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COPD 재활에서 지속적인 흉벽 진동

2020년 2월 4일 업데이트: Riccardo Buraschi, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

지속적인 흉벽 진동이 COPD 환자의 호흡곤란과 운동 내성에 미치는 영향

호흡 곤란 또는 숨가쁨의 감각인 호흡곤란은 특히 운동 중에 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)의 영향을 받는 환자의 주요 증상 중 하나입니다. 이전 연구에서는 흉벽 진동이 COPD 환자의 호흡곤란을 감소시키는 것으로 나타났으며 흡기 단계에서 늑간근에 직접 진동을 제공하는 "동상 진동"(IPV)이라고 합니다. 이러한 결과는 실험실 환경에서 얻은 것이며 늑간근 진동은 호흡의 단일 단계, IPV로 흡기하는 동안 및 역위상 진동(OPV)으로 호기하는 동안에만 테스트되었습니다. 임상적 맥락에서 COPD 환자의 호흡곤란에 대한 지속적인 흉벽 진동(CCWV), 즉 전체 호흡 주기 동안의 근육 진동의 효과를 평가한 연구는 없습니다. 지속적인 고주파 진동은 피로의 근전기 징후를 감소시키는 것으로 입증되었으며, 아마도 건강한 피험자에서 중앙 구동 운동 단위 모집 계층 구조를 수정합니다.

또한 CCWV는 호흡 단계 감지 및 진동 장치와의 결합을 위한 특정 도구가 필요한 단상 진동보다 임상 상황에서 더 적합하고 비용 효율적인 진동을 제공하는 방식입니다.

이러한 근거에서 연구자들은 주기 에르고미터 훈련 프로그램 중에 적용되는 고주파 CCWV가 COPD 환자의 호흡곤란을 감소시키고 운동 내성을 향상시킬 수 있다는 가설을 세웠습니다. 따라서 본 연구의 목적은 COPD 환자의 호흡곤란과 운동 내성에 대한 고주파 CCWV의 효과를 일반 치료 및 가짜 개입과 비교하여 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • Brescia
      • Rovato, Brescia, 이탈리아, 25038
        • Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus - Centro Ettore Spalenza

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

- COPD 진단(GOLD 병기: 2-3-4)

제외 기준:

  • 제한성 폐질환
  • 활성 폐 감염
  • 폐색전증(3개월 미만)
  • 기흉
  • 흉부/복부 수술(3개월 미만)
  • 심근경색(6개월 미만)
  • 울혈성 심부전/심부전/우심부전
  • 협심증/심각한 협심증
  • 사이클 에르고미터 훈련을 수행할 수 없음(예: 정형 외과 또는 비뇨 생식기 질환)
  • 계획된 테스트 및 평가를 수행하는 데 필요한 지침을 이해할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
주기 에르고미터 훈련 프로그램: 무부하 상태에서 2분 워밍업, 스트레스 테스트에 의해 계산된 피크 작업(PW)의 60%에서 20분 또는 Luxton 방정식(PW = 103.217)에 따라 계산된 PW의 50%에서 20분 + (30.50 X 성별) + (-1.613 X 연령) + (0.002 X 6MWW [m kg -1 ]). 작업량의 진행은 BORG 호흡곤란 및 피로 척도에 따라 계산됩니다(Borg D 및 F < 5: 10W 증가; Borg D 및/또는 F는 5와 6 사이: 동일한 작업량 유지; Borg D 및/또는 > 6: 10W 감소) 숙련된 호흡 물리 치료사가 안내하는 환자 맞춤형 기도 청소 프로그램에는 능동 호흡 기술(ACBT), 강제 호기 기술(FET), ELTGOL(측방 위치에서 성문을 열고 천천히 호기) 및 PEP 기술이 포함될 수 있습니다. 호기 양압).
다른: 사이클 에르고미터 교육
이미 팔/그룹 설명에 있음
다른: 기도 청소 프로그램
이미 팔/그룹 설명에 있음
실험적: 실험군
사이클 에르고미터 훈련 프로그램과 진동 요법 적용. 진동은 상부 흉벽의 parasternal region의 두 번째 또는 세 번째 공간과 하부 흉벽의 중앙액와선 전방 7~9번째 공간에서 양측으로 적용되는 4개의 이펙터를 통해 150Hz에서 제공됩니다.
다른: 사이클 에르고미터 교육
이미 팔/그룹 설명에 있음
다른: 기도 청소 프로그램
이미 팔/그룹 설명에 있음
장치: 진동 요법
이미 팔/그룹 설명에 있음
SHAM_COMPARATOR: 가짜 개입 그룹
주기 에르고미터 훈련 프로그램과 모의 진동 요법 적용: 진동 요법의 동일한 위치에서 흉벽에 4개의 이펙터, 진동을 생성하는 장치가 켜져 있고 일반적인 소음을 생성하며 진동은 환자에게 배치되지 않은 이펙터에 의해 방출되지만 왼쪽에 있습니다. 장치의 위치에 있습니다.
다른: 사이클 에르고미터 교육
이미 팔/그룹 설명에 있음
다른: 기도 청소 프로그램
이미 팔/그룹 설명에 있음
장치: 가짜 진동 요법
이미 팔/그룹 설명에 있음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡곤란의 변화
기간: 4주째 호흡곤란에 근거한 베이스라인 Barthel 지수로부터의 변화
호흡곤란에 근거한 Barthel 지수. 이 척도는 기본적인 일상 생활 활동을 수행할 때 감지되는 호흡곤란의 정도를 측정합니다. 범위: 0 - 100 값이 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
4주째 호흡곤란에 근거한 베이스라인 Barthel 지수로부터의 변화
운동 내성의 변화
기간: 4주에 기준선 운동 허용 오차에서 변경

6분 걷기 테스트. 이 테스트는 유산소 능력/지구력의 최대 이하 테스트로 6분 동안 걸은 거리를 평가합니다.

더 높은 값은 더 나은 결과를 나타냅니다.
4주에 기준선 운동 허용 오차에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡근 근력의 변화
기간: 4주째 기준 호흡근 근력의 변화

최대 흡기압 / 최소 호기압.

최대 흡기압(MIP) 및 최대 호기압(MEP)은 호흡근의 최대 강도에 대한 전반적인 측정치이며 각각 폐색된 기도에 대해 최대 흡기 및 호기 중에 생성될 수 있는 더 큰 압력입니다. 최대 호흡압을 측정하는 방법은 cmH2O 단위의 휴대용 구강 압력계를 사용하여 매우 간단합니다.

더 높은 값은 더 나은 결과를 나타냅니다.
4주째 기준 호흡근 근력의 변화
사망 위험의 변화
기간: 4주째 기준선 사망 위험에서 변경

보드 인덱스.

COPD 환자의 모든 원인 및 호흡기 원인으로 인한 사망 위험을 예측하는 다차원 10점 등급 시스템입니다. 다음과 같이 총 점수를 계산하기 위해 결합된 하위 척도로 구성됩니다.

FEV1(예상치의 %): 0(≥65); 1 (50-64); 2 (36-49); 3(≤35). 6분 동안 걸은 거리(m): 0(≥350); 1(250-349); 2 150-249); 3(≤149). MMRC 호흡곤란 척도: 0(0-1); 1(2); 2(3); 3 (4). 체질량 지수: 0(>21); 1(≤21).

범위: 0-10 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음(사망 위험이 높음)
4주째 기준선 사망 위험에서 변경
건강 관련 삶의 질 변화
기간: 4주에 기본 건강 관련 품질에서 변경

세인트 조지 호흡기 설문지. 자가 보고식, 질병별, 건강 관련 삶의 질 설문지입니다.

범위: 0(건강 장애 없음) - 100(최대 건강 장애).

더 높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
4주에 기본 건강 관련 품질에서 변경
Sympatho-vagal 균형의 변화
기간: 2주 및 4주에 기준선 교감신경-미주신경 균형에서 변화
심박수 변동성
2주 및 4주에 기준선 교감신경-미주신경 균형에서 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 12일

기본 완료 (실제)

2019년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 22일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 4일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Vibra_COPD_FDG

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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