Dinamikus kompressziós intramedulláris köröm használata tibiotalocalcanealis arthrodesis esetén

Ez a javaslat a MedShape és a Saint Alphonsus Medical Group Foot and Ankle Clinic együttműködése. Ez egy prospektív vizsgálat a dinamikus kompressziós intramedulláris köröm (DynaNail) segítségével tibiotalocalcanealis arthrodesisben szenvedő betegek klinikai kimenetelének felmérésére. 30 beteg felvételét tervezzük. Az eszköz hozzárendelése az ellátó standardja, nem pedig a vizsgálatot végző személy belátása szerint történik.

A végstádiumú tibiotalaris (boka) és talocalcanealis (subtalaris) ízületi gyulladásban szenvedő betegeket bármely etiológiából felkérjük, hogy jelentkezzenek be a vizsgálatba. Tájékozott beleegyezés után a betegeket felkérik, hogy töltsék ki a következő kérdőíveket a betegek által közölt eredményekről (az ellátás standardja minden beteg számára a lábfej és boka szakaszban): 100 mm-es vizuális analóg skála (VAS) a fájdalomra, rövid forma-36 (SF-36) ), valamint a láb és boka képességmérő (FAAM). A tájékozott beleegyezés után rutinszerűen műtétre tervezik őket.

A következő sebészeti eljárás a standard ellátás. A műtéti beavatkozás magában foglalja mind a tibiotaláris, mind a talocalcanealis ízület előkészítését bármilyen megközelítéssel (oldalsó, hátsó, elülső sinus tarsisszal). A kiegészítő csontgraft alkalmazása a kezelő sebész belátása szerint történik, de azt dokumentálni kell. A MedShape DynaNail ezután a gyártó technikájának megfelelően kerül behelyezésre. A pácienst egy rövid lábsínbe helyezik, és súlymentesen tartják. A beteget kiengedik a kórházból, amikor orvosilag készen áll, és két héten belül nyomon követik.

Két hét múlva a beteg visszatér a klinikára, és eltávolítják a sínét. A hátsó lábról nem teherhordó röntgenfelvételeket készítenek a nyomóelem mozgásának felmérésére. A beteget nem teherhordó gipszbe helyezik. A pácienst ezután felkérik, hogy térjen vissza két hét múlva (4 héttel a műtét után). Ekkor további, nem súlyú röntgenfelvételeket készítenek a nyomóelem mozgásának felmérésére. A pácienst felkérik, hogy térjen vissza a műtét után 6 hét, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap és 24 hónap elteltével. 3 hónapos korban CT-vizsgálatot végeznek a gyógyulás értékelésére. Ezen időpontok mindegyikében ugyanazt a betegspecifikus eredményre vonatkozó kérdőívet adják ki.

A betegeket a klinikán a kezelő ortopéd láb- és boka sebész vagy asszisztense azonosítja klinikai vizsgálat és radiográfiai lelet alapján. A felvételi kritériumok közé tartozik minden 18 év feletti személy, akinek boka- és subtalaris ízületi gyulladása van, és a nem műtéti kezelés sikertelen volt. Ezeknek a betegeknek jellemzően számos társbetegsége van, ezért a kizárási kritériumok azok a betegek, akik nem elég egészségesek a műtéthez. További kizárási kritériumok közé tartoznak az angolul nem beszélők, valamint a vakok, írástudatlanok vagy rabok. Ebben a tanulmányban minden faji, vallási és kulturális hátterű páciens részt vesz.