Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av Tai Chi på smärta och fall på flera platser hos äldre vuxna

27 maj 2026 uppdaterad av: Tongjian You, University of Massachusetts, Boston
Ackumulerande bevis stöder att mer smärta, oavsett om den mäts i antal smärtställen eller smärtans svårighetsgrad, är associerad med sämre kognitiv funktion och rörlighet, och fallrisk hos äldre personer. Tai Chi som holistiskt integrerar fysiska och kognitiva funktioner erbjuder möjligheten inte bara att lindra smärta utan också att förbättra uppmärksamhet och rörlighet hos de många äldre vuxna som har kronisk multisite smärta. Denna föreslagna randomiserade kontrollerade Tai Chi-studie i full storlek är en direkt förlängning av vårt tidigare arbete med att undersöka kronisk smärta, uppmärksamhetskrav, rörlighet och fall i den äldre befolkningen, och bygger på utredarnas NIA-stödda Tai Chi-pilotstudie för genomförbarhet och acceptans. bland äldre vuxna med multisite smärta och risk för fall. Målet med denna enkelblinda randomiserade kontrollerade studie är att undersöka effekterna av en 24-veckors Tai Chi-intervention på kronisk smärta, kognition, rörlighet, rädsla för att falla och frekvensen av totala och skadliga fall hos äldre vuxna med smärta på flera platser och kl. risk för fall. Resultaten av denna studie kommer att ge en grund för att fastställa den kliniska betydelsen av Tai Chi i hanteringen av kronisk multisite smärta och för att utforska mekanismerna genom vilka Tai Chi förbättrar kroniska smärtsymtom och sänker frekvensen av totala och skadliga fall hos äldre i riskzonen vuxna.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer att mäta smärtans svårighetsgrad, smärtinterferens, smärtrelaterade biomarkörer, kognition, fysisk funktion, enkel- och dubbeluppgiftsgång och rädsla för att falla före och efter intervention hos 200 äldre vuxna (Tai Chi: N=100) och utöva kontroll: N=100). Utredarna kommer också att mäta antalet totala och skadliga fall under de 12 månaderna under och efter interventionen. De primära syftena är: 1. att undersöka effekterna av Tai Chi på smärtsymptom hos äldre vuxna med smärta på flera platser. Det antas att äldre vuxna i Tai Chi-interventionen kommer att ha mindre smärta, mätt som smärtans svårighetsgrad och störningar, än de i kontrollgruppen för lätt fysisk träning; 2. att undersöka effekterna av Tai Chi på rädsla för att falla och antalet totala och skadliga fall hos äldre vuxna med smärta på flera platser. Det antas att äldre vuxna i Tai Chi-interventionen kommer att ha större förbättringar i rädsla för att falla poäng och färre totala och skadliga fall än de i kontrollgruppen för lätt träning under de 48 veckorna under och efter Tai Chi-interventionen. De sekundära/explorerande målen är: 3. att undersöka effekterna av Tai Chi på smärtrelaterade biomarkörer hos äldre vuxna med multisite smärta. Det antas att äldre vuxna i Tai Chi-interventionen kommer att ha lägre nivåer av smärtrelaterade biomarkörer än de i kontrollgruppen för lätt fysisk träning; 4. att undersöka betydelsen av förbättring av kronisk smärta i minskningen av fallfrekvensen av Tai Chi hos äldre vuxna med multisite smärta. Det antas att minskningen av fallfrekvensen är beroende av förbättringen av smärtsymtom hos äldre vuxna med kronisk multisite smärta; 5. att undersöka rollerna av förbättringar i kognition och rörlighet i minskningen av fallfrekvensen av Tai Chi hos äldre vuxna med multisite smärta. Det antas att minskningen av kronisk smärta och fallfrekvens förmedlas av förändringar i kognition och rörlighet hos äldre vuxna med kronisk multisite smärta.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

266

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 65 år och äldre
  2. har kronisk multisite (2 eller fler platser) muskel- och skelettsmärta (varade i 3 eller fler månader föregående år och förekom under föregående månad)
  3. rapporterar minst 1 fall under föregående år eller använder ett hjälpmedel för att gå (käpp eller rollator)
  4. Kan gå 20 fot utan personlig assistans
  5. har aldrig utövat Tai Chi eller annan kroppslig övning under de senaste 5 åren
  6. kunna kommunicera på engelska

Exklusions kriterier:

  1. Aktivt engagerad i måttlig till kraftig träning i mer än 40 minuter/vecka
  2. Har utövat Tai Chi eller annan kroppslig övning under det senaste året
  3. Utövat Tai Chi eller annan kroppslig övning i 3 eller fler månader under de senaste 5 åren
  4. Läkarens diagnos av alla tillstånd som kan störa studiedeltagandet, inklusive följande: instabil hjärtsjukdom, stroke, reumatoid artrit, degenerativa neuromuskulära sjukdomar, Parkinsons sjukdom, terminal sjukdom eller demenssjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Lätt fysisk träning
Promenader i vanligt tempo, styrketräning, stretchövningar och balansträning.
Beteende: Light physical exercise
One hour each session, two sessions each week, for 6 months. Each session will be structured into three 15-minute segments (including warm-up activities/balance exercise/walking, upper and lower body strength exercise/walking, and stretching exercise/balance exercise/walking, respectively), each ending with a short break to record the Borg Rating of Perceived Exertion (RPE), followed by a 5-minute break time or cool-down/wrap-up session. The session will be taught by a certified exercise physiologist and a research assistant.
Aktiv komparator: Tai Chi
Tai Chi promenader och Yang-stil Tai Chi 8 former.
Beteende: Tai Chi
One hour each session, two sessions each week, for 6 months. Each session will be structured into three 15-minute segments (including warm-up activities/balance exercise/breathing exercise, Tai Chi walking drills, and Tai Chi 8-form, respectively), each ending with a short break to record the RPE, and followed by a 5-minute break or cool-down/wrap-up session. The session will be taught by an experienced Tai Chi instructor and a research assistant.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pain severity
Tidsram: 6 months
Pain severity will be assessed using the Brief Pain Inventory.
6 months
Pain interference
Tidsram: 6 months
Pain interference will be assessed using the Brief Pain Inventory.
6 months
Fear of falling
Tidsram: 6 months
Fear of falling will be assessed using the Tinetti Falls Efficacy Scale.
6 months
Rate of falls
Tidsram: 12 months
Rate of falls will be assessed using monthly falls calendar postcards.
12 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
C-reactive protein
Tidsram: 6 months
Plasma levels of C-reactive protein will be measured using enzyme-linked immunosorbent assays.
6 months
Interleukin 6
Tidsram: 6 months
Plasma levels of interleukin 6 will be measured using enzyme-linked immunosorbent assays.
6 months
Tumor necrosis factor alpha
Tidsram: 6 months
Plasma levels of tumor necrosis factor alpha will be measured using enzyme-linked immunosorbent assays.
6 months
Nuclear factor kappa B
Tidsram: 6 months
Plasma levels of nuclear factor kappa B will be measured using enzyme-linked immunosorbent assays.
6 months
Beta endorphin
Tidsram: 6 months
Plasma levels of beta endorphin will be measured using an enzyme-linked immunosorbent assay.
6 months
Attention
Tidsram: 6 months
Attention will be assessed by using 4 subscales of the Test of Everyday Attention.
6 months
Executive function
Tidsram: 6 months
Executive function will be assessed using the Trailmaking test, which requires the connection of sequentially numbered circles (part A), and the connection of circles marked by numbers and letters in alternating sequence (part B).
6 months
Single-task stride time
Tidsram: 6 months
Gait will be assessed using a sensored gait mat that has embedded pressure sensors distributed throughout the mat. The mat measures location and timing of individual steps, which then can be used to calculate stride time.
6 months
Single-task stride length
Tidsram: 6 months
Gait will be assessed using a sensored gait mat that has embedded pressure sensors distributed throughout the mat. The mat measures location and timing of individual steps, which then can be used to calculate stride length.
6 months
Single-task swing time
Tidsram: 6 months
Gait will be assessed using a sensored gait mat that has embedded pressure sensors distributed throughout the mat. The mat measures location and timing of individual steps, which then can be used to calculate swing time.
6 months
Dual-task stride time
Tidsram: 6 months
Gait will be assessed using a sensored gait mat that has embedded pressure sensors distributed throughout the mat. During the dual-task walking, the participants will perform 2 sets of cognitive challenges in random order: serial subtractions 3 and 5 from 100. The mat measures location and timing of individual steps, which then can be used to calculate stride time.
6 months
Dual-task stride length
Tidsram: 6 months
Gait will be assessed using a sensored gait mat that has embedded pressure sensors distributed throughout the mat. During the dual-task walking, the participants will perform 2 sets of cognitive challenges in random order: serial subtractions 3 and 5 from 100. The mat measures location and timing of individual steps, which then can be used to calculate stride length.
6 months
Dual-task swing time
Tidsram: 6 months
Gait will be assessed using a sensored gait mat that has embedded pressure sensors distributed throughout the mat. During the dual-task walking, the participants will perform 2 sets of cognitive challenges in random order: serial subtractions 3 and 5 from 100. The mat measures location and timing of individual steps, which then can be used to calculate swing time.
6 months
Free-living physical activity
Tidsram: 6 months
Participants will be instructed to wear an accelerometer (GT3X+, ActiGraph, LLC) on their non-dominant wrist for 7 days. The manufacturer's software, ActiLife, will be used to process data. Physical activity counts (per minute per day over the 7 days) will be used as a measure of total physical activity.
6 months
Sleep time
Tidsram: 6 months
Participants will be instructed to wear an accelerometer (GT3X+, ActiGraph, LLC) on their non-dominant wrist for 7 days. The manufacturer's software, ActiLife, will be used to process data to calculate total daily sleep time.
6 months
Sleep efficiency
Tidsram: 6 months
Participants will be instructed to wear an accelerometer (GT3X+, ActiGraph, LLC) on their non-dominant wrist for 7 days. The manufacturer's software, ActiLife, will be used to process data to calculate percent sleep during in-bed intervals (sleep efficiency).
6 months
Physical Function
Tidsram: 6 months
Physical function will be measured by the well-validated Short Physical Performance Battery (SPPB), a composite measure of mobility including standing balance, usual-paced 4-meter walk, and time needed for 5 repeated chair stands performed without using arms.
6 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Massachusetts, Boston

Samarbetspartners

Beth Israel Deaconess Medical Center
Brigham and Women's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2030

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

15 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 297908

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk smärta

Kliniska prövningar på Light physical exercise

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera