Vibrazione continua della parete toracica nella riabilitazione della BPCO
Effetti della vibrazione continua della parete toracica sulla dispnea e sulla tolleranza all'esercizio nei pazienti con BPCO
La dispnea, la sensazione di disagio respiratorio o mancanza di respiro, è uno dei sintomi principali per i pazienti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), in particolare durante l'esercizio. Precedenti studi dimostrano che le vibrazioni della parete toracica diminuiscono la dispnea nei pazienti con BPCO e precisamente quando vengono applicate durante la fase inspiratoria, chiamate "vibrazioni in fase" (IPV) che forniscono vibrazioni direttamente sui muscoli intercostali. Questi risultati sono stati ottenuti in un contesto di laboratorio e la vibrazione dei muscoli intercostali è stata testata solo in singole fasi della respirazione, durante l'inspirazione con IPV e durante l'espirazione con vibrazione fuori fase (OPV). Nessuno studio ha valutato l'effetto di una vibrazione continua della parete toracica (CCWV), vale a dire la vibrazione dei muscoli durante l'intero ciclo respiratorio, sulla dispnea nei pazienti con BPCO in un contesto clinico. È stato dimostrato che la vibrazione continua ad alta frequenza riduce la manifestazione mioelettrica della fatica, probabilmente modificando la gerarchia di reclutamento delle unità motorie guidate centralmente, in soggetti sani.
Inoltre, CCWV è una modalità per fornire vibrazioni più adatte ed economiche in un contesto clinico rispetto alla vibrazione monofase che richiede strumenti specifici per il rilevamento delle fasi respiratorie e l'accoppiamento con il dispositivo di vibrazione.
Su queste basi, i ricercatori hanno ipotizzato che la CCWV ad alta frequenza, applicata durante un programma di allenamento al cicloergometro, potesse diminuire la dispnea e migliorare la tolleranza all'esercizio nei pazienti con BPCO. Pertanto, lo scopo di questo studio è valutare gli effetti della CCWV ad alta frequenza sulla dispnea e sulla tolleranza all'esercizio nei pazienti con BPCO rispetto alle cure abituali e all'intervento fittizio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Brescia
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Rovato, Brescia, Italia, 25038
- Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus - Centro Ettore Spalenza
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di BPCO (fase GOLD: 2-3-4)
Criteri di esclusione:
- Malattia polmonare restrittiva
- Infezione polmonare attiva
- Embolia polmonare (meno di 3 mesi)
- Pneumotorace
- Operazione toracica/addominale (meno di 3 mesi)
- Infarto del miocardio (meno di 6 mesi)
- Insufficienza cardiaca congestizia/insufficienza cardiaca/insufficienza cardiaca destra
- Angina/angina grave
- Incapacità di eseguire l'allenamento con il cicloergometro (es. condizioni ortopediche o urogenitali)
- Incapacità di comprendere le istruzioni necessarie per eseguire le prove e le valutazioni previste
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di controllo
Programma di allenamento cicloergometro: 2 minuti di riscaldamento a vuoto, 20 minuti al 60% del picco di lavoro (PW) calcolato con stress-test o al 50% del PW calcolato secondo l'equazione di Luxton (PW = 103.217
+ (30,50 X sesso) + (-1,613
X età) + (0,002 X 6MWW [m kg -1 ]).
La progressione dei carichi di lavoro è calcolata secondo la BORG Dyspnea and Fatigue Scale (Borg D e F < 5: aumento di 10 W; Borg D e/o F tra 5 e 6: mantenere lo stesso carico di lavoro; Borg D e/o > 6: 10 W diminuzione) Programma di pulizia delle vie aeree su misura per il paziente guidato da un fisioterapista respiratorio esperto, che potrebbe includere la tecnica del ciclo attivo di respirazione (ACBT), tecnica espiratoria forzata (FET), ELTGOL (espirazione lenta con glottide aperta in posizione laterale) e tecniche PEP ( pressione espiratoria positiva).
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Già nelle descrizioni di braccio/gruppo
Già nelle descrizioni di braccio/gruppo
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SPERIMENTALE: Gruppo sperimentale
Programma di allenamento con cicloergometro più applicazione della terapia delle vibrazioni.
La vibrazione è fornita a 150Hz tramite 4 effettori applicati bilateralmente al secondo o al terzo interspazio nella regione parasternale della parete toracica superiore e dal settimo al nono spazio anteriormente alla linea medioascellare nella parete toracica inferiore.
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Già nelle descrizioni di braccio/gruppo
Già nelle descrizioni di braccio/gruppo
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SHAM_COMPARATORE: Gruppo di intervento fittizio
Programma di allenamento del cicloergometro più applicazione della terapia vibrazionale sham: 4 effettori sulla parete toracica nella stessa posizione della terapia vibratoria, il dispositivo che produce vibrazione è acceso, producendo il tipico rumore e la vibrazione viene emessa da effettori non posizionati sul paziente ma lasciati in posizione sul dispositivo.
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Già nelle descrizioni di braccio/gruppo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Alterazione della dispnea
Lasso di tempo: Variazione rispetto all'indice di Barthel basale basato sulla dispnea a 4 settimane
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Indice di Barthel basato sulla dispnea.
La scala misura il livello di dispnea percepito nello svolgimento delle attività di base della vita quotidiana, Intervallo: 0 - 100 Valori più alti rappresentano un risultato peggiore
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Variazione rispetto all'indice di Barthel basale basato sulla dispnea a 4 settimane
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Modifica della tolleranza all'esercizio
Lasso di tempo: Variazione dalla tolleranza all'esercizio di base a 4 settimane
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Test di camminata di sei minuti. Questo test valuta la distanza percorsa in 6 minuti come test submassimale della capacità/resistenza aerobica. Valori più alti rappresentano un risultato migliore |
Variazione dalla tolleranza all'esercizio di base a 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica della forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della forza dei muscoli respiratori a 4 settimane
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Pressione inspiratoria massima / Pressione espiratoria minima. La massima pressione inspiratoria (MIP) e la massima pressione espiratoria (MEP) sono misure globali della massima forza dei muscoli respiratori e sono rispettivamente la maggiore pressione che può essere generata durante la massima inspirazione ed espirazione contro una via aerea occlusa. Il modo per misurare le pressioni respiratorie massime è molto semplice, utilizzando un misuratore di pressione orale manuale in cmH2O. Valori più alti rappresentano un risultato migliore |
Variazione rispetto al basale della forza dei muscoli respiratori a 4 settimane
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Modifica del rischio di morte
Lasso di tempo: Variazione rispetto al rischio basale di morte a 4 settimane
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Indice BODE. È un sistema di classificazione multidimensionale a 10 punti che prevede il rischio di morte per qualsiasi causa e per cause respiratorie tra i pazienti con BPCO. È composto da sottoscale, combinate per calcolare un punteggio totale come segue: FEV1 (% del predetto): 0 (≥65); 1 (50-64); 2 (36-49); 3 (≤35). Distanza percorsa in 6 minuti (m): 0 (≥350); 1 (250-349); 2 150-249); 3 (≤149). Scala dispnea MMRC: 0 (0-1); 1 (2); 2(3); 3 (4). Indice di massa corporea: 0 (>21); 1 (≤21). Intervallo: 0-10 I punteggi più alti indicano un esito peggiore (maggiore rischio di morte) |
Variazione rispetto al rischio basale di morte a 4 settimane
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Cambiamento della qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Cambiamento dalla qualità correlata alla salute al basale a 4 settimane
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Questionario respiratorio di San Giorgio. È un questionario auto-riportato, specifico per la malattia, relativo alla qualità della vita. Intervallo: 0 (nessun danno alla salute) - 100 (massimo danno alla salute). Valori più alti rappresentano un risultato peggiore |
Cambiamento dalla qualità correlata alla salute al basale a 4 settimane
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Alterazione dell'equilibrio simpatico-vagale
Lasso di tempo: Variazione dall'equilibrio simpatico-vagale al basale a 2 settimane e a 4 settimane
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Variabilità del battito cardiaco
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Variazione dall'equilibrio simpatico-vagale al basale a 2 settimane e a 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Bolser DC, Lindsey BG, Shannon R. Respiratory pattern changes produced by intercostal muscle/rib vibration. J Appl Physiol (1985). 1988 Jun;64(6):2458-62. doi: 10.1152/jappl.1988.64.6.2458.
- Burke D, Hagbarth KE, Lofstedt L, Wallin BG. The responses of human muscle spindle endings to vibration during isometric contraction. J Physiol. 1976 Oct;261(3):695-711. doi: 10.1113/jphysiol.1976.sp011581.
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- Cristiano LM, Schwartzstein RM. Effect of chest wall vibration on dyspnea during hypercapnia and exercise in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 1997 May;155(5):1552-9. doi: 10.1164/ajrccm.155.5.9154856.
- Fallon JB, Macefield VG. Vibration sensitivity of human muscle spindles and Golgi tendon organs. Muscle Nerve. 2007 Jul;36(1):21-9. doi: 10.1002/mus.20796.
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- Nakayama H, Shibuya M, Kaneko N, Yamada M, Suzuki H, Arakawa M, Homma I. Benefit of in-phase chest wall vibration on the pulmonary hemodynamics in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Respirology. 1998 Dec;3(4):235-40. doi: 10.1111/j.1440-1843.1998.tb00128.x.
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- Pancera S, Buraschi R, Bianchi LNC, Porta R, Negrini S, Arienti C. Effectiveness of Continuous Chest Wall Vibration With Concurrent Aerobic Training on Dyspnea and Functional Exercise Capacity in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2021 Aug;102(8):1457-1464. doi: 10.1016/j.apmr.2021.03.006. Epub 2021 Mar 26.
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