Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Tai Chi na ból wielomiejscowy i upadki u osób starszych

27 listopada 2023 zaktualizowane przez: Tongjian You, University of Massachusetts, Boston
Zgromadzone dowody potwierdzają, że większy ból, mierzony liczbą miejsc bólu lub jego nasileniem, wiąże się z gorszymi funkcjami poznawczymi i mobilnością oraz ryzykiem upadków u osób starszych. Tai Chi, które holistycznie integruje funkcje fizyczne i poznawcze, oferuje możliwość nie tylko złagodzenia bólu, ale także poprawy uwagi i mobilności u wielu starszych osób dorosłych cierpiących na przewlekły wielomiejscowy ból. Ta proponowana pełnowymiarowa, randomizowana, kontrolowana próba Tai Chi jest bezpośrednim rozszerzeniem naszej poprzedniej pracy badającej przewlekły ból, zapotrzebowanie na uwagę, mobilność i upadki w starszej populacji i jest oparta na wspieranym przez NIA badaniu pilotażowym wykonalności i akceptacji Tai Chi wśród osób starszych z wielomiejscowym bólem i ryzykiem upadków. Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania z pojedynczą ślepą próbą jest zbadanie wpływu 24-tygodniowej interwencji Tai Chi na przewlekły ból, zdolności poznawcze, mobilność, lęk przed upadkiem oraz częstość upadków całkowitych i powodujących obrażenia u osób starszych z bólem wielomiejscowym i ryzyko upadków. Wyniki tego badania dostarczą podstaw do ustalenia klinicznego znaczenia Tai Chi w leczeniu przewlekłego bólu wieloogniskowego oraz do zbadania mechanizmów, dzięki którym Tai Chi łagodzi objawy bólu przewlekłego i zmniejsza częstość upadków całkowitych i powodujących uszczerbek na zdrowiu u osób starszych z grupy ryzyka. dorośli ludzie.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze zmierzą nasilenie bólu, interferencję bólu, biomarkery związane z bólem, funkcje poznawcze, funkcje fizyczne, chód jedno- i dwuzadaniowy oraz strach przed upadkiem przed i po interwencji u 200 starszych osób dorosłych (Tai Chi: N=100) i kontrola ćwiczeń: N=100). Badacze będą również mierzyć wskaźniki całkowitych i szkodliwych upadków w ciągu 12 miesięcy w trakcie i po interwencji. Główne cele to: 1. zbadanie wpływu Tai Chi na objawy bólowe u osób starszych z bólem wielomiejscowym. Przypuszcza się, że starsi dorośli w interwencji Tai Chi będą odczuwać mniejszy ból, mierzony jako nasilenie bólu i zakłócenia, niż osoby w grupie kontrolnej wykonującej lekkie ćwiczenia fizyczne; 2. zbadanie wpływu Tai Chi na lęk przed upadkiem oraz częstość upadków całkowitych i powodujących uszczerbek na zdrowiu u osób starszych z bólem wielomiejscowym. Wysunięto hipotezę, że starsi dorośli po interwencji Tai Chi będą wykazywać większą poprawę w zakresie lęku przed spadkiem i mniejszą liczbą upadków całkowitych i powodujących obrażenia niż osoby w grupie kontrolnej wykonującej lekkie ćwiczenia w ciągu 48 tygodni w trakcie i po interwencji Tai Chi. Cele drugorzędne/eksploracyjne to: 3. zbadanie wpływu Tai Chi na biomarkery związane z bólem u osób starszych z bólem wielomiejscowym. Przypuszcza się, że starsi dorośli w interwencji Tai Chi będą mieli niższy poziom biomarkerów związanych z bólem niż osoby w grupie kontrolnej wykonującej lekkie ćwiczenia fizyczne; 4. zbadanie roli poprawy w bólu przewlekłym w zmniejszaniu częstości upadków przez Tai Chi u osób starszych z bólem wielomiejscowym. Przypuszcza się, że zmniejszenie częstości upadków zależy od poprawy objawów bólowych u osób starszych z przewlekłym bólem wielomiejscowym; 5. zbadanie roli poprawy funkcji poznawczych i mobilności w zmniejszaniu częstości upadków przez Tai Chi u osób starszych z bólem wielomiejscowym. Przypuszcza się, że zmniejszenie bólu przewlekłego i częstości upadków jest pośredniczone przez zmiany w funkcjach poznawczych i mobilności u osób starszych z przewlekłym bólem wielomiejscowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 65 lat i więcej
  2. u pacjenta występuje przewlekły wielomiejscowy (2 lub więcej miejsc) ból mięśniowo-szkieletowy (utrzymujący się przez 3 lub więcej miesięcy w poprzednim roku i występujący w poprzednim miesiącu)
  3. zgłosił co najmniej 1 upadek w poprzednim roku lub obecnie korzysta z urządzenia wspomagającego chodzenie (laska lub balkonik)
  4. Potrafi przejść 20 stóp bez pomocy osobistej
  5. nigdy nie ćwiczył Tai Chi ani innych ćwiczeń umysłowo-cielesnych w ciągu ostatnich 5 lat
  6. w stanie komunikować się w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

  1. Aktywnie zaangażowany w umiarkowane lub intensywne ćwiczenia przez ponad 40 minut tygodniowo
  2. Ćwiczyłeś Tai Chi lub inne ćwiczenia umysłu i ciała w ciągu ostatniego roku
  3. Ćwiczył Tai Chi lub inne ćwiczenia umysłu i ciała przez 3 lub więcej miesięcy w ciągu ostatnich 5 lat
  4. Diagnoza lekarska dotycząca wszelkich stanów, które mogą zakłócać udział w badaniu, w tym: niestabilnej choroby serca, udaru, reumatoidalnego zapalenia stawów, zwyrodnieniowych chorób nerwowo-mięśniowych, choroby Parkinsona, choroby terminalnej lub choroby otępiennej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Lekkie ćwiczenia fizyczne
Normalne chodzenie, ćwiczenia i rozciąganie oporowe na intensywność światła oraz dyskusje na temat edukacji zdrowotnej.
Behawioralne: Lekki wysiłek fizyczny
Jedna godzina na sesję, dwie sesje w tygodniu, przez 24 tygodnie. Każda sesja obejmuje 10 minut rozgrzewki, 30 minut normalnego marszu, lekkie ćwiczenia oporowe i rozciąganie oraz 20 minut dyskusji na temat edukacji zdrowotnej, nadzorowanych przez certyfikowanego fizjologa ćwiczeń i asystenta badawczego.
Aktywny komparator: Tai Chi
Rotacje stawów i gry balansujące, ćwiczenia chodu Tai Chi i 8 form.
Behawioralne: Tai Chi
Jedna godzina na sesję, dwie sesje w tygodniu, przez 24 tygodnie. Każda sesja obejmuje 10 minut rozgrzewki, która obejmowała rotacje stawów i gry równoważące, 45 minut ćwiczeń Tai Chi, które obejmowały ćwiczenia chodzenia Tai Chi i 8 form (z 12-15 minutami przerw) oraz 5 minut wyciszenia i ćwiczenia oddechowe, nadzorowane przez doświadczonego instruktora Tai Chi i asystenta naukowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie bólu
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Nasilenie bólu zostanie ocenione za pomocą Krótkiej Inwentaryzacji Bólu.
24 tygodnie
Ingerencja w ból
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zakłócenia bólu zostaną ocenione za pomocą Krótkiej Inwentaryzacji Bólu.
24 tygodnie
Strach przed upadkiem
Ramy czasowe: 48 tygodni
Strach przed upadkiem zostanie oceniony za pomocą Skali Skuteczności Tinetti Falls.
48 tygodni
Wskaźnik całkowitych upadków
Ramy czasowe: 48 tygodni
Wskaźnik całkowitych upadków zostanie oszacowany na podstawie miesięcznych kalendarzy upadków.
48 tygodni
Wskaźnik urazowych upadków
Ramy czasowe: 48 tygodni
Częstość upadków powodujących obrażenia zostanie oceniona za pomocą Skróconej Skali Urazów.
48 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Markery stanu zapalnego
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Poziomy białka C-reaktywnego w osoczu, interleukiny 6, czynnika martwicy nowotworów alfa i czynnika jądrowego kappa B będą mierzone przy użyciu testów immunoenzymatycznych.
24 tygodnie
Beta endorfiny
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Poziomy beta-endorfiny w osoczu będą mierzone za pomocą testu immunoenzymatycznego.
24 tygodnie
Uwaga
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Uwaga zostanie oceniona za pomocą 4 podskal Testu Codziennej Uwagi.
24 tygodnie
Funkcja wykonawcza
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Funkcja wykonawcza zostanie oceniona za pomocą testu Trailmaking, który wymaga połączenia kolejno ponumerowanych kółek (część A) oraz połączenia kół oznaczonych cyframi i literami w kolejności naprzemiennej (część B).
24 tygodnie
Chód jednozadaniowy
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Chód będzie oceniany za pomocą maty do chodu z czujnikami, która ma wbudowane czujniki nacisku rozmieszczone na całej macie. Mata mierzy lokalizację i czas poszczególnych kroków, które następnie można wykorzystać do obliczenia czasoprzestrzennych parametrów chodu, w tym naszych miar wynikowych czasu kroku, długości kroku i czasu wymachu.
24 tygodnie
Chód dwuzadaniowy
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Chód będzie oceniany za pomocą maty do chodu z czujnikami, która ma wbudowane czujniki nacisku rozmieszczone na całej macie. Mata mierzy lokalizację i czas poszczególnych kroków, które następnie można wykorzystać do obliczenia czasoprzestrzennych parametrów chodu, w tym naszych miar wynikowych czasu kroku, długości kroku i czasu wymachu. Podczas marszu dwuzadaniowego uczestnicy wykonają 2 zestawy wyzwań poznawczych w losowej kolejności: seryjne odejmowanie 3 i 5 od 100. Wykonanie podwójnego zadania i liczba błędów w odejmowaniach szeregowych będą rejestrowane. Współczynnik zmienności zostanie użyty jako miara zmienności chodu (SD/średnia x 100). Zmierzone zostanie zmniejszenie zmienności chodu w ramach zadania podwójnego, czyli różnica między zmiennością chodu w przypadku zadania pojedynczego i zadania podwójnego.
24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Massachusetts, Boston

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 297908

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lekki wysiłek fizyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj