Egyhelyi és többhelyes robotos hysterectomia

A tanulmány a tervek szerint 2018 novemberében indul, és a robotizált egyhelyes méheltávolítást hasonlítja össze a több helyen végzett méheltávolítással. A beavatkozásokat két helyen, a Herning és a Herlev Kórházban végzik tapasztalt sebészek. A betegeket véletlenszerűen R-SSH (No. = 62) vagy R-MSH (No. = 62) csoportba sorolják. A páciens testképpel és kozmézissel való elégedettségét a műtét előtti és utáni különböző időpontokban értékelik validált kozmetikus skálák, valamint testkép-kérdőív és fotóértékelések segítségével.

A posztoperatív fájdalmat és a műtőben eltöltött részidőket másodlagos kimeneti paraméterként rögzítik.

Az 1, 3 és 6 hónapos nyomon követés magában foglalja a heg értékelését, valamint a kikötőhelyi sérvek és a hüvelyi kihajlás vagy egyéb szövődmények regisztrálását. Az interjúk és naplók tartalmazzák az otthonba és a munkába való visszatérés idejét, a napi tevékenységeket, beleértve a szexualitást is. Az R-SSH-t da Vinci, Xi robotrendszerrel hajtják végre. Egyetlen, 2 cm átmérőjű port alkalmazunk. Egy további asszisztens port alkalmazása az eljárás meghatározott átalakítása R-MSH szabványos berendezéssel és 4 trokárral történik, egyenként 5 mm-es.

A mintanagyság kiszámítása egy korábbi, gyorsított méheltávolításon végzett vizsgálaton alapult, amely 4 napos különbséget mutatott a munkába való visszatérésben. Minden csoportba 62 nőre van szükség ±8 szórással és 80%-os hatványozással. A nem dolgozók bevonása érdekében a számítást 0,86 ± 0,2 és 62 várható vizuális analóg fájdalompontszámmal végeztük minden csoportban, és azt sugallta, hogy a minta elegendő volt a vizuális analóg fájdalom pontszám 0,1-es különbségének kimutatására 80%-os erővel. . Minden számítás kétoldalas tesztelésen alapul, 0,05 alfa-értékkel.