COPD 康复中的连续胸壁振动
2020年2月4日 更新者：Riccardo Buraschi、Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
连续胸壁振动对 COPD 患者呼吸困难和运动耐量的影响
呼吸困难，即呼吸不适或呼吸急促的感觉，是慢性阻塞性肺病 (COPD) 患者的主要症状之一，尤其是在运动期间。 先前的研究表明，胸壁振动减少了 COPD 患者的呼吸困难，并且在吸气阶段应用这种方法时，这种方法被称为“同相振动”(IPV)，它直接在肋间肌上提供振动。 这些发现是在实验室环境中获得的，肋间肌振动仅在单一呼吸阶段、IPV 吸气期间和异相振动 (OPV) 呼气期间进行了测试。 没有研究评估持续胸壁振动 (CCWV)，即整个呼吸周期中的肌肉振动，对临床背景下 COPD 患者呼吸困难的影响。 连续高频振动已被证明可以减少疲劳的肌电表现，可能会改变健康受试者的中枢驱动运动单位募集层次。
此外，与单相振动相比，CCWV 是一种在临床环境中提供更合适且更具成本效益的振动方式，单相振动需要特定仪器来检测呼吸阶段并与振动设备耦合。
基于这些基础，研究人员假设在自行车测力计训练计划中应用高频 CCWV 可以减少呼吸困难并增强 COPD 患者的运动耐量。 因此，本研究的目的是评估与常规护理和假干预相比，高频 CCWV 对 COPD 患者呼吸困难和运动耐量的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Brescia
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Rovato、Brescia、意大利、25038
- Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus - Centro Ettore Spalenza
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- COPD 诊断（GOLD 阶段：2-3-4）
排除标准：
- 限制性肺病
- 活动性肺部感染
- 肺栓塞（少于 3 个月）
- 肺气肿
- 胸/腹部手术（3个月以内）
- 心肌梗塞（小于 6 个月）
- 充血性心力衰竭/心力衰竭/右心衰竭
- 心绞痛/重度心绞痛
- 无法进行自行车测力计训练（例如 骨科或泌尿生殖系统疾病）
- 无法理解执行计划的测试和评估所需的说明
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：控制组
自行车测力计训练计划：空载 2 分钟热身，20 分钟以压力测试计算的 60% 峰值工作 (PW) 或根据 Luxton 方程计算的 50% PW (PW = 103.217
+（30.50 X 性别）+（-1.613
X 年龄) + (0.002 X 6MWW [m kg -1 ])。
工作负荷的进展是根据 BORG 呼吸困难和疲劳量表计算的（Borg D 和 F < 5：增加 10W；Borg D 和/或 F 在 5 e 6 之间：保持相同的工作负荷；Borg D 和/或 > 6：10W减少）由经验丰富的呼吸物理治疗师指导的患者量身定制的气道清除计划，其中可能包括主动呼吸循环技术 (ACBT)、用力呼气技术 (FET)、ELTGOL（侧卧位打开声门缓慢呼气）和 PEP 技术 (呼气正压）。
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已经在手臂/组描述中
已经在手臂/组描述中
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实验性的：实验组
自行车测力计训练计划加上振动疗法的应用。
振动是通过 4 个效应器以 150Hz 的频率提供的，这些效应器双侧应用在上胸壁胸骨旁区域的第二或第三间隙以及下胸壁腋中线前的第七至第九间隙。
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已经在手臂/组描述中
已经在手臂/组描述中
已经在手臂/组描述中
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SHAM_COMPARATOR：假干预组
自行车测力计训练方案加假振动疗法的应用：4个效应器在胸壁振动疗法的同一位置，打开产生振动的装置，产生典型的噪音和振动，效应器没有放在患者身上，而是留在患者身上在设备上的位置。
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已经在手臂/组描述中
已经在手臂/组描述中
已经在手臂/组描述中
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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呼吸困难的变化
大体时间：基于 4 周时呼吸困难的基线 Barthel 指数的变化
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基于呼吸困难的 Barthel 指数。
该量表测量在进行基本日常生活活动时感知到的呼吸困难水平，范围：0 - 100 较高的值表示较差的结果
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基于 4 周时呼吸困难的基线 Barthel 指数的变化
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运动耐量的变化
大体时间：4 周时基线运动耐量的变化
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六分钟步行测试。 该测试评估步行超过 6 分钟的距离，作为有氧能力/耐力的次最大测试。 更高的值代表更好的结果 |
4 周时基线运动耐量的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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呼吸肌力量的变化
大体时间：4 周时基线呼吸肌力量的变化
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最大吸气压力/最小呼气压力。 最大吸气压力 (MIP) 和最大呼气压力 (MEP) 是呼吸肌最大力量的总体测量值，它们分别是在最大吸气和呼气过程中针对阻塞气道可能产生的较大压力。 测量最大呼吸压力的方法非常简单，使用以 cmH2O 为单位的手持式口腔压力计。 更高的值代表更好的结果 |
4 周时基线呼吸肌力量的变化
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死亡风险的变化
大体时间：4 周时基线死亡风险的变化
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博德指数。 是一个多维 10 分分级系统，可预测 COPD 患者死于任何原因和呼吸原因的风险。 它由分量表组成，组合起来计算总分如下： FEV1（预测的百分比）：0（≥65）； 1 (50-64); 2 (36-49); 3（≤35）。 6分钟步行距离（米）：0（≥350）； 1 (250-349); 2 150-249); 3（≤149）。 MMRC呼吸困难量表：0（0-1）； 1 (2); 2 (3); 3（4）。 体重指数：0（>21）； 1（≤21）。 范围：0-10 分数越高表明结果越差（死亡风险越高） |
4 周时基线死亡风险的变化
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健康相关生活质量的变化
大体时间：4 周时基线健康相关质量的变化
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圣乔治呼吸问卷。 是一种自我报告的、特定疾病的、与健康相关的生活质量问卷。 范围：0（无健康损害）- 100（最大健康损害）。 较高的值表示较差的结果 |
4 周时基线健康相关质量的变化
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交感迷走神经平衡的改变
大体时间：2 周和 4 周时基线交感神经-迷走神经平衡的变化
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心率变异性
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2 周和 4 周时基线交感神经-迷走神经平衡的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Binks AP, Bloch-Salisbury E, Banzett RB, Schwartzstein RM. Oscillation of the lung by chest-wall vibration. Respir Physiol. 2001 Jul;126(3):245-9. doi: 10.1016/s0034-5687(01)00223-7.
- Bolser DC, Lindsey BG, Shannon R. Respiratory pattern changes produced by intercostal muscle/rib vibration. J Appl Physiol (1985). 1988 Jun;64(6):2458-62. doi: 10.1152/jappl.1988.64.6.2458.
- Burke D, Hagbarth KE, Lofstedt L, Wallin BG. The responses of human muscle spindle endings to vibration during isometric contraction. J Physiol. 1976 Oct;261(3):695-711. doi: 10.1113/jphysiol.1976.sp011581.
- Cardinale M, Bosco C. The use of vibration as an exercise intervention. Exerc Sport Sci Rev. 2003 Jan;31(1):3-7. doi: 10.1097/00003677-200301000-00002.
- Cristiano LM, Schwartzstein RM. Effect of chest wall vibration on dyspnea during hypercapnia and exercise in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 1997 May;155(5):1552-9. doi: 10.1164/ajrccm.155.5.9154856.
- Fallon JB, Macefield VG. Vibration sensitivity of human muscle spindles and Golgi tendon organs. Muscle Nerve. 2007 Jul;36(1):21-9. doi: 10.1002/mus.20796.
- Casale R, Ring H, Rainoldi A. High frequency vibration conditioning stimulation centrally reduces myoelectrical manifestation of fatigue in healthy subjects. J Electromyogr Kinesiol. 2009 Oct;19(5):998-1004. doi: 10.1016/j.jelekin.2008.08.002. Epub 2008 Sep 26.
- Nakayama H, Shibuya M, Kaneko N, Yamada M, Suzuki H, Arakawa M, Homma I. Benefit of in-phase chest wall vibration on the pulmonary hemodynamics in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Respirology. 1998 Dec;3(4):235-40. doi: 10.1111/j.1440-1843.1998.tb00128.x.
- Nakayama H, Shibuya M, Yamada M, Suzuki H, Arakawa M, Homma I. In-phase chest wall vibration decreases dyspnea during arm elevation in chronic obstructive pulmonary disease patients. Intern Med. 1998 Oct;37(10):831-5. doi: 10.2169/internalmedicine.37.831.
- Sibuya M, Yamada M, Kanamaru A, Tanaka K, Suzuki H, Noguchi E, Altose MD, Homma I. Effect of chest wall vibration on dyspnea in patients with chronic respiratory disease. Am J Respir Crit Care Med. 1994 May;149(5):1235-40. doi: 10.1164/ajrccm.149.5.8173764.
- Bausewein C, Booth S, Gysels M, Higginson I. Non-pharmacological interventions for breathlessness in advanced stages of malignant and non-malignant diseases. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Apr 16;(2):CD005623. doi: 10.1002/14651858.CD005623.pub2.
- Pancera S, Buraschi R, Bianchi LNC, Porta R, Negrini S, Arienti C. Effectiveness of Continuous Chest Wall Vibration With Concurrent Aerobic Training on Dyspnea and Functional Exercise Capacity in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2021 Aug;102(8):1457-1464. doi: 10.1016/j.apmr.2021.03.006. Epub 2021 Mar 26.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月12日
初级完成 (实际的)
2019年9月30日
研究完成 (实际的)
2019年9月30日
研究注册日期
首次提交
2018年8月17日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月22日
首次发布 (实际的)
2018年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月4日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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慢性阻塞性肺病的临床试验
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Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...完全的
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Virginia Commonwealth UniversityFisher and Paykel Healthcare完全的
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University College, LondonUniversity of Cambridge; National Institute for Health Research, United Kingdom; Royal Free Hampstead...未知
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AstraZeneca完全的
自行车测力计训练的临床试验
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Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, Sweden完全的
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Southern Methodist UniversityKing's College London完全的
-
University of VictoriaUniversity of British Columbia; Dalhousie University; Canadian Cancer Society (CCS); University...完全的
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Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical Intervention...完全的
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