Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciągła wibracja ściany klatki piersiowej w rehabilitacji POChP

4 lutego 2020 zaktualizowane przez: Riccardo Buraschi, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Wpływ ciągłych wibracji ściany klatki piersiowej na duszność i tolerancję wysiłku u pacjentów z POChP

Duszność, uczucie dyskomfortu podczas oddychania lub duszności, jest jednym z głównych objawów u pacjentów dotkniętych przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), szczególnie podczas ćwiczeń. Poprzednie badania wykazały, że wibracje ściany klatki piersiowej zmniejszają duszność u pacjentów z POChP i to właśnie wtedy, gdy są stosowane w fazie wdechu, zwane „wibracjami w fazie” (IPV), które dostarczają wibracji bezpośrednio na mięśnie międzyżebrowe. Odkrycia te uzyskano w warunkach laboratoryjnych, a wibracje mięśni międzyżebrowych zostały przetestowane tylko w pojedynczych fazach oddychania, podczas wdechu z IPV i podczas wydechu z wibracjami poza fazą (OPV). Żadne badanie nie oceniało wpływu ciągłej wibracji ściany klatki piersiowej (CCWV), czyli wibracji mięśni podczas całego cyklu oddychania, na duszność u pacjentów z POChP w kontekście klinicznym. Udowodniono, że ciągłe wibracje o wysokiej częstotliwości zmniejszają mioelektryczną manifestację zmęczenia, prawdopodobnie modyfikując hierarchię rekrutacji jednostek motorycznych napędzanych ośrodkowo u zdrowych osób.

Co więcej, CCWV jest metodą dostarczania wibracji bardziej odpowiednią i ekonomiczną w kontekście klinicznym niż wibracje jednofazowe, która wymaga specjalnych przyrządów do wykrywania faz oddychania i sprzężenia z urządzeniem wibracyjnym.

Na tej podstawie badacze wysunęli hipotezę, że CCWV o wysokiej częstotliwości stosowane podczas programu treningowego na ergometrze rowerowym może zmniejszyć duszność i zwiększyć tolerancję wysiłku u pacjentów z POChP. Dlatego celem tego badania jest ocena wpływu CCWV o wysokiej częstotliwości na duszność i tolerancję wysiłku u pacjentów z POChP w porównaniu ze zwykłą opieką i pozorowaną interwencją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Brescia
      • Rovato, Brescia, Włochy, 25038
        • Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus - Centro Ettore Spalenza

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- diagnostyka POChP (stadium GOLD: 2-3-4)

Kryteria wyłączenia:

  • Restrykcyjna choroba płuc
  • Aktywna infekcja płuc
  • Zatorowość płucna (mniej niż 3 miesiące)
  • Pneumotorax
  • Operacja klatki piersiowej / jamy brzusznej (mniej niż 3 miesiące)
  • Zawał mięśnia sercowego (mniej niż 6 miesięcy)
  • Zastoinowa niewydolność serca/niewydolność serca/prawa niewydolność serca
  • Angina/ciężka dusznica bolesna
  • Niezdolność do wykonywania treningu na ergometrze rowerowym (m.in. schorzenia ortopedyczne lub moczowo-płciowe)
  • Niezdolność do zrozumienia instrukcji wymaganych do przeprowadzenia zaplanowanych testów i ocen

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Program treningowy na ergometrze rowerowym: 2 minuty rozgrzewki bez obciążenia, 20 minut przy 60% szczytowej pracy (PW) obliczonej na podstawie testu wysiłkowego lub przy 50% PW obliczonej według równania Luxtona (PW = 103,217) + (30,50 X płeć) + (-1,613 X wiek) + (0,002 X 6 MWW [m kg -1 ]). Progresję obciążeń oblicza się zgodnie ze Skalą Duszności i Zmęczenia BORG (Borg D i F < 5: wzrost 10 W; Borg D i/lub F między 5 a 6: utrzymanie tego samego obciążenia; Borg D i/lub > 6: 10 W. zmniejszenie) Dostosowany do pacjenta program oczyszczania dróg oddechowych prowadzony przez doświadczonego fizjoterapeutę oddechowego, który może obejmować technikę aktywnego cyklu oddechowego (ACBT), technikę wymuszonego wydechu (FET), ELTGOL (powolny wydech z otwartą głośnią w pozycji bocznej) i techniki PEP ( dodatnie ciśnienie wydechowe).
Inny: Trening na ergometrze rowerowym
Już w opisach ramienia/grupy
Inny: Program oczyszczania dróg oddechowych
Już w opisach ramienia/grupy
EKSPERYMENTALNY: Grupa eksperymentalna
Program treningowy na ergometrze rowerowym plus zastosowanie terapii wibracyjnej. Wibracja jest dostarczana z częstotliwością 150 Hz przez 4 efektory przyłożone obustronnie w drugiej lub trzeciej przestrzeni międzymostkowej w obszarze przymostkowym górnej ściany klatki piersiowej oraz w przestrzeniach między siódmym a dziewiątym przed linią pachową środkową w dolnej ścianie klatki piersiowej.
Inny: Trening na ergometrze rowerowym
Już w opisach ramienia/grupy
Inny: Program oczyszczania dróg oddechowych
Już w opisach ramienia/grupy
Urządzenie: Terapia wibracyjna
Już w opisach ramienia/grupy
SHAM_COMPARATOR: Fałszywa grupa interwencyjna
Program treningu na ergometrze rowerowym plus zastosowanie pozorowanej terapii wibracyjnej: 4 efektory na ścianie klatki piersiowej w tej samej pozycji terapii wibracyjnej, urządzenie wytwarzające wibracje jest włączone, wytwarzając typowy dźwięk, a wibracje emitowane są przez efektory nie umieszczone na pacjencie, ale pozostawione na miejscu na urządzeniu.
Inny: Trening na ergometrze rowerowym
Już w opisach ramienia/grupy
Inny: Program oczyszczania dróg oddechowych
Już w opisach ramienia/grupy
Urządzenie: Pozorowana terapia wibracyjna
Już w opisach ramienia/grupy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana duszności
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego wskaźnika Barthel na podstawie duszności po 4 tygodniach
Indeks Barthel na podstawie duszności. Skala mierzy poziom duszności odczuwanej podczas wykonywania podstawowych czynności życia codziennego, Zakres: 0 - 100 Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik
Zmiana w stosunku do wyjściowego wskaźnika Barthel na podstawie duszności po 4 tygodniach
Zmiana tolerancji wysiłku
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej tolerancji wysiłku po 4 tygodniach

Sześciominutowy test marszu. Ten test ocenia odległość pokonaną w ciągu 6 minut jako submaksymalny test wydolności tlenowej/wytrzymałości.

Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik
Zmiana od wyjściowej tolerancji wysiłku po 4 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana siły mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Zmiana siły mięśni oddechowych w porównaniu z wartością wyjściową po 4 tygodniach

Maksymalne ciśnienie wdechowe / Minimalne ciśnienie wydechowe.

Maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) i maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP) są globalnymi miarami maksymalnej siły mięśni oddechowych i są odpowiednio większym ciśnieniem, które może zostać wygenerowane podczas maksymalnego wdechu i wydechu na niedrożne drogi oddechowe. Sposób pomiaru maksymalnego ciśnienia oddechowego jest bardzo prosty, przy użyciu ręcznego miernika ciśnienia w jamie ustnej w cmH2O.

Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik
Zmiana siły mięśni oddechowych w porównaniu z wartością wyjściową po 4 tygodniach
Zmiana ryzyka śmierci
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego ryzyka zgonu po 4 tygodniach

Indeks BODE.

Jest wielowymiarowym 10-punktowym systemem oceny, który przewiduje ryzyko zgonu z dowolnej przyczyny oraz z przyczyn oddechowych u chorych na POChP. Składa się z podskal, połączonych w celu obliczenia całkowitego wyniku w następujący sposób:

FEV1 (% wartości należnej): 0 (≥65); 1 (50-64); 2 (36-49); 3 (≤35). Dystans pokonany w ciągu 6 minut (m): 0 (≥350); 1 (250-349); 2 150-249); 3 (≤149). Skala duszności MMRC: 0 (0-1); 1 (2); 2 (3); 3 (4). Wskaźnik masy ciała: 0 (>21); 1 (≤21).

Zakres: 0-10 Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik (większe ryzyko zgonu)
Zmiana od wyjściowego ryzyka zgonu po 4 tygodniach
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: Zmiana jakości związanej ze zdrowiem w stosunku do linii bazowej po 4 tygodniach

Kwestionariusz oddechowy św. Jerzego. Jest samoopisowym, specyficznym dla choroby, związanym ze zdrowiem kwestionariuszem jakości życia.

Zakres: 0 (brak uszczerbku na zdrowiu) - 100 (maksymalny uszczerbek na zdrowiu).

Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik
Zmiana jakości związanej ze zdrowiem w stosunku do linii bazowej po 4 tygodniach
Zmiana równowagi sympatyczno-błędnej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego równowagi współczulno-błędnej po 2 tygodniach i po 4 tygodniach
Zmienność rytmu serca
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego równowagi współczulno-błędnej po 2 tygodniach i po 4 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

12 września 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 września 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Vibra_COPD_FDG

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POChP

Badania kliniczne na Trening na ergometrze rowerowym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj