Vibração Contínua da Parede Torácica na Reabilitação da DPOC
Efeitos da vibração contínua da parede torácica na dispneia e na tolerância ao exercício em pacientes com DPOC
A dispneia, sensação de desconforto respiratório ou falta de ar, é um dos principais sintomas dos pacientes acometidos pela Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC), principalmente durante o exercício. Estudo anterior mostra que a vibração da parede torácica diminui a dispnéia em pacientes com DPOC e justamente quando aplicada durante a fase de inspiração, chamada de "vibração em fase" (IPV) que proporciona vibração diretamente nos músculos intercostais. Esses achados foram obtidos em contexto laboratorial e a vibração dos músculos intercostais foi testada apenas em fases únicas da respiração, durante a inspiração com IPV e durante a expiração com vibração fora de fase (OPV). Nenhum estudo avaliou o efeito de uma vibração contínua da parede torácica (CCWV), ou seja, vibração muscular durante todo o ciclo respiratório, na dispneia em pacientes com DPOC em contexto clínico. Foi comprovado que a vibração contínua de alta frequência reduz a manifestação mioelétrica da fadiga, provavelmente modificando a hierarquia de recrutamento da unidade motora centralizada, em indivíduos saudáveis.
Além disso, CCWV é uma modalidade de fornecer vibração mais adequada e econômica em um contexto clínico do que a vibração monofásica que requer instrumentos específicos para a detecção de fases respiratórias e o acoplamento com dispositivo de vibração.
Com base nisso, os pesquisadores levantaram a hipótese de que o CCWV em alta frequência, aplicado durante um programa de treinamento em cicloergômetro, poderia diminuir a dispnéia e aumentar a tolerância ao exercício em pacientes com DPOC. Portanto, o objetivo deste estudo é avaliar os efeitos do CCWV de alta frequência na dispneia e na tolerância ao exercício em pacientes com DPOC em comparação com os cuidados usuais e com a intervenção simulada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Brescia
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Rovato, Brescia, Itália, 25038
- Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus - Centro Ettore Spalenza
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de DPOC (fase GOLD: 2-3-4)
Critério de exclusão:
- Doença pulmonar restritiva
- Infecção pulmonar ativa
- Embolia pulmonar (menos de 3 meses)
- pneumotorax
- Cirurgia torácica/abdominal (menos de 3 meses)
- Infarto do miocárdio (menos de 6 meses)
- Insuficiência cardíaca congestiva/insuficiência cardíaca/insuficiência cardíaca direita
- Angina/angina grave
- Incapacidade de realizar o treinamento em cicloergômetro (ex. condições ortopédicas ou urogenitais)
- Incapacidade de entender as instruções necessárias para realizar os testes e avaliações planejados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle
Programa de treinamento em cicloergômetro: 2 minutos de aquecimento sem carga, 20 minutos a 60% do pico de trabalho (PW) calculado por teste de esforço ou a 50% do PW calculado de acordo com a equação de Luxton (PW = 103,217
+ (30,50 X gênero) + (-1,613
X idade) + (0,002 X 6MWW [m kg -1 ]).
A progressão das cargas é calculada de acordo com a Escala de Dispneia e Fadiga de BORG (Borg D e F < 5: aumento de 10W; Borg D e/ou F entre 5 e 6: manter mesma carga de trabalho; Borg D e/ou > 6: 10W diminuir) Programa de desobstrução de vias aéreas personalizado para o paciente, guiado por um fisioterapeuta respiratório experiente, que pode incluir técnica de ciclo respiratório ativo (ACBT), técnica de expiração forçada (FET), ELTGOL (expiração lenta com glote aberta na posição lateral) e técnicas de PEP ( pressão expiratória positiva).
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Já nas descrições de braço/grupo
Já nas descrições de braço/grupo
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EXPERIMENTAL: Grupo experimental
Programa de treinamento em cicloergômetro mais aplicação de terapia vibratória.
A vibração é fornecida a 150Hz por meio de 4 efetores aplicados bilateralmente no segundo ou terceiro espaços na região paraesternal da parede torácica superior e no sétimo ao nono espaços anteriores à linha axilar média na parede torácica inferior.
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Já nas descrições de braço/grupo
Já nas descrições de braço/grupo
Já nas descrições de braço/grupo
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SHAM_COMPARATOR: Grupo de intervenção simulada
Programa de treinamento em cicloergômetro mais aplicação de terapia de vibração simulada: 4 efetores na parede torácica na mesma posição da terapia de vibração, o dispositivo que produz vibração é ligado, produzindo o ruído típico e a vibração é emitida por efetores não colocados no paciente, mas deixados no lugar do dispositivo.
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Já nas descrições de braço/grupo
Já nas descrições de braço/grupo
Já nas descrições de braço/grupo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de dispnéia
Prazo: Alteração do índice de Barthel basal com base na dispneia em 4 semanas
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Índice de Barthel baseado na dispnéia.
A escala mede o nível de dispneia percebido na realização de atividades básicas da vida diária, Faixa: 0 - 100 Valores mais altos representam um pior resultado
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Alteração do índice de Barthel basal com base na dispneia em 4 semanas
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Alteração da tolerância ao exercício
Prazo: Alteração da tolerância ao exercício basal em 4 semanas
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Teste de Caminhada de Seis Minutos. Este teste avalia a distância percorrida em 6 minutos como um teste submáximo de capacidade/resistência aeróbica. Valores mais altos representam um melhor resultado |
Alteração da tolerância ao exercício basal em 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da força dos músculos respiratórios
Prazo: Alteração da força dos músculos respiratórios basais em 4 semanas
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Pressão inspiratória máxima / Pressão expiratória mínima. A pressão inspiratória máxima (PIM) e a pressão expiratória máxima (PEM) são medidas globais da força máxima dos músculos respiratórios e são, respectivamente, a maior pressão que pode ser gerada durante a inspiração e expiração máxima contra uma via aérea ocluída. A forma de medir as pressões respiratórias máximas é muito simples, usando um medidor manual de pressão na boca em cmH2O. Valores mais altos representam um melhor resultado |
Alteração da força dos músculos respiratórios basais em 4 semanas
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Mudança de risco de morte
Prazo: Alteração do risco basal de morte em 4 semanas
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Índice BODE. É um sistema de classificação multidimensional de 10 pontos que prediz o risco de morte por qualquer causa e por causas respiratórias entre pacientes com DPOC. É composto por subescalas, combinadas para calcular uma pontuação total da seguinte forma: VEF1 (% do previsto): 0 (≥65); 1 (50-64); 2 (36-49); 3 (≤35). Distância percorrida em 6 minutos (m): 0 (≥350); 1 (250-349); 2 150-249); 3 (≤149). Escala de dispneia MMRC:0 (0-1); 1 (2); 2 (3); 3 (4). Índice de massa corporal: 0 (>21); 1 (≤21). Faixa: 0-10 Pontuações mais altas indicam um resultado pior (maior risco de morte) |
Alteração do risco basal de morte em 4 semanas
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Mudança da qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: Mudança da qualidade relacionada à saúde da linha de base em 4 semanas
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Questionário Respiratório Saint George. É um questionário auto-relatado, específico para doenças e qualidade de vida relacionada à saúde. Faixa: 0 (sem comprometimento da saúde) - 100 (comprometimento máximo da saúde). Valores mais altos representam um resultado pior |
Mudança da qualidade relacionada à saúde da linha de base em 4 semanas
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Alteração do equilíbrio simpático-vagal
Prazo: Alteração do equilíbrio simpatovagal basal em 2 semanas e em 4 semanas
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Variabilidade do batimento cardíaco
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Alteração do equilíbrio simpatovagal basal em 2 semanas e em 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Binks AP, Bloch-Salisbury E, Banzett RB, Schwartzstein RM. Oscillation of the lung by chest-wall vibration. Respir Physiol. 2001 Jul;126(3):245-9. doi: 10.1016/s0034-5687(01)00223-7.
- Bolser DC, Lindsey BG, Shannon R. Respiratory pattern changes produced by intercostal muscle/rib vibration. J Appl Physiol (1985). 1988 Jun;64(6):2458-62. doi: 10.1152/jappl.1988.64.6.2458.
- Burke D, Hagbarth KE, Lofstedt L, Wallin BG. The responses of human muscle spindle endings to vibration during isometric contraction. J Physiol. 1976 Oct;261(3):695-711. doi: 10.1113/jphysiol.1976.sp011581.
- Cardinale M, Bosco C. The use of vibration as an exercise intervention. Exerc Sport Sci Rev. 2003 Jan;31(1):3-7. doi: 10.1097/00003677-200301000-00002.
- Cristiano LM, Schwartzstein RM. Effect of chest wall vibration on dyspnea during hypercapnia and exercise in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 1997 May;155(5):1552-9. doi: 10.1164/ajrccm.155.5.9154856.
- Fallon JB, Macefield VG. Vibration sensitivity of human muscle spindles and Golgi tendon organs. Muscle Nerve. 2007 Jul;36(1):21-9. doi: 10.1002/mus.20796.
- Casale R, Ring H, Rainoldi A. High frequency vibration conditioning stimulation centrally reduces myoelectrical manifestation of fatigue in healthy subjects. J Electromyogr Kinesiol. 2009 Oct;19(5):998-1004. doi: 10.1016/j.jelekin.2008.08.002. Epub 2008 Sep 26.
- Nakayama H, Shibuya M, Kaneko N, Yamada M, Suzuki H, Arakawa M, Homma I. Benefit of in-phase chest wall vibration on the pulmonary hemodynamics in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Respirology. 1998 Dec;3(4):235-40. doi: 10.1111/j.1440-1843.1998.tb00128.x.
- Nakayama H, Shibuya M, Yamada M, Suzuki H, Arakawa M, Homma I. In-phase chest wall vibration decreases dyspnea during arm elevation in chronic obstructive pulmonary disease patients. Intern Med. 1998 Oct;37(10):831-5. doi: 10.2169/internalmedicine.37.831.
- Sibuya M, Yamada M, Kanamaru A, Tanaka K, Suzuki H, Noguchi E, Altose MD, Homma I. Effect of chest wall vibration on dyspnea in patients with chronic respiratory disease. Am J Respir Crit Care Med. 1994 May;149(5):1235-40. doi: 10.1164/ajrccm.149.5.8173764.
- Bausewein C, Booth S, Gysels M, Higginson I. Non-pharmacological interventions for breathlessness in advanced stages of malignant and non-malignant diseases. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Apr 16;(2):CD005623. doi: 10.1002/14651858.CD005623.pub2.
- Pancera S, Buraschi R, Bianchi LNC, Porta R, Negrini S, Arienti C. Effectiveness of Continuous Chest Wall Vibration With Concurrent Aerobic Training on Dyspnea and Functional Exercise Capacity in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2021 Aug;102(8):1457-1464. doi: 10.1016/j.apmr.2021.03.006. Epub 2021 Mar 26.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Vibra_COPD_FDG
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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