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Effetti del Tai Chi sul dolore multisito e sulle cadute negli anziani

27 maggio 2026 aggiornato da: Tongjian You, University of Massachusetts, Boston
Prove sempre più numerose supportano il fatto che un maggior dolore, sia misurato in base al numero di sedi dolorose o alla gravità del dolore, sia associato a una funzione cognitiva e una mobilità inferiori e a un rischio di caduta nelle persone anziane. Il Tai Chi, che integra in modo olistico le funzioni fisiche e cognitive, offre la possibilità non solo di alleviare il dolore, ma anche di migliorare l'attenzione e la mobilità nei molti anziani che soffrono di dolore multisito cronico. Questo studio di Tai Chi controllato randomizzato a grandezza naturale proposto è un'estensione diretta del nostro precedente lavoro che esamina il dolore cronico, le richieste di attenzione, la mobilità e le cadute nella popolazione anziana, ed è costruito sullo studio pilota di fattibilità e accettabilità del Tai Chi supportato dalla NIA tra gli anziani con dolore multisito e rischio di cadute. L'obiettivo di questo studio controllato randomizzato in singolo cieco è esaminare gli effetti di un intervento di Tai Chi di 24 settimane su dolore cronico, cognizione, mobilità, paura di cadere e tassi di cadute totali e con lesioni negli anziani con dolore multisito e a rischio di cadute. I risultati di questo studio forniranno una base per stabilire il significato clinico del Tai Chi nella gestione del dolore multisito cronico e per esplorare i meccanismi attraverso i quali il Tai Chi migliora i sintomi del dolore cronico e riduce i tassi di cadute totali e traumatiche negli anziani a rischio adulti.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori misureranno la gravità del dolore, l'interferenza del dolore, i biomarcatori correlati al dolore, la cognizione, la funzione fisica, l'andatura a compito singolo e doppio e la paura di cadere prima e dopo l'intervento in 200 anziani (Tai Chi: N = 100 e controllo dell'esercizio: N=100). Gli investigatori misureranno anche i tassi di cadute totali e pregiudizievoli nei 12 mesi durante e dopo l'intervento. Gli obiettivi primari sono: 1. esaminare gli effetti del Tai Chi sui sintomi del dolore negli anziani con dolore multisito. Si ipotizza che gli adulti più anziani nell'intervento di Tai Chi avranno meno dolore, misurato come gravità del dolore e interferenza, rispetto a quelli nel gruppo di controllo dell'esercizio fisico leggero; 2. esaminare gli effetti del Tai Chi sulla paura di cadere e sui tassi di cadute totali e traumatiche negli anziani con dolore multisito. Si ipotizza che gli adulti più anziani nell'intervento di Tai Chi avranno maggiori miglioramenti nella paura di cadere punteggi e meno cadute totali e dannose rispetto a quelli nel gruppo di controllo dell'esercizio leggero nelle 48 settimane durante e dopo l'intervento di Tai Chi. Gli obiettivi secondari/esplorativi sono: 3. esaminare gli effetti del Tai Chi sui biomarcatori correlati al dolore negli anziani con dolore multisito. Si ipotizza che gli anziani nell'intervento di Tai Chi avranno livelli più bassi di biomarcatori correlati al dolore, rispetto a quelli nel gruppo di controllo dell'esercizio fisico leggero; 4. esaminare il ruolo del miglioramento del dolore cronico nella riduzione dei tassi di caduta grazie al Tai Chi negli anziani con dolore multisito. Si ipotizza che le riduzioni dei tassi di caduta dipendano dal miglioramento dei sintomi del dolore negli anziani con dolore multisito cronico; 5. esaminare i ruoli dei miglioramenti nella cognizione e nella mobilità nella riduzione dei tassi di caduta del Tai Chi negli anziani con dolore multisito. Si ipotizza che le riduzioni del dolore cronico e dei tassi di caduta siano mediate dai cambiamenti nella cognizione e nella mobilità negli anziani con dolore multisito cronico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

266

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Dai 65 anni in su
  2. soffre di dolore muscoloscheletrico cronico multisito (2 o più siti) (della durata di 3 o più mesi nell'anno precedente e presente nel mese precedente)
  3. segnala almeno 1 caduta nell'anno precedente o utilizza attualmente un dispositivo di assistenza per camminare (bastone o deambulatore)
  4. In grado di camminare per 20 piedi senza assistenza personale
  5. non ha mai praticato Tai Chi o altri esercizi mente-corpo nei precedenti 5 anni
  6. in grado di comunicare in inglese

Criteri di esclusione:

  1. Impegnato attivamente in esercizi da moderati a vigorosi per più di 40 minuti/settimana
  2. Aver praticato Tai Chi o altri esercizi mente-corpo nell'ultimo anno
  3. Praticato Tai Chi o altri esercizi mente-corpo per 3 o più mesi negli ultimi 5 anni
  4. Diagnosi medica di qualsiasi condizione che possa interferire con la partecipazione allo studio, tra cui: malattia cardiaca instabile, ictus, artrite reumatoide, malattie neuromuscolari degenerative, morbo di Parkinson, malattia terminale o malattia demenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Esercizio fisico leggero
Camminata al ritmo abituale, esercizi di forza, esercizi di stretching ed esercizi di equilibrio.
Comportamentale: Light physical exercise
One hour each session, two sessions each week, for 6 months. Each session will be structured into three 15-minute segments (including warm-up activities/balance exercise/walking, upper and lower body strength exercise/walking, and stretching exercise/balance exercise/walking, respectively), each ending with a short break to record the Borg Rating of Perceived Exertion (RPE), followed by a 5-minute break time or cool-down/wrap-up session. The session will be taught by a certified exercise physiologist and a research assistant.
Comparatore attivo: Tai Chi
Esercizi di Tai Chi camminando e Tai Chi stile Yang 8 forme.
Comportamentale: Tai Chi
One hour each session, two sessions each week, for 6 months. Each session will be structured into three 15-minute segments (including warm-up activities/balance exercise/breathing exercise, Tai Chi walking drills, and Tai Chi 8-form, respectively), each ending with a short break to record the RPE, and followed by a 5-minute break or cool-down/wrap-up session. The session will be taught by an experienced Tai Chi instructor and a research assistant.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pain severity
Lasso di tempo: 6 months
Pain severity will be assessed using the Brief Pain Inventory.
6 months
Pain interference
Lasso di tempo: 6 months
Pain interference will be assessed using the Brief Pain Inventory.
6 months
Fear of falling
Lasso di tempo: 6 months
Fear of falling will be assessed using the Tinetti Falls Efficacy Scale.
6 months
Rate of falls
Lasso di tempo: 12 months
Rate of falls will be assessed using monthly falls calendar postcards.
12 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
C-reactive protein
Lasso di tempo: 6 months
Plasma levels of C-reactive protein will be measured using enzyme-linked immunosorbent assays.
6 months
Interleukin 6
Lasso di tempo: 6 months
Plasma levels of interleukin 6 will be measured using enzyme-linked immunosorbent assays.
6 months
Tumor necrosis factor alpha
Lasso di tempo: 6 months
Plasma levels of tumor necrosis factor alpha will be measured using enzyme-linked immunosorbent assays.
6 months
Nuclear factor kappa B
Lasso di tempo: 6 months
Plasma levels of nuclear factor kappa B will be measured using enzyme-linked immunosorbent assays.
6 months
Beta endorphin
Lasso di tempo: 6 months
Plasma levels of beta endorphin will be measured using an enzyme-linked immunosorbent assay.
6 months
Attention
Lasso di tempo: 6 months
Attention will be assessed by using 4 subscales of the Test of Everyday Attention.
6 months
Executive function
Lasso di tempo: 6 months
Executive function will be assessed using the Trailmaking test, which requires the connection of sequentially numbered circles (part A), and the connection of circles marked by numbers and letters in alternating sequence (part B).
6 months
Single-task stride time
Lasso di tempo: 6 months
Gait will be assessed using a sensored gait mat that has embedded pressure sensors distributed throughout the mat. The mat measures location and timing of individual steps, which then can be used to calculate stride time.
6 months
Single-task stride length
Lasso di tempo: 6 months
Gait will be assessed using a sensored gait mat that has embedded pressure sensors distributed throughout the mat. The mat measures location and timing of individual steps, which then can be used to calculate stride length.
6 months
Single-task swing time
Lasso di tempo: 6 months
Gait will be assessed using a sensored gait mat that has embedded pressure sensors distributed throughout the mat. The mat measures location and timing of individual steps, which then can be used to calculate swing time.
6 months
Dual-task stride time
Lasso di tempo: 6 months
Gait will be assessed using a sensored gait mat that has embedded pressure sensors distributed throughout the mat. During the dual-task walking, the participants will perform 2 sets of cognitive challenges in random order: serial subtractions 3 and 5 from 100. The mat measures location and timing of individual steps, which then can be used to calculate stride time.
6 months
Dual-task stride length
Lasso di tempo: 6 months
Gait will be assessed using a sensored gait mat that has embedded pressure sensors distributed throughout the mat. During the dual-task walking, the participants will perform 2 sets of cognitive challenges in random order: serial subtractions 3 and 5 from 100. The mat measures location and timing of individual steps, which then can be used to calculate stride length.
6 months
Dual-task swing time
Lasso di tempo: 6 months
Gait will be assessed using a sensored gait mat that has embedded pressure sensors distributed throughout the mat. During the dual-task walking, the participants will perform 2 sets of cognitive challenges in random order: serial subtractions 3 and 5 from 100. The mat measures location and timing of individual steps, which then can be used to calculate swing time.
6 months
Free-living physical activity
Lasso di tempo: 6 months
Participants will be instructed to wear an accelerometer (GT3X+, ActiGraph, LLC) on their non-dominant wrist for 7 days. The manufacturer's software, ActiLife, will be used to process data. Physical activity counts (per minute per day over the 7 days) will be used as a measure of total physical activity.
6 months
Sleep time
Lasso di tempo: 6 months
Participants will be instructed to wear an accelerometer (GT3X+, ActiGraph, LLC) on their non-dominant wrist for 7 days. The manufacturer's software, ActiLife, will be used to process data to calculate total daily sleep time.
6 months
Sleep efficiency
Lasso di tempo: 6 months
Participants will be instructed to wear an accelerometer (GT3X+, ActiGraph, LLC) on their non-dominant wrist for 7 days. The manufacturer's software, ActiLife, will be used to process data to calculate percent sleep during in-bed intervals (sleep efficiency).
6 months
Physical Function
Lasso di tempo: 6 months
Physical function will be measured by the well-validated Short Physical Performance Battery (SPPB), a composite measure of mobility including standing balance, usual-paced 4-meter walk, and time needed for 5 repeated chair stands performed without using arms.
6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Massachusetts, Boston

Collaboratori

Beth Israel Deaconess Medical Center
Brigham and Women's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2030

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

15 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 297908

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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