Efectos del Tai Chi sobre el dolor multisitio y las caídas en adultos mayores
27 de mayo de 2026 actualizado por: Tongjian You, University of Massachusetts, Boston
La evidencia acumulada respalda que más dolor, ya sea medido por la cantidad de sitios de dolor o la gravedad del dolor, se asocia con una función cognitiva y una movilidad más deficientes y un riesgo de caídas en las personas mayores.
El Tai Chi, que integra holísticamente las funciones físicas y cognitivas, ofrece la posibilidad no solo de aliviar el dolor, sino también de mejorar la atención y la movilidad en muchos adultos mayores que tienen dolor crónico multisitio.
Este ensayo de Tai Chi controlado aleatorio de tamaño completo propuesto es una extensión directa de nuestro trabajo anterior que examina el dolor crónico, las demandas de atención, la movilidad y las caídas en la población de mayor edad, y se basa en el estudio piloto de aceptabilidad y viabilidad del Tai Chi respaldado por el NIA de los investigadores. entre adultos mayores con dolor multisitio y riesgo de caídas.
El objetivo de este ensayo controlado aleatorio simple ciego es examinar los efectos de una intervención de Tai Chi de 24 semanas sobre el dolor crónico, la cognición, la movilidad, el miedo a las caídas y las tasas de caídas totales y con lesiones en adultos mayores con dolor multisitio y en riesgo de caídas.
Los resultados de este estudio proporcionarán una base para establecer la importancia clínica del Tai Chi en el tratamiento del dolor crónico multisitio y para explorar los mecanismos a través de los cuales el Tai Chi mejora los síntomas del dolor crónico y reduce las tasas de caídas totales y perjudiciales en pacientes mayores en riesgo. adultos
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores medirán la gravedad del dolor, la interferencia del dolor, los biomarcadores relacionados con el dolor, la cognición, la función física, la marcha en una y dos tareas, y el miedo a las caídas antes y después de la intervención en 200 adultos mayores (Tai Chi: N=100 , y control de ejercicio: N=100).
Los investigadores también medirán las tasas de caídas totales y perjudiciales en los 12 meses durante y después de la intervención.
Los objetivos principales son: 1. examinar los efectos del Tai Chi sobre los síntomas de dolor en adultos mayores con dolor multisitio.
Se plantea la hipótesis de que los adultos mayores en la intervención de Tai Chi tendrán menos dolor, medido como la intensidad del dolor y la interferencia, que los del grupo de control de ejercicio físico ligero; 2. examinar los efectos del Tai Chi sobre el miedo a las caídas y las tasas de caídas totales y con lesiones en adultos mayores con dolor en múltiples sitios.
Se plantea la hipótesis de que los adultos mayores en la intervención de Tai Chi tendrán mayores mejoras en las puntuaciones de miedo a las caídas y menos caídas totales y dañinas que los del grupo de control de ejercicio ligero en las 48 semanas durante y después de la intervención de Tai Chi.
Los objetivos secundarios/exploratorios son: 3. examinar los efectos del Tai Chi sobre biomarcadores relacionados con el dolor en adultos mayores con dolor multisitio.
Se plantea la hipótesis de que los adultos mayores en la intervención de Tai Chi tendrán niveles más bajos de biomarcadores relacionados con el dolor que los del grupo de control de ejercicio físico ligero; 4. examinar el papel de la mejoría en el dolor crónico en la reducción de las tasas de caídas por Tai Chi en adultos mayores con dolor multisitio.
Se plantea la hipótesis de que las reducciones en las tasas de caídas dependen de la mejora de los síntomas de dolor en adultos mayores con dolor crónico multisitio; 5. examinar los roles de las mejoras en la cognición y la movilidad en la reducción de las tasas de caídas por Tai Chi en adultos mayores con dolor multisitio.
Se plantea la hipótesis de que las reducciones en el dolor crónico y en las tasas de caídas están mediadas por los cambios en la cognición y la movilidad en adultos mayores con dolor crónico multisitio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
266
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 65 años
- tiene dolor musculoesquelético crónico en múltiples sitios (2 o más sitios) (que duró 3 o más meses en el año anterior y presente en el mes anterior)
- informa al menos 1 caída en el año anterior o actualmente usa un dispositivo de asistencia para caminar (bastón o andador)
- Capaz de caminar 20 pies sin ayuda personal
- nunca ha practicado Tai Chi u otro ejercicio de mente y cuerpo en los últimos 5 años
- Capaz de comunicarse en Inglés
Criterio de exclusión:
- Participa activamente en ejercicio de moderado a vigoroso durante más de 40 minutos a la semana
- Haber practicado Tai Chi u otro ejercicio de cuerpo y mente en el último año
- Practicó Tai Chi u otro ejercicio de cuerpo y mente durante 3 meses o más en los últimos 5 años
- Diagnóstico médico de cualquier afección que pueda interferir con la participación en el estudio, incluidas las siguientes: enfermedad cardíaca inestable, accidente cerebrovascular, artritis reumatoide, enfermedades neuromusculares degenerativas, enfermedad de Parkinson, enfermedad terminal o enfermedad demencial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Ejercicio físico ligero
Caminata a ritmo habitual, ejercicios de fuerza, ejercicios de estiramiento y ejercicios de equilibrio.
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One hour each session, two sessions each week, for 6 months.
Each session will be structured into three 15-minute segments (including warm-up activities/balance exercise/walking, upper and lower body strength exercise/walking, and stretching exercise/balance exercise/walking, respectively), each ending with a short break to record the Borg Rating of Perceived Exertion (RPE), followed by a 5-minute break time or cool-down/wrap-up session.
The session will be taught by a certified exercise physiologist and a research assistant.
|
|
Comparador activo: Tai Chi
Ejercicios de caminata de Tai Chi y formas de Tai Chi 8 estilo Yang.
|
One hour each session, two sessions each week, for 6 months.
Each session will be structured into three 15-minute segments (including warm-up activities/balance exercise/breathing exercise, Tai Chi walking drills, and Tai Chi 8-form, respectively), each ending with a short break to record the RPE, and followed by a 5-minute break or cool-down/wrap-up session.
The session will be taught by an experienced Tai Chi instructor and a research assistant.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pain severity
Periodo de tiempo: 6 months
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Pain severity will be assessed using the Brief Pain Inventory.
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6 months
|
|
Pain interference
Periodo de tiempo: 6 months
|
Pain interference will be assessed using the Brief Pain Inventory.
|
6 months
|
|
Fear of falling
Periodo de tiempo: 6 months
|
Fear of falling will be assessed using the Tinetti Falls Efficacy Scale.
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6 months
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|
Rate of falls
Periodo de tiempo: 12 months
|
Rate of falls will be assessed using monthly falls calendar postcards.
|
12 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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C-reactive protein
Periodo de tiempo: 6 months
|
Plasma levels of C-reactive protein will be measured using enzyme-linked immunosorbent assays.
|
6 months
|
|
Interleukin 6
Periodo de tiempo: 6 months
|
Plasma levels of interleukin 6 will be measured using enzyme-linked immunosorbent assays.
|
6 months
|
|
Tumor necrosis factor alpha
Periodo de tiempo: 6 months
|
Plasma levels of tumor necrosis factor alpha will be measured using enzyme-linked immunosorbent assays.
|
6 months
|
|
Nuclear factor kappa B
Periodo de tiempo: 6 months
|
Plasma levels of nuclear factor kappa B will be measured using enzyme-linked immunosorbent assays.
|
6 months
|
|
Beta endorphin
Periodo de tiempo: 6 months
|
Plasma levels of beta endorphin will be measured using an enzyme-linked immunosorbent assay.
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6 months
|
|
Attention
Periodo de tiempo: 6 months
|
Attention will be assessed by using 4 subscales of the Test of Everyday Attention.
|
6 months
|
|
Executive function
Periodo de tiempo: 6 months
|
Executive function will be assessed using the Trailmaking test, which requires the connection of sequentially numbered circles (part A), and the connection of circles marked by numbers and letters in alternating sequence (part B).
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6 months
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Single-task stride time
Periodo de tiempo: 6 months
|
Gait will be assessed using a sensored gait mat that has embedded pressure sensors distributed throughout the mat.
The mat measures location and timing of individual steps, which then can be used to calculate stride time.
|
6 months
|
|
Single-task stride length
Periodo de tiempo: 6 months
|
Gait will be assessed using a sensored gait mat that has embedded pressure sensors distributed throughout the mat.
The mat measures location and timing of individual steps, which then can be used to calculate stride length.
|
6 months
|
|
Single-task swing time
Periodo de tiempo: 6 months
|
Gait will be assessed using a sensored gait mat that has embedded pressure sensors distributed throughout the mat.
The mat measures location and timing of individual steps, which then can be used to calculate swing time.
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6 months
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Dual-task stride time
Periodo de tiempo: 6 months
|
Gait will be assessed using a sensored gait mat that has embedded pressure sensors distributed throughout the mat.
During the dual-task walking, the participants will perform 2 sets of cognitive challenges in random order: serial subtractions 3 and 5 from 100.
The mat measures location and timing of individual steps, which then can be used to calculate stride time.
|
6 months
|
|
Dual-task stride length
Periodo de tiempo: 6 months
|
Gait will be assessed using a sensored gait mat that has embedded pressure sensors distributed throughout the mat.
During the dual-task walking, the participants will perform 2 sets of cognitive challenges in random order: serial subtractions 3 and 5 from 100.
The mat measures location and timing of individual steps, which then can be used to calculate stride length.
|
6 months
|
|
Dual-task swing time
Periodo de tiempo: 6 months
|
Gait will be assessed using a sensored gait mat that has embedded pressure sensors distributed throughout the mat.
During the dual-task walking, the participants will perform 2 sets of cognitive challenges in random order: serial subtractions 3 and 5 from 100.
The mat measures location and timing of individual steps, which then can be used to calculate swing time.
|
6 months
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|
Free-living physical activity
Periodo de tiempo: 6 months
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Participants will be instructed to wear an accelerometer (GT3X+, ActiGraph, LLC) on their non-dominant wrist for 7 days.
The manufacturer's software, ActiLife, will be used to process data.
Physical activity counts (per minute per day over the 7 days) will be used as a measure of total physical activity.
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6 months
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|
Sleep time
Periodo de tiempo: 6 months
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Participants will be instructed to wear an accelerometer (GT3X+, ActiGraph, LLC) on their non-dominant wrist for 7 days.
The manufacturer's software, ActiLife, will be used to process data to calculate total daily sleep time.
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6 months
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Sleep efficiency
Periodo de tiempo: 6 months
|
Participants will be instructed to wear an accelerometer (GT3X+, ActiGraph, LLC) on their non-dominant wrist for 7 days.
The manufacturer's software, ActiLife, will be used to process data to calculate percent sleep during in-bed intervals (sleep efficiency).
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6 months
|
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Physical Function
Periodo de tiempo: 6 months
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Physical function will be measured by the well-validated Short Physical Performance Battery (SPPB), a composite measure of mobility including standing balance, usual-paced 4-meter walk, and time needed for 5 repeated chair stands performed without using arms.
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
15 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 297908
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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