kahdenvälisesti toiseen tai kolmanteen välitilaan ylemmän rintakehän seinämän parasternaalisella alueella ja seitsemännestä yhdeksänteen välitilaan, joka on etupuolella rintakehän alaosan keskikainalolinjasta.
|
Jo käsi-/ryhmäkuvauksissa
Jo käsi-/ryhmäkuvauksissa
Jo käsi-/ryhmäkuvauksissa
|
|
SHAM_COMPARATOR: Huijausinterventioryhmä
Pyöräergometriharjoitteluohjelma sekä näennäisvärähtelyhoidon soveltaminen: 4 efektoria rinnassa-seinässä samassa tärinähoidon asennossa, tärinää tuottava laite on kytketty päälle, tuottaa tyypillistä melua ja tärinää emittoivat efektorit, joita ei ole asetettu potilaalle vaan vasemmalle. paikallaan laitteessa.
|
Jo käsi-/ryhmäkuvauksissa
Jo käsi-/ryhmäkuvauksissa
Jo käsi-/ryhmäkuvauksissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengenahdistushäiriön muutos
Aikaikkuna: Muutos Barthel-indeksin perusarvosta, joka perustuu hengenahdistukseen 4 viikon kohdalla
|
Barthel-indeksi, joka perustuu hengenahdistukseen.
Asteikko mittaa hengenahdistuksen tasoa päivittäisten perustoimintojen suorittamisessa. Alue: 0 - 100 Korkeammat arvot edustavat huonompaa lopputulosta
|
Muutos Barthel-indeksin perusarvosta, joka perustuu hengenahdistukseen 4 viikon kohdalla
|
|
Liikuntatoleranssin muutos
Aikaikkuna: Muutos perusharjoitustoleranssista 4 viikon kohdalla
|
Kuuden minuutin kävelytesti. Tämä testi arvioi 6 minuutin aikana kävellyn matkan aerobisen kapasiteetin/kestävyyden alimaksimaalisena testinä. Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta |
Muutos perusharjoitustoleranssista 4 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityslihasten voiman muutos
Aikaikkuna: Muutos hengityslihasten voimakkuudesta 4 viikon kohdalla
|
Suurin sisäänhengityspaine / Minimi uloshengityspaine. Maksimaalinen sisäänhengityspaine (MIP) ja suurin uloshengityspaine (MEP) ovat hengityslihasten maksimaalisen voiman yleisiä mittareita, ja ne ovat vastaavasti suurempi paine, joka voi syntyä maksimaalisen sisäänhengityksen ja uloshengityksen aikana tukkeutuneita hengitysteitä vastaan. Tapa mitata maksimi hengityspaineet on hyvin yksinkertainen käyttämällä kädessä pidettävää suupainemittaria H2O cm:ssä. Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta |
Muutos hengityslihasten voimakkuudesta 4 viikon kohdalla
|
|
Kuolemanriskin muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötason kuolemanriskistä 4 viikon kohdalla
|
BODE-indeksi. Se on moniulotteinen 10-pisteinen arviointijärjestelmä, joka ennustaa keuhkoahtaumatautipotilaiden kuoleman riskin mistä tahansa syystä ja hengitystiesairauksista. Se koostuu ala-asteikoista, jotka on yhdistetty kokonaispistemäärän laskemiseksi seuraavasti: FEV1 (% ennustetusta): 0 (≥65); 1 (50-64); 2 (36-49); 3 (≤35). Kävelty matka 6 minuutissa (m): 0 (≥350); 1 (250-349); 2 150-249); 3 (≤149). MMRC hengenahdistusasteikko: 0 (0-1); 1 (2); 2 (3); 3 (4). Painoindeksi: 0 (>21); 1 (≤21). Alue: 0-10 Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta (suurempi kuoleman riski) |
Muutos lähtötason kuolemanriskistä 4 viikon kohdalla
|
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: Muutos terveyteen liittyvästä peruslaadusta 4 viikon kohdalla
|
Saint Georgen hengitystiekysely. On itseraportoitu, sairauskohtainen, terveyteen liittyvä elämänlaatukysely. Alue: 0 (ei terveyshaittoja) - 100 (maksimi terveyshaitta). Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta |
Muutos terveyteen liittyvästä peruslaadusta 4 viikon kohdalla
|
|
Sympatho-vagal-tasapainon muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta sympato-vagal-tasapainoon 2 viikon ja 4 viikon kohdalla
|
Sykevaihtelu
|
Muutos lähtötilanteesta sympato-vagal-tasapainoon 2 viikon ja 4 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Binks AP, Bloch-Salisbury E, Banzett RB, Schwartzstein RM. Oscillation of the lung by chest-wall vibration. Respir Physiol. 2001 Jul;126(3):245-9. doi: 10.1016/s0034-5687(01)00223-7.
- Bolser DC, Lindsey BG, Shannon R. Respiratory pattern changes produced by intercostal muscle/rib vibration. J Appl Physiol (1985). 1988 Jun;64(6):2458-62. doi: 10.1152/jappl.1988.64.6.2458.
- Burke D, Hagbarth KE, Lofstedt L, Wallin BG. The responses of human muscle spindle endings to vibration during isometric contraction. J Physiol. 1976 Oct;261(3):695-711. doi: 10.1113/jphysiol.1976.sp011581.
- Cardinale M, Bosco C. The use of vibration as an exercise intervention. Exerc Sport Sci Rev. 2003 Jan;31(1):3-7. doi: 10.1097/00003677-200301000-00002.
- Cristiano LM, Schwartzstein RM. Effect of chest wall vibration on dyspnea during hypercapnia and exercise in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 1997 May;155(5):1552-9. doi: 10.1164/ajrccm.155.5.9154856.
- Fallon JB, Macefield VG. Vibration sensitivity of human muscle spindles and Golgi tendon organs. Muscle Nerve. 2007 Jul;36(1):21-9. doi: 10.1002/mus.20796.
- Casale R, Ring H, Rainoldi A. High frequency vibration conditioning stimulation centrally reduces myoelectrical manifestation of fatigue in healthy subjects. J Electromyogr Kinesiol. 2009 Oct;19(5):998-1004. doi: 10.1016/j.jelekin.2008.08.002. Epub 2008 Sep 26.
- Nakayama H, Shibuya M, Kaneko N, Yamada M, Suzuki H, Arakawa M, Homma I. Benefit of in-phase chest wall vibration on the pulmonary hemodynamics in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Respirology. 1998 Dec;3(4):235-40. doi: 10.1111/j.1440-1843.1998.tb00128.x.
- Nakayama H, Shibuya M, Yamada M, Suzuki H, Arakawa M, Homma I. In-phase chest wall vibration decreases dyspnea during arm elevation in chronic obstructive pulmonary disease patients. Intern Med. 1998 Oct;37(10):831-5. doi: 10.2169/internalmedicine.37.831.
- Sibuya M, Yamada M, Kanamaru A, Tanaka K, Suzuki H, Noguchi E, Altose MD, Homma I. Effect of chest wall vibration on dyspnea in patients with chronic respiratory disease. Am J Respir Crit Care Med. 1994 May;149(5):1235-40. doi: 10.1164/ajrccm.149.5.8173764.
- Bausewein C, Booth S, Gysels M, Higginson I. Non-pharmacological interventions for breathlessness in advanced stages of malignant and non-malignant diseases. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Apr 16;(2):CD005623. doi: 10.1002/14651858.CD005623.pub2.
- Pancera S, Buraschi R, Bianchi LNC, Porta R, Negrini S, Arienti C. Effectiveness of Continuous Chest Wall Vibration With Concurrent Aerobic Training on Dyspnea and Functional Exercise Capacity in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2021 Aug;102(8):1457-1464. doi: 10.1016/j.apmr.2021.03.006. Epub 2021 Mar 26.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COPD
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity Hospital, Geneva; Cantonal Hospital St. Gallen, SwitzerlandEi vielä rekrytointia
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiRekrytointi
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Rekrytointi
-
Sir Run Run Shaw HospitalRekrytointi
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Rekrytointi
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Rekrytointi
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalRekrytointi
-
China-Japan Friendship HospitalEi vielä rekrytointia
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytointi
-
Verona Pharma plcMidwest Chest ConsultantsValmis
Kliiniset tutkimukset Pyöräergometriharjoittelu
-
Instituto Nacional de RehabilitacionComisión Nacional de Investigación Científica y TecnológicaRekrytointi
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
University of MichiganNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrytointiEturistiside | ACL | ACL-vammaYhdysvallat
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
University of KasselValmis
-
McMaster UniversitySt. Joseph's Healthcare Hamilton; Canadian Institutes of Health Research... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiHengitysvajaus | Tehohoito | Mekaaninen ilmanvaihto | Tehohoitoyksikön hankittu heikkousKanada, Yhdysvallat, Australia
-
Florida State UniversityRekrytointi