Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Tai Chi na ból wielomiejscowy i upadki u osób starszych

27 maja 2026 zaktualizowane przez: Tongjian You, University of Massachusetts, Boston
Zgromadzone dowody potwierdzają, że większy ból, mierzony liczbą miejsc bólu lub jego nasileniem, wiąże się z gorszymi funkcjami poznawczymi i mobilnością oraz ryzykiem upadków u osób starszych. Tai Chi, które holistycznie integruje funkcje fizyczne i poznawcze, oferuje możliwość nie tylko złagodzenia bólu, ale także poprawy uwagi i mobilności u wielu starszych osób dorosłych cierpiących na przewlekły wielomiejscowy ból. Ta proponowana pełnowymiarowa, randomizowana, kontrolowana próba Tai Chi jest bezpośrednim rozszerzeniem naszej poprzedniej pracy badającej przewlekły ból, zapotrzebowanie na uwagę, mobilność i upadki w starszej populacji i jest oparta na wspieranym przez NIA badaniu pilotażowym wykonalności i akceptacji Tai Chi wśród osób starszych z wielomiejscowym bólem i ryzykiem upadków. Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania z pojedynczą ślepą próbą jest zbadanie wpływu 24-tygodniowej interwencji Tai Chi na przewlekły ból, zdolności poznawcze, mobilność, lęk przed upadkiem oraz częstość upadków całkowitych i powodujących obrażenia u osób starszych z bólem wielomiejscowym i ryzyko upadków. Wyniki tego badania dostarczą podstaw do ustalenia klinicznego znaczenia Tai Chi w leczeniu przewlekłego bólu wieloogniskowego oraz do zbadania mechanizmów, dzięki którym Tai Chi łagodzi objawy bólu przewlekłego i zmniejsza częstość upadków całkowitych i powodujących uszczerbek na zdrowiu u osób starszych z grupy ryzyka. dorośli ludzie.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze zmierzą nasilenie bólu, interferencję bólu, biomarkery związane z bólem, funkcje poznawcze, funkcje fizyczne, chód jedno- i dwuzadaniowy oraz strach przed upadkiem przed i po interwencji u 200 starszych osób dorosłych (Tai Chi: N=100) i kontrola ćwiczeń: N=100). Badacze będą również mierzyć wskaźniki całkowitych i szkodliwych upadków w ciągu 12 miesięcy w trakcie i po interwencji. Główne cele to: 1. zbadanie wpływu Tai Chi na objawy bólowe u osób starszych z bólem wielomiejscowym. Przypuszcza się, że starsi dorośli w interwencji Tai Chi będą odczuwać mniejszy ból, mierzony jako nasilenie bólu i zakłócenia, niż osoby w grupie kontrolnej wykonującej lekkie ćwiczenia fizyczne; 2. zbadanie wpływu Tai Chi na lęk przed upadkiem oraz częstość upadków całkowitych i powodujących uszczerbek na zdrowiu u osób starszych z bólem wielomiejscowym. Wysunięto hipotezę, że starsi dorośli po interwencji Tai Chi będą wykazywać większą poprawę w zakresie lęku przed spadkiem i mniejszą liczbą upadków całkowitych i powodujących obrażenia niż osoby w grupie kontrolnej wykonującej lekkie ćwiczenia w ciągu 48 tygodni w trakcie i po interwencji Tai Chi. Cele drugorzędne/eksploracyjne to: 3. zbadanie wpływu Tai Chi na biomarkery związane z bólem u osób starszych z bólem wielomiejscowym. Przypuszcza się, że starsi dorośli w interwencji Tai Chi będą mieli niższy poziom biomarkerów związanych z bólem niż osoby w grupie kontrolnej wykonującej lekkie ćwiczenia fizyczne; 4. zbadanie roli poprawy w bólu przewlekłym w zmniejszaniu częstości upadków przez Tai Chi u osób starszych z bólem wielomiejscowym. Przypuszcza się, że zmniejszenie częstości upadków zależy od poprawy objawów bólowych u osób starszych z przewlekłym bólem wielomiejscowym; 5. zbadanie roli poprawy funkcji poznawczych i mobilności w zmniejszaniu częstości upadków przez Tai Chi u osób starszych z bólem wielomiejscowym. Przypuszcza się, że zmniejszenie bólu przewlekłego i częstości upadków jest pośredniczone przez zmiany w funkcjach poznawczych i mobilności u osób starszych z przewlekłym bólem wielomiejscowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

266

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 65 lat i więcej
  2. u pacjenta występuje przewlekły wielomiejscowy (2 lub więcej miejsc) ból mięśniowo-szkieletowy (utrzymujący się przez 3 lub więcej miesięcy w poprzednim roku i występujący w poprzednim miesiącu)
  3. zgłosił co najmniej 1 upadek w poprzednim roku lub obecnie korzysta z urządzenia wspomagającego chodzenie (laska lub balkonik)
  4. Potrafi przejść 20 stóp bez pomocy osobistej
  5. nigdy nie ćwiczył Tai Chi ani innych ćwiczeń umysłowo-cielesnych w ciągu ostatnich 5 lat
  6. w stanie komunikować się w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

  1. Aktywnie zaangażowany w umiarkowane lub intensywne ćwiczenia przez ponad 40 minut tygodniowo
  2. Ćwiczyłeś Tai Chi lub inne ćwiczenia umysłu i ciała w ciągu ostatniego roku
  3. Ćwiczył Tai Chi lub inne ćwiczenia umysłu i ciała przez 3 lub więcej miesięcy w ciągu ostatnich 5 lat
  4. Diagnoza lekarska dotycząca wszelkich stanów, które mogą zakłócać udział w badaniu, w tym: niestabilnej choroby serca, udaru, reumatoidalnego zapalenia stawów, zwyrodnieniowych chorób nerwowo-mięśniowych, choroby Parkinsona, choroby terminalnej lub choroby otępiennej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Lekkie ćwiczenia fizyczne
Chodzenie w zwykłym tempie, ćwiczenia siłowe, ćwiczenia rozciągające i ćwiczenia utrzymujące równowagę.
Behawioralne: Light physical exercise
One hour each session, two sessions each week, for 6 months. Each session will be structured into three 15-minute segments (including warm-up activities/balance exercise/walking, upper and lower body strength exercise/walking, and stretching exercise/balance exercise/walking, respectively), each ending with a short break to record the Borg Rating of Perceived Exertion (RPE), followed by a 5-minute break time or cool-down/wrap-up session. The session will be taught by a certified exercise physiologist and a research assistant.
Aktywny komparator: Tai Chi
Ćwiczenia chodzenia Tai Chi i formy Tai Chi 8 w stylu Yang.
Behawioralne: Tai Chi
One hour each session, two sessions each week, for 6 months. Each session will be structured into three 15-minute segments (including warm-up activities/balance exercise/breathing exercise, Tai Chi walking drills, and Tai Chi 8-form, respectively), each ending with a short break to record the RPE, and followed by a 5-minute break or cool-down/wrap-up session. The session will be taught by an experienced Tai Chi instructor and a research assistant.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pain severity
Ramy czasowe: 6 months
Pain severity will be assessed using the Brief Pain Inventory.
6 months
Pain interference
Ramy czasowe: 6 months
Pain interference will be assessed using the Brief Pain Inventory.
6 months
Fear of falling
Ramy czasowe: 6 months
Fear of falling will be assessed using the Tinetti Falls Efficacy Scale.
6 months
Rate of falls
Ramy czasowe: 12 months
Rate of falls will be assessed using monthly falls calendar postcards.
12 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
C-reactive protein
Ramy czasowe: 6 months
Plasma levels of C-reactive protein will be measured using enzyme-linked immunosorbent assays.
6 months
Interleukin 6
Ramy czasowe: 6 months
Plasma levels of interleukin 6 will be measured using enzyme-linked immunosorbent assays.
6 months
Tumor necrosis factor alpha
Ramy czasowe: 6 months
Plasma levels of tumor necrosis factor alpha will be measured using enzyme-linked immunosorbent assays.
6 months
Nuclear factor kappa B
Ramy czasowe: 6 months
Plasma levels of nuclear factor kappa B will be measured using enzyme-linked immunosorbent assays.
6 months
Beta endorphin
Ramy czasowe: 6 months
Plasma levels of beta endorphin will be measured using an enzyme-linked immunosorbent assay.
6 months
Attention
Ramy czasowe: 6 months
Attention will be assessed by using 4 subscales of the Test of Everyday Attention.
6 months
Executive function
Ramy czasowe: 6 months
Executive function will be assessed using the Trailmaking test, which requires the connection of sequentially numbered circles (part A), and the connection of circles marked by numbers and letters in alternating sequence (part B).
6 months
Single-task stride time
Ramy czasowe: 6 months
Gait will be assessed using a sensored gait mat that has embedded pressure sensors distributed throughout the mat. The mat measures location and timing of individual steps, which then can be used to calculate stride time.
6 months
Single-task stride length
Ramy czasowe: 6 months
Gait will be assessed using a sensored gait mat that has embedded pressure sensors distributed throughout the mat. The mat measures location and timing of individual steps, which then can be used to calculate stride length.
6 months
Single-task swing time
Ramy czasowe: 6 months
Gait will be assessed using a sensored gait mat that has embedded pressure sensors distributed throughout the mat. The mat measures location and timing of individual steps, which then can be used to calculate swing time.
6 months
Dual-task stride time
Ramy czasowe: 6 months
Gait will be assessed using a sensored gait mat that has embedded pressure sensors distributed throughout the mat. During the dual-task walking, the participants will perform 2 sets of cognitive challenges in random order: serial subtractions 3 and 5 from 100. The mat measures location and timing of individual steps, which then can be used to calculate stride time.
6 months
Dual-task stride length
Ramy czasowe: 6 months
Gait will be assessed using a sensored gait mat that has embedded pressure sensors distributed throughout the mat. During the dual-task walking, the participants will perform 2 sets of cognitive challenges in random order: serial subtractions 3 and 5 from 100. The mat measures location and timing of individual steps, which then can be used to calculate stride length.
6 months
Dual-task swing time
Ramy czasowe: 6 months
Gait will be assessed using a sensored gait mat that has embedded pressure sensors distributed throughout the mat. During the dual-task walking, the participants will perform 2 sets of cognitive challenges in random order: serial subtractions 3 and 5 from 100. The mat measures location and timing of individual steps, which then can be used to calculate swing time.
6 months
Free-living physical activity
Ramy czasowe: 6 months
Participants will be instructed to wear an accelerometer (GT3X+, ActiGraph, LLC) on their non-dominant wrist for 7 days. The manufacturer's software, ActiLife, will be used to process data. Physical activity counts (per minute per day over the 7 days) will be used as a measure of total physical activity.
6 months
Sleep time
Ramy czasowe: 6 months
Participants will be instructed to wear an accelerometer (GT3X+, ActiGraph, LLC) on their non-dominant wrist for 7 days. The manufacturer's software, ActiLife, will be used to process data to calculate total daily sleep time.
6 months
Sleep efficiency
Ramy czasowe: 6 months
Participants will be instructed to wear an accelerometer (GT3X+, ActiGraph, LLC) on their non-dominant wrist for 7 days. The manufacturer's software, ActiLife, will be used to process data to calculate percent sleep during in-bed intervals (sleep efficiency).
6 months
Physical Function
Ramy czasowe: 6 months
Physical function will be measured by the well-validated Short Physical Performance Battery (SPPB), a composite measure of mobility including standing balance, usual-paced 4-meter walk, and time needed for 5 repeated chair stands performed without using arms.
6 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Massachusetts, Boston

Współpracownicy

Beth Israel Deaconess Medical Center
Brigham and Women's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 297908

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chroniczny ból

Badania kliniczne na Light physical exercise

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj