Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky Tai Chi na vícemístnou bolest a pády u starších dospělých

27. května 2026 aktualizováno: Tongjian You, University of Massachusetts, Boston
Hromadné důkazy podporují, že větší bolest, ať už měřená počtem míst bolesti nebo závažností bolesti, je spojena s horší kognitivní funkcí a pohyblivostí a rizikem pádu u starších osob. Tai Chi, které holisticky integruje fyzické a kognitivní funkce, nabízí možnost nejen zmírnit bolest, ale také zlepšit pozornost a pohyblivost u mnoha starších dospělých, kteří trpí chronickou bolestí na více místech. Tato navrhovaná randomizovaná kontrolovaná studie Tai Chi v plné velikosti je přímým rozšířením naší předchozí práce zkoumající chronickou bolest, nároky na pozornost, pohyblivost a pády u starší populace a je postavena na pilotní studii proveditelnosti a přijatelnosti Tai Chi podporované NIA. u starších dospělých s vícemístnou bolestí a rizikem pádů. Cílem této jednoduše zaslepené randomizované kontrolované studie je prozkoumat účinky 24týdenní intervence Tai Chi na chronickou bolest, kognici, pohyblivost, strach z pádu a míru totálních a škodlivých pádů u starších dospělých s bolestí na více místech a při riziko pádu. Výsledky této studie poskytnou základ pro stanovení klinického významu Tai Chi v léčbě chronické bolesti na více místech a prozkoumají mechanismy, jejichž prostřednictvím Tai Chi zlepšuje symptomy chronické bolesti a snižuje míru celkových a škodlivých pádů u rizikových starších lidí. Dospělí.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé budou měřit závažnost bolesti, interferenci bolesti, biomarkery související s bolestí, kognice, fyzické funkce, chůzi s jedním a dvěma úkoly a strach z pádu před a po intervenci u 200 starších dospělých (Tai Chi: N=100 a kontrola cvičení: N=100). Vyšetřovatelé také změří míru celkových a zraněných pádů během 12 měsíců během a po intervenci. Primární cíle jsou: 1. prozkoumat účinky Tai Chi na symptomy bolesti u starších dospělých s vícemístnou bolestí. Předpokládá se, že starší dospělí v intervenci Tai Chi budou mít menší bolest, měřeno jako závažnost bolesti a interference, než ti v kontrolní skupině s lehkým fyzickým cvičením; 2. prozkoumat účinky Tai Chi na strach z pádu a míru totálních a zraňujících pádů u starších dospělých s vícemístnou bolestí. Předpokládá se, že starší dospělí v intervenci Tai Chi budou mít během 48 týdnů během a po intervenci Tai Chi větší zlepšení ve strachu z poklesu skóre a méně celkových a zraněných pádů než ti v kontrolní skupině s lehkým cvičením. Sekundární/průzkumné cíle jsou: 3. prozkoumat účinky Tai Chi na biomarkery související s bolestí u starších dospělých s vícemístnou bolestí. Předpokládá se, že starší dospělí v intervenci Tai Chi budou mít nižší hladiny biomarkerů souvisejících s bolestí než ti v kontrolní skupině s lehkým fyzickým cvičením; 4. prozkoumat roli zlepšení chronické bolesti při snižování četnosti pádů pomocí Tai Chi u starších dospělých s vícemístnou bolestí. Předpokládá se, že snížení četnosti pádů závisí na zlepšení symptomů bolesti u starších dospělých s chronickou bolestí na více místech; 5. prozkoumat roli zlepšení kognice a mobility při snižování míry pádů pomocí Tai Chi u starších dospělých s bolestí na více místech. Předpokládá se, že snížení chronické bolesti a četnosti pádů je zprostředkováno změnami v kognici a pohyblivosti u starších dospělých s chronickou bolestí na více místech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

266

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ve věku 65 let a více
  2. máte chronickou multimístnou (2 nebo více lokalizací) muskuloskeletální bolest (trvající 3 nebo více měsíců v předchozím roce a vyskytující se v předchozím měsíci)
  3. hlásí alespoň 1 pád v předchozím roce nebo v současné době používá k chůzi pomocné zařízení (hůl nebo chodítko)
  4. Dokáže ujít 20 stop bez osobní asistence
  5. nikdy necvičil Tai Chi nebo jiné cvičení mysli a těla v předchozích 5 letech
  6. schopni komunikovat v angličtině

Kritéria vyloučení:

  1. Aktivně se věnuje mírnému až intenzivnímu cvičení po dobu více než 40 minut/týden
  2. V posledním roce jste cvičili Tai Chi nebo jiné cvičení mysli a těla
  3. Cvičil Tai Chi nebo jiné cvičení mysli a těla po dobu 3 nebo více měsíců v posledních 5 letech
  4. Lékař diagnostikoval jakýkoli stav, který by mohl narušit účast ve studii, včetně následujících: nestabilní srdeční onemocnění, mrtvice, revmatoidní artritida, degenerativní neuromuskulární onemocnění, Parkinsonova choroba, terminální onemocnění nebo demence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Lehké fyzické cvičení
Chůze obvyklým tempem, posilovací cvičení, protahovací cvičení a cvičení rovnováhy.
Behaviorální: Light physical exercise
One hour each session, two sessions each week, for 6 months. Each session will be structured into three 15-minute segments (including warm-up activities/balance exercise/walking, upper and lower body strength exercise/walking, and stretching exercise/balance exercise/walking, respectively), each ending with a short break to record the Borg Rating of Perceived Exertion (RPE), followed by a 5-minute break time or cool-down/wrap-up session. The session will be taught by a certified exercise physiologist and a research assistant.
Aktivní komparátor: Tai chi
Cvičení chůze Tai Chi a 8 forem Tai Chi ve stylu Yang.
Behaviorální: Tai Chi
One hour each session, two sessions each week, for 6 months. Each session will be structured into three 15-minute segments (including warm-up activities/balance exercise/breathing exercise, Tai Chi walking drills, and Tai Chi 8-form, respectively), each ending with a short break to record the RPE, and followed by a 5-minute break or cool-down/wrap-up session. The session will be taught by an experienced Tai Chi instructor and a research assistant.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pain severity
Časové okno: 6 months
Pain severity will be assessed using the Brief Pain Inventory.
6 months
Pain interference
Časové okno: 6 months
Pain interference will be assessed using the Brief Pain Inventory.
6 months
Fear of falling
Časové okno: 6 months
Fear of falling will be assessed using the Tinetti Falls Efficacy Scale.
6 months
Rate of falls
Časové okno: 12 months
Rate of falls will be assessed using monthly falls calendar postcards.
12 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
C-reactive protein
Časové okno: 6 months
Plasma levels of C-reactive protein will be measured using enzyme-linked immunosorbent assays.
6 months
Interleukin 6
Časové okno: 6 months
Plasma levels of interleukin 6 will be measured using enzyme-linked immunosorbent assays.
6 months
Tumor necrosis factor alpha
Časové okno: 6 months
Plasma levels of tumor necrosis factor alpha will be measured using enzyme-linked immunosorbent assays.
6 months
Nuclear factor kappa B
Časové okno: 6 months
Plasma levels of nuclear factor kappa B will be measured using enzyme-linked immunosorbent assays.
6 months
Beta endorphin
Časové okno: 6 months
Plasma levels of beta endorphin will be measured using an enzyme-linked immunosorbent assay.
6 months
Attention
Časové okno: 6 months
Attention will be assessed by using 4 subscales of the Test of Everyday Attention.
6 months
Executive function
Časové okno: 6 months
Executive function will be assessed using the Trailmaking test, which requires the connection of sequentially numbered circles (part A), and the connection of circles marked by numbers and letters in alternating sequence (part B).
6 months
Single-task stride time
Časové okno: 6 months
Gait will be assessed using a sensored gait mat that has embedded pressure sensors distributed throughout the mat. The mat measures location and timing of individual steps, which then can be used to calculate stride time.
6 months
Single-task stride length
Časové okno: 6 months
Gait will be assessed using a sensored gait mat that has embedded pressure sensors distributed throughout the mat. The mat measures location and timing of individual steps, which then can be used to calculate stride length.
6 months
Single-task swing time
Časové okno: 6 months
Gait will be assessed using a sensored gait mat that has embedded pressure sensors distributed throughout the mat. The mat measures location and timing of individual steps, which then can be used to calculate swing time.
6 months
Dual-task stride time
Časové okno: 6 months
Gait will be assessed using a sensored gait mat that has embedded pressure sensors distributed throughout the mat. During the dual-task walking, the participants will perform 2 sets of cognitive challenges in random order: serial subtractions 3 and 5 from 100. The mat measures location and timing of individual steps, which then can be used to calculate stride time.
6 months
Dual-task stride length
Časové okno: 6 months
Gait will be assessed using a sensored gait mat that has embedded pressure sensors distributed throughout the mat. During the dual-task walking, the participants will perform 2 sets of cognitive challenges in random order: serial subtractions 3 and 5 from 100. The mat measures location and timing of individual steps, which then can be used to calculate stride length.
6 months
Dual-task swing time
Časové okno: 6 months
Gait will be assessed using a sensored gait mat that has embedded pressure sensors distributed throughout the mat. During the dual-task walking, the participants will perform 2 sets of cognitive challenges in random order: serial subtractions 3 and 5 from 100. The mat measures location and timing of individual steps, which then can be used to calculate swing time.
6 months
Free-living physical activity
Časové okno: 6 months
Participants will be instructed to wear an accelerometer (GT3X+, ActiGraph, LLC) on their non-dominant wrist for 7 days. The manufacturer's software, ActiLife, will be used to process data. Physical activity counts (per minute per day over the 7 days) will be used as a measure of total physical activity.
6 months
Sleep time
Časové okno: 6 months
Participants will be instructed to wear an accelerometer (GT3X+, ActiGraph, LLC) on their non-dominant wrist for 7 days. The manufacturer's software, ActiLife, will be used to process data to calculate total daily sleep time.
6 months
Sleep efficiency
Časové okno: 6 months
Participants will be instructed to wear an accelerometer (GT3X+, ActiGraph, LLC) on their non-dominant wrist for 7 days. The manufacturer's software, ActiLife, will be used to process data to calculate percent sleep during in-bed intervals (sleep efficiency).
6 months
Physical Function
Časové okno: 6 months
Physical function will be measured by the well-validated Short Physical Performance Battery (SPPB), a composite measure of mobility including standing balance, usual-paced 4-meter walk, and time needed for 5 repeated chair stands performed without using arms.
6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Massachusetts, Boston

Spolupracovníci

Beth Israel Deaconess Medical Center
Brigham and Women's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

15. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 297908

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na Light physical exercise

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit