고령자의 다중 부위 통증 및 낙상에 대한 태극권의 효과
2026년 5월 27일 업데이트: Tongjian You, University of Massachusetts, Boston
축적된 증거는 통증 부위의 수나 통증의 심각도에 관계없이 더 많은 통증이 인지 기능 및 이동성 저하와 관련이 있으며 노인의 낙상 위험과 관련이 있음을 뒷받침합니다.
신체 및 인지 기능을 전체적으로 통합하는 태극권은 통증을 완화할 수 있을 뿐만 아니라 만성 다발성 통증이 있는 많은 노인들에게 주의력과 이동성을 향상시킬 수 있는 가능성을 제공합니다.
이 제안된 전체 크기 무작위 통제 태극권 시험은 고령 인구의 만성 통증, 주의력 요구, 이동성 및 낙상을 조사하는 이전 작업의 직접적인 확장이며 조사관의 NIA 지원 태극권 타당성 및 수용 가능성 파일럿 연구를 기반으로 합니다. 여러 부위에 통증이 있고 낙상의 위험이 있는 노인들 사이에서.
이 단일 맹검 무작위 통제 시험의 목표는 24주 태극권 개입이 만성 통증, 인지, 이동성, 낙상에 대한 두려움, 여러 부위에 통증이 있는 노인과 손상을 입은 낙상 비율에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 낙상의 위험.
이 연구의 결과는 만성 다발성 통증 관리에서 태극권의 임상적 중요성을 확립하고 태극권이 만성 통증 증상을 개선하고 위험에 처한 고령자의 총 낙상률과 손상률을 낮추는 메커니즘을 탐구하기 위한 토대를 제공할 것입니다. 성인.
연구 개요
상세 설명
조사관은 200명의 노인(태극권: N=100 , 및 운동 조절: N=100).
조사관은 또한 개입 중 및 개입 후 12개월 동안 총 낙상 및 상해로 인한 낙상의 비율을 측정할 것입니다.
1차 목표는 다음과 같습니다. 1. 다중 부위 통증이 있는 노인의 통증 증상에 대한 태극권의 효과를 조사합니다.
태극권 개입의 노인들은 가벼운 신체 운동 통제 그룹의 노인들보다 통증 심각도와 간섭으로 측정된 통증이 덜할 것이라는 가설이 있습니다. 2. 여러 부위에 통증이 있는 노인의 낙상에 대한 두려움과 전체 및 부상 낙상 비율에 대한 태극권의 효과를 조사합니다.
태극권 개입의 노인들은 태극권 개입 도중 및 이후 48주 동안 가벼운 운동 통제 그룹의 노인들보다 점수 하락에 대한 두려움이 더 크게 개선되고 총 낙상 및 부상 위험이 더 적을 것이라는 가설이 있습니다.
2차/탐색 목표는 다음과 같습니다. 3. 다중 부위 통증이 있는 노인의 통증 관련 바이오마커에 대한 태극권의 효과를 조사합니다.
태극권 개입의 노인들은 가벼운 신체 운동 대조군에 있는 노인들보다 통증 관련 바이오마커 수치가 낮을 것이라는 가설이 있습니다. 4. 다중 부위 통증이 있는 노인의 낙상률 감소에서 태극권에 의한 만성 통증 개선의 역할을 조사합니다.
낙상률의 감소는 만성 다발성 통증이 있는 노인의 통증 증상 개선에 달려 있다고 가정합니다. 5. 다중 부위 통증이 있는 노인에서 태극권에 의한 낙상률 감소에 있어 인지 및 이동성 개선의 역할을 조사합니다.
만성 통증 및 낙상률의 감소는 만성 다발성 통증을 가진 노인의 인지 및 이동성의 변화에 의해 조정된다는 가설이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
266
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 65세 이상
- 만성 다중 부위(2개 이상의 부위) 근골격계 통증(전년도에 3개월 이상 지속되고 이전 달에 존재함)이 있음
- 전년도에 최소 1번 넘어졌거나 현재 보행 보조 장치(지팡이 또는 보행기)를 사용하고 있다고 보고했습니다.
- 개인의 도움 없이 20피트를 걸을 수 있음
- 지난 5년 동안 태극권 또는 기타 심신 운동을 한 적이 없습니다.
- 영어로 소통할 수 있는
제외 기준:
- 일주일에 40분 이상 중간 정도에서 격렬한 운동을 적극적으로 합니다.
- 지난 1년 동안 태극권 또는 기타 심신 운동을 수련했습니다.
- 지난 5년 동안 3개월 이상 태극권 또는 기타 심신 운동 수련
- 다음을 포함하여 연구 참여를 방해할 수 있는 모든 상태의 의사 진단: 불안정한 심장 질환, 뇌졸중, 류마티스 관절염, 퇴행성 신경근 질환, 파킨슨병, 말기 질환 또는 치매
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 가벼운 신체 운동
평소 속도로 걷기, 근력 운동, 스트레칭 운동, 균형 운동.
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One hour each session, two sessions each week, for 6 months.
Each session will be structured into three 15-minute segments (including warm-up activities/balance exercise/walking, upper and lower body strength exercise/walking, and stretching exercise/balance exercise/walking, respectively), each ending with a short break to record the Borg Rating of Perceived Exertion (RPE), followed by a 5-minute break time or cool-down/wrap-up session.
The session will be taught by a certified exercise physiologist and a research assistant.
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활성 비교기: 태극권
태극권 걷기 훈련과 양식 태극권 8자세.
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One hour each session, two sessions each week, for 6 months.
Each session will be structured into three 15-minute segments (including warm-up activities/balance exercise/breathing exercise, Tai Chi walking drills, and Tai Chi 8-form, respectively), each ending with a short break to record the RPE, and followed by a 5-minute break or cool-down/wrap-up session.
The session will be taught by an experienced Tai Chi instructor and a research assistant.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Pain severity
기간: 6 months
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Pain severity will be assessed using the Brief Pain Inventory.
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6 months
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Pain interference
기간: 6 months
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Pain interference will be assessed using the Brief Pain Inventory.
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6 months
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Fear of falling
기간: 6 months
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Fear of falling will be assessed using the Tinetti Falls Efficacy Scale.
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6 months
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Rate of falls
기간: 12 months
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Rate of falls will be assessed using monthly falls calendar postcards.
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12 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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C-reactive protein
기간: 6 months
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Plasma levels of C-reactive protein will be measured using enzyme-linked immunosorbent assays.
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6 months
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Interleukin 6
기간: 6 months
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Plasma levels of interleukin 6 will be measured using enzyme-linked immunosorbent assays.
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6 months
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Tumor necrosis factor alpha
기간: 6 months
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Plasma levels of tumor necrosis factor alpha will be measured using enzyme-linked immunosorbent assays.
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6 months
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Nuclear factor kappa B
기간: 6 months
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Plasma levels of nuclear factor kappa B will be measured using enzyme-linked immunosorbent assays.
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6 months
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Beta endorphin
기간: 6 months
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Plasma levels of beta endorphin will be measured using an enzyme-linked immunosorbent assay.
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6 months
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Attention
기간: 6 months
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Attention will be assessed by using 4 subscales of the Test of Everyday Attention.
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6 months
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Executive function
기간: 6 months
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Executive function will be assessed using the Trailmaking test, which requires the connection of sequentially numbered circles (part A), and the connection of circles marked by numbers and letters in alternating sequence (part B).
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6 months
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Single-task stride time
기간: 6 months
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Gait will be assessed using a sensored gait mat that has embedded pressure sensors distributed throughout the mat.
The mat measures location and timing of individual steps, which then can be used to calculate stride time.
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6 months
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Single-task stride length
기간: 6 months
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Gait will be assessed using a sensored gait mat that has embedded pressure sensors distributed throughout the mat.
The mat measures location and timing of individual steps, which then can be used to calculate stride length.
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6 months
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Single-task swing time
기간: 6 months
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Gait will be assessed using a sensored gait mat that has embedded pressure sensors distributed throughout the mat.
The mat measures location and timing of individual steps, which then can be used to calculate swing time.
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6 months
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Dual-task stride time
기간: 6 months
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Gait will be assessed using a sensored gait mat that has embedded pressure sensors distributed throughout the mat.
During the dual-task walking, the participants will perform 2 sets of cognitive challenges in random order: serial subtractions 3 and 5 from 100.
The mat measures location and timing of individual steps, which then can be used to calculate stride time.
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6 months
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Dual-task stride length
기간: 6 months
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Gait will be assessed using a sensored gait mat that has embedded pressure sensors distributed throughout the mat.
During the dual-task walking, the participants will perform 2 sets of cognitive challenges in random order: serial subtractions 3 and 5 from 100.
The mat measures location and timing of individual steps, which then can be used to calculate stride length.
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6 months
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Dual-task swing time
기간: 6 months
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Gait will be assessed using a sensored gait mat that has embedded pressure sensors distributed throughout the mat.
During the dual-task walking, the participants will perform 2 sets of cognitive challenges in random order: serial subtractions 3 and 5 from 100.
The mat measures location and timing of individual steps, which then can be used to calculate swing time.
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6 months
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Free-living physical activity
기간: 6 months
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Participants will be instructed to wear an accelerometer (GT3X+, ActiGraph, LLC) on their non-dominant wrist for 7 days.
The manufacturer's software, ActiLife, will be used to process data.
Physical activity counts (per minute per day over the 7 days) will be used as a measure of total physical activity.
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6 months
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Sleep time
기간: 6 months
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Participants will be instructed to wear an accelerometer (GT3X+, ActiGraph, LLC) on their non-dominant wrist for 7 days.
The manufacturer's software, ActiLife, will be used to process data to calculate total daily sleep time.
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6 months
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Sleep efficiency
기간: 6 months
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Participants will be instructed to wear an accelerometer (GT3X+, ActiGraph, LLC) on their non-dominant wrist for 7 days.
The manufacturer's software, ActiLife, will be used to process data to calculate percent sleep during in-bed intervals (sleep efficiency).
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6 months
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Physical Function
기간: 6 months
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Physical function will be measured by the well-validated Short Physical Performance Battery (SPPB), a composite measure of mobility including standing balance, usual-paced 4-meter walk, and time needed for 5 repeated chair stands performed without using arms.
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6 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2030년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 10일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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