Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Creative Writing for Type 2 Diabetes Management (CrewD)

2018. szeptember 18. frissítette: Associacao Protectora dos Diabeticos de Portugal

Close Reading and Creative Writing - CrewD Program. An Alternative Educational Method for Group Care Intervention in Type 2 Diabetes Management. A Randomized Trial

This study is related to the development of a new model of Group Care for patients with Diabetes - the CrewD Program, incorporating close reading and creative writing in group education. A randomized trial was designed to evaluate this intervention.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A structured educational model for type 2 diabetic patients using Group Care is currently being used in several institutions for help managing diabetes in these patients. In this study, this model was adjusted by introducing literary texts and using narrative skills. A randomized trial was designed to determine whether group dynamic strategies using narrative and reading produce the same positive outcomes as a conventional group approach. A total of 49 patients with type 2 Diabetes were randomized to two different Group Care dynamics, one "control group", with a classical structured educational approach and another, "intervention group", with close reading and creative writing. Evaluation included anthropometrical measures, A1c and questionnaires for psychological evaluation.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

49

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Only patients with type 2 diabetes of >1 year known duration, aged < 85 years were included in the intervention.

Exclusion Criteria:

  • Patients that did not complete the four assessments.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: CrewD Program approach

The aim was to increase education about the disease by using narrative skills through the CrewD Program. The sessions were conducted by two group leaders: a health professional and a literature professor manager of creative writing groups.

Each session had a title, which parallels the classical structured educational approach (active comparator condition), which was known in advance by the subjects: a) Who I am in Diabetes?; b) Nutrition; c) The body where I live; d) Fears; e) Can attention change things?; and f) Roots.

Team leaders directed a discussion of different texts used in the sessions with the participants focusing on their feelings and on how the texts relate to themselves and to their diabetes. Patients were encouraged to participate and freely express their opinion.

The CrewD Program - Creative reading and writing in Diabetes Program - is a Diabetes self-management education and support program to help people with Diabetes coping with the disease.
Aktív összehasonlító: Classical structured education

Each session was 90 minutes long, with a similar internal structure in all of them. Each session included the following topics: a) Chronic Disease; b) Nutrition; c) Exercise; d) Complications; e) Self-management; and f) Diabetic foot. The sessions were held in a large room, in which the seats were arranged in circle. Every session was chaired by two healthcare providers, who worked as group leaders.

There was a different visual presentation in each session, with relevant theoretical information. A board with sheets of paper was available for use in the discussion along with brochures about the disease.

Patients were encouraged to actively participate and take part in group-problem solving. Group leaders guided the discussion by asking questions and encouraging the discussion.

The Classical educational approach consists in an educational method based on the presentation of relevant theoretical information to help people with Diabetes coping with the disease.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change from baseline in hemoglobin A1c levels at 6 months
Időkeret: Up to 6 months
Hemoglobin A1c is measured in mmol/mol units.
Up to 6 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change from baseline in weight at 6 months
Időkeret: Up to 6 months
Weight is measured in Kg.
Up to 6 months
Change from baseline in fat mass at 6 months
Időkeret: Up to 6 months
Fat mass is measured in Kg/m2
Up to 6 months
Change from baseline in waist circumference at 6 months
Időkeret: Up to 6 months
Waist circumference is measured in cm
Up to 6 months
Change from baseline in self-reported quality of life at 6 months
Időkeret: Up to 6 months
The Diabetes Quality of Life Questionnaire (DQOL) is a self-report scale to assess quality of life. This scale comprises 13 items that are grouped in 4 subscales: 1) satisfaction with treatment, 2) impact of treatment, 3) worry about the future effects of diabetes, and 4) worry about social/vocational issues. A total score may be also computed from the sum of the 13 items. Higher scores indicate poorer quality of life, ranging from 13 to 65.
Up to 6 months
Change from baseline in self-reported locus of control at 6 months
Időkeret: Up to 6 months
Locus of control is measured using the Diabetes Specific Locus of Control Scale (DLOC), which is a self-report scale directed to diabetes patients. This scale comprises 13 items that are grouped in 3 subscales: 1) internal locus of control; 2) external locus of control; and 3) powerful other locus of control. Higher scores reflect higher locus of control in each of these dimensions.
Up to 6 months
Change from baseline in self-reported empathy at 6 months
Időkeret: Up to 6 months
Empathy is measured using a questionnaire - Jefferson Scale of Physician Empathy (JSPE-R), which comprises 9 items. Self-reported empathy levels are measured through a total score that is derived from the sum of the 9 items. The total score range from 9 to 63, in which higher scores depict higher empathy levels.
Up to 6 months
Change from baseline in self-reported group satisfaction at 6 months
Időkeret: Up to 6 months
Group satisfaction is measured using a questionnaire - Group Satisfaction Scale (GSS). The GSS assess 2 dimensions: 1) satisfaction with therapist subscale and 2) content/group process subscale. A total score may be also computed from the sum of the 12 items that comprise this scale. The scores range from 12 to 60, in which higher scores reflect higher satisfaction levels.
Up to 6 months
Change from baseline in self-reported health
Időkeret: Up to 6 months
The 36-Item Short Form Survey is used to assess health perception. This scale comprises 36 items that are divided in 8 dimensions: 1) vitality; 2) physical functioning; 3) bodily pain; 4) general health perceptions; 5) physical role functioning; 6) emotional role functioning; 7) social role functioning; and 8) mental health. These subscales are transformed into a scale range from 0-100, in which lower scores indicate worse health perception.
Up to 6 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: João Raposo, M.D., Associacao Protectora dos Diabeticos de Portugal

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. szeptember 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 18.

Első közzététel (Tényleges)

2018. szeptember 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. szeptember 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 18.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CrewD trial

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség

Klinikai vizsgálatok a CrewD Program

3
Iratkozz fel