高齢者の多部位痛と転倒に対する太極拳の効果
2026年4月27日 更新者：Tongjian You、University of Massachusetts, Boston
蓄積された証拠は、疼痛部位の数または疼痛の重症度によって測定されるかどうかにかかわらず、より多くの疼痛が認知機能および可動性の低下、および高齢者の転倒リスクと関連していることを支持しています.
身体機能と認知機能を全体的に統合する太極拳は、痛みを軽減するだけでなく、慢性的な多部位の痛みを持つ多くの高齢者の注意力と可動性を改善する可能性を提供します.
この提案されたフルサイズの無作為対照太極拳試験は、慢性疼痛、注意力の要求、可動性、および高齢者の転倒を調べる以前の研究を直接拡張したものであり、研究者の NIA が支援する太極拳の実現可能性と受容性のパイロット研究に基づいています。多部位の痛みと転倒のリスクがある高齢者の間で。
この単盲検無作為対照試験の目的は、複数部位の痛みを伴う高齢者の慢性的な痛み、認知、可動性、転倒への恐怖、完全な転倒および負傷による転倒の割合に対する 24 週間の太極拳介入の効果を調べることです。転倒の危険。
この研究の結果は、慢性多部位痛の管理における太極拳の臨床的重要性を確立し、太極拳が慢性疼痛症状を改善し、リスクのある高齢者の完全な転倒および傷害による転倒の割合を低下させるメカニズムを調査するための基盤を提供します。大人。
調査の概要
詳細な説明
調査員は、200 人の高齢者 (太極拳: N=100) の介入前と介入後に、痛みの重症度、痛みの干渉、痛みに関連するバイオマーカー、認知、身体機能、シングルタスクとデュアルタスクの歩行、転倒の恐怖を測定します。 、および運動制御: N=100)。
治験責任医師は、介入中および介入後の 12 か月間の全転倒および有害な転倒の割合も測定します。
主な目的は次のとおりです。 1. 多部位の痛みを伴う高齢者の痛みの症状に対する太極拳の効果を調べること。
太極拳の介入を受けた高齢者は、軽い運動を行った対照群よりも、痛みの重症度と干渉として測定された痛みが少ないという仮説が立てられています。 2. 多部位の痛みを伴う高齢者の転倒に対する恐怖と、完全な転倒および負傷した転倒の割合に対する太極拳の効果を調べること。
太極拳の介入を受けた高齢者は、太極拳の介入中およびその後の 48 週間で、軽い運動を行った対照群の高齢者よりもスコアが落ちることへの恐怖が大幅に改善され、完全な転落や怪我を伴う転落が少なくなると仮定されています。
二次的/探索的目的は次のとおりです。 3. 多部位の痛みを持つ高齢者の痛みに関連するバイオマーカーに対する太極拳の効果を調べること。
太極拳介入を受けた高齢者は、軽い運動を行った対照群よりも、痛みに関連するバイオマーカーのレベルが低いという仮説が立てられています。 4. 慢性疼痛の改善が多部位痛の高齢者における太極拳による転倒率の減少に果たす役割を調べること。
転倒率の低下は、慢性多部位痛を有する高齢者の疼痛症状の改善に依存していると仮定されています。 5. 多部位の痛みを伴う高齢者の太極拳による転倒率の低下における認知と可動性の改善の役割を調べること。
慢性疼痛および転倒率の減少は、慢性多部位痛を有する高齢者の認知および可動性の変化によって媒介されるという仮説が立てられています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
266
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 65歳以上
- 慢性多部位（2部位以上）の筋骨格痛がある（前年に3ヶ月以上続き、前月に存在した）
- 前年に少なくとも 1 回転倒したか、現在歩行に補助具 (杖または歩行器) を使用していると報告している
- 個人的な支援なしで 20 フィート歩くことができる
- 過去5年間、太極拳やその他の心身のエクササイズを行ったことがない
- 英語でコミュニケーションできる
除外基準:
- 週に 40 分以上の中程度から激しい運動に積極的に取り組んでいる
- 過去 1 年以内に太極拳またはその他の心身のエクササイズを行ったことがある
- 過去 5 年間に 3 か月以上、太極拳またはその他の心身のエクササイズを実践した
- -以下を含む研究参加を妨げる可能性のある状態の医師の診断：不安定な心臓病、脳卒中、関節リウマチ、変性神経筋疾患、パーキンソン病、末期疾患、または認知症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：軽い運動
通常のペースのウォーキング、筋力運動、ストレッチ運動、バランス運動。
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One hour each session, two sessions each week, for 6 months.
Each session will be structured into three 15-minute segments (including warm-up activities/balance exercise/walking, upper and lower body strength exercise/walking, and stretching exercise/balance exercise/walking, respectively), each ending with a short break to record the Borg Rating of Perceived Exertion (RPE), followed by a 5-minute break time or cool-down/wrap-up session.
The session will be taught by a certified exercise physiologist and a research assistant.
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アクティブコンパレータ：太極拳
太極拳歩行訓練と楊式太極拳8型。
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One hour each session, two sessions each week, for 6 months.
Each session will be structured into three 15-minute segments (including warm-up activities/balance exercise/breathing exercise, Tai Chi walking drills, and Tai Chi 8-form, respectively), each ending with a short break to record the RPE, and followed by a 5-minute break or cool-down/wrap-up session.
The session will be taught by an experienced Tai Chi instructor and a research assistant.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Pain severity
時間枠：6 months
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Pain severity will be assessed using the Brief Pain Inventory.
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6 months
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Pain interference
時間枠：6 months
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Pain interference will be assessed using the Brief Pain Inventory.
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6 months
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Fear of falling
時間枠：6 months
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Fear of falling will be assessed using the Tinetti Falls Efficacy Scale.
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6 months
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Rate of falls
時間枠：12 months
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Rate of falls will be assessed using monthly falls calendar postcards.
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12 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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C-reactive protein
時間枠：6 months
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Plasma levels of C-reactive protein will be measured using enzyme-linked immunosorbent assays.
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6 months
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Interleukin 6
時間枠：6 months
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Plasma levels of interleukin 6 will be measured using enzyme-linked immunosorbent assays.
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6 months
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Tumor necrosis factor alpha
時間枠：6 months
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Plasma levels of tumor necrosis factor alpha will be measured using enzyme-linked immunosorbent assays.
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6 months
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Nuclear factor kappa B
時間枠：6 months
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Plasma levels of nuclear factor kappa B will be measured using enzyme-linked immunosorbent assays.
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6 months
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Beta endorphin
時間枠：6 months
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Plasma levels of beta endorphin will be measured using an enzyme-linked immunosorbent assay.
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6 months
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Attention
時間枠：6 months
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Attention will be assessed by using 4 subscales of the Test of Everyday Attention.
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6 months
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Executive function
時間枠：6 months
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Executive function will be assessed using the Trailmaking test, which requires the connection of sequentially numbered circles (part A), and the connection of circles marked by numbers and letters in alternating sequence (part B).
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6 months
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Single-task stride time
時間枠：6 months
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Gait will be assessed using a sensored gait mat that has embedded pressure sensors distributed throughout the mat.
The mat measures location and timing of individual steps, which then can be used to calculate stride time.
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6 months
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Single-task stride length
時間枠：6 months
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Gait will be assessed using a sensored gait mat that has embedded pressure sensors distributed throughout the mat.
The mat measures location and timing of individual steps, which then can be used to calculate stride length.
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6 months
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Single-task swing time
時間枠：6 months
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Gait will be assessed using a sensored gait mat that has embedded pressure sensors distributed throughout the mat.
The mat measures location and timing of individual steps, which then can be used to calculate swing time.
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6 months
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Dual-task stride time
時間枠：6 months
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Gait will be assessed using a sensored gait mat that has embedded pressure sensors distributed throughout the mat.
During the dual-task walking, the participants will perform 2 sets of cognitive challenges in random order: serial subtractions 3 and 5 from 100.
The mat measures location and timing of individual steps, which then can be used to calculate stride time.
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6 months
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|
Dual-task stride length
時間枠：6 months
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Gait will be assessed using a sensored gait mat that has embedded pressure sensors distributed throughout the mat.
During the dual-task walking, the participants will perform 2 sets of cognitive challenges in random order: serial subtractions 3 and 5 from 100.
The mat measures location and timing of individual steps, which then can be used to calculate stride length.
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6 months
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Dual-task swing time
時間枠：6 months
|
Gait will be assessed using a sensored gait mat that has embedded pressure sensors distributed throughout the mat.
During the dual-task walking, the participants will perform 2 sets of cognitive challenges in random order: serial subtractions 3 and 5 from 100.
The mat measures location and timing of individual steps, which then can be used to calculate swing time.
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6 months
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Free-living physical activity
時間枠：6 months
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Participants will be instructed to wear an accelerometer (GT3X+, ActiGraph, LLC) on their non-dominant wrist for 7 days.
The manufacturer's software, ActiLife, will be used to process data.
Physical activity counts (per minute per day over the 7 days) will be used as a measure of total physical activity.
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6 months
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Sleep time
時間枠：6 months
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Participants will be instructed to wear an accelerometer (GT3X+, ActiGraph, LLC) on their non-dominant wrist for 7 days.
The manufacturer's software, ActiLife, will be used to process data to calculate total daily sleep time.
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6 months
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Sleep efficiency
時間枠：6 months
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Participants will be instructed to wear an accelerometer (GT3X+, ActiGraph, LLC) on their non-dominant wrist for 7 days.
The manufacturer's software, ActiLife, will be used to process data to calculate percent sleep during in-bed intervals (sleep efficiency).
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6 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年6月1日
一次修了 (推定)
2030年4月30日
研究の完了 (推定)
2030年7月31日
試験登録日
最初に提出
2018年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月10日
最初の投稿 (実際)
2018年10月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月27日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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