Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Непрерывная вибрация грудной клетки при реабилитации ХОБЛ

4 февраля 2020 г. обновлено: Riccardo Buraschi, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Влияние непрерывной вибрации грудной клетки на одышку и толерантность к физической нагрузке у пациентов с ХОБЛ

Одышка, ощущение дискомфорта при дыхании или одышка, является одним из основных симптомов у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), особенно во время физической нагрузки. Предыдущее исследование показало, что вибрация грудной клетки уменьшает одышку у пациентов с ХОБЛ и именно при применении во время фазы вдоха, называемой «синфазной вибрацией» (IPV), которая обеспечивает вибрацию непосредственно на межреберные мышцы. Эти результаты были получены в лабораторных условиях, и вибрация межреберных мышц была проверена только в отдельных фазах дыхания, во время вдоха с ИПВ и во время выдоха с противофазной вибрацией (ОПВ). Ни в одном исследовании не оценивалось влияние непрерывной вибрации грудной клетки (CCWV), а именно вибрации мышц в течение всего цикла дыхания, на одышку у пациентов с ХОБЛ в клиническом контексте. Было доказано, что непрерывная высокочастотная вибрация уменьшает миоэлектрические проявления усталости, вероятно, изменяя иерархию рекрутирования центральных двигательных единиц у здоровых людей.

Более того, CCWV — это метод обеспечения вибрации, более подходящий и экономически выгодный в клиническом контексте, чем однофазная вибрация, для которой требуются специальные инструменты для определения фаз дыхания и сопряжение с вибрационным устройством.

Исходя из этого, исследователи выдвинули гипотезу, что высокочастотная кардиоваскулярная кардиотерапия, применяемая во время программы тренировок на велоэргометре, может уменьшать одышку и повышать толерантность к физической нагрузке у пациентов с ХОБЛ. Таким образом, целью данного исследования является оценка влияния высокочастотного CCWV на одышку и толерантность к физической нагрузке у пациентов с ХОБЛ по сравнению с обычным лечением и ложным вмешательством.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Brescia
      • Rovato, Brescia, Италия, 25038
        • Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus - Centro Ettore Spalenza

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- Диагностика ХОБЛ (ЗОЛОТАЯ стадия: 2-3-4)

Критерий исключения:

  • Рестриктивное заболевание легких
  • Активная легочная инфекция
  • Легочная эмболия (менее 3 месяцев)
  • пневмоторакс
  • Торакальная/абдоминальная операция (менее 3 месяцев)
  • Инфаркт миокарда (менее 6 месяцев)
  • Застойная сердечная недостаточность / сердечная недостаточность / правожелудочковая недостаточность
  • Стенокардия/тяжелая стенокардия
  • Невозможность выполнять тренировку на велоэргометре (например, ортопедические или урогенитальные заболевания)
  • Неспособность понять инструкции, необходимые для проведения запланированных тестов и оценок

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная группа
Программа тренировок на велоэргометре: 2 минуты разминки без нагрузки, 20 минут при 60 % пиковой нагрузки (ПМ), рассчитанной по стресс-тесту, или при 50 % МП, рассчитанной по уравнению Люкстона (ПН = 103,217). + (30,50 X пол) + (-1,613 X возраст) + (0,002 X 6MWW [м кг -1 ]). Развитие рабочих нагрузок рассчитывается в соответствии со шкалой одышки и усталости BORG (Borg D и F < 5: увеличение на 10 Вт; Borg D и/или F между 5 и 6: сохранение той же рабочей нагрузки; Borg D и/или > 6: 10 Вт. индивидуальная программа очистки дыхательных путей под руководством опытного респираторного физиотерапевта, которая может включать технику активного цикла дыхания (ACBT), технику форсированного выдоха (FET), ELTGOL (медленный выдох с открытой голосовой щелью в боковом положении) и техники PEP ( положительное давление выдоха).
Уже в описании руки/группы
Уже в описании руки/группы
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальная группа
Программа тренировок на велоэргометре плюс применение вибротерапии. Вибрация обеспечивается с частотой 150 Гц с помощью 4 эффекторов, воздействующих с двух сторон на второй или третий межреберные промежутки в парастернальной области верхней грудной стенки и на седьмой-девятый межреберные промежутки кпереди от средней подмышечной линии в нижней части грудной клетки.
Уже в описании руки/группы
Уже в описании руки/группы
Уже в описании руки/группы
SHAM_COMPARATOR: Группа фиктивного вмешательства
Программа тренировок на велоэргометре плюс применение имитационной вибротерапии: 4 эффектора на грудной клетке в том же положении вибротерапии, устройство, производящее вибрацию, включено, производя типичный шум, а вибрация излучается эффекторами, не расположенными на пациенте, а оставленными на месте на устройстве.
Уже в описании руки/группы
Уже в описании руки/группы
Уже в описании руки/группы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение одышки
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным индексом Бартеля на основе одышки через 4 недели
Индекс Бартеля, основанный на одышке. Шкала измеряет уровень одышки, воспринимаемой при выполнении основных повседневных действий. Диапазон: 0–100. Более высокие значения представляют худший результат.
Изменение по сравнению с исходным индексом Бартеля на основе одышки через 4 недели
Изменение толерантности к физической нагрузке
Временное ограничение: Изменение переносимости физической нагрузки по сравнению с исходным уровнем через 4 недели

Тест шестиминутной ходьбы. Этот тест оценивает дистанцию, пройденную за 6 минут, как субмаксимальный тест аэробных возможностей/выносливости.

Более высокие значения представляют лучший результат

Изменение переносимости физической нагрузки по сравнению с исходным уровнем через 4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение силы дыхательных мышц
Временное ограничение: Изменение силы дыхательных мышц по сравнению с исходным уровнем через 4 недели

Максимальное давление вдоха / Минимальное давление выдоха.

Максимальное давление вдоха (MID) и максимальное давление выдоха (MEP) являются глобальными показателями максимальной силы дыхательных мышц и, соответственно, представляют собой большее давление, которое может быть создано во время максимального вдоха и выдоха при окклюзии дыхательных путей. Способ измерения максимального давления при дыхании очень прост, с помощью ручного измерителя давления во рту в см H2O.

Более высокие значения представляют лучший результат

Изменение силы дыхательных мышц по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
Изменение риска смерти
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем риска смерти через 4 недели

Индекс БОДЕ.

Это многомерная 10-балльная оценочная система, предсказывающая риск смерти от любых причин и от респираторных причин среди пациентов с ХОБЛ. Он состоит из подшкал, объединенных для расчета общего балла следующим образом:

ОФВ1 (% от ожидаемого): 0 (≥65); 1 (50-64); 2 (36-49); 3 (≤35). Расстояние, пройденное за 6 минут (м): 0 (≥350); 1 (250-349); 2 150-249); 3 (≤149). Шкала одышки MMRC: 0 (0-1); 1 (2); 2 (3); 3 (4). Индекс массы тела: 0 (>21); 1 (≤21).

Диапазон: 0-10 Более высокие баллы указывают на худший исход (более высокий риск смерти)

Изменение по сравнению с исходным уровнем риска смерти через 4 недели
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем
Временное ограничение: Изменение качества, связанного со здоровьем, по сравнению с исходным уровнем через 4 недели

Респираторный опросник Святого Георгия. Представляет собой опросник для оценки качества жизни, связанный с конкретным заболеванием и здоровьем.

Диапазон: 0 (без ухудшения здоровья) - 100 (максимальное ухудшение здоровья).

Более высокие значения представляют худший результат

Изменение качества, связанного со здоровьем, по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
Изменение симпатовагусного баланса
Временное ограничение: Изменение симпатовагусного баланса по сравнению с исходным через 2 недели и через 4 недели
Изменчивость сердечного ритма
Изменение симпатовагусного баланса по сравнению с исходным через 2 недели и через 4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 сентября 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 сентября 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 августа 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Vibra_COPD_FDG

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тренировка на велоэргометре

Подписаться