Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Tai Chi på smerter og fall på flere steder hos eldre voksne

27. november 2023 oppdatert av: Tongjian You, University of Massachusetts, Boston
Akkumulerende bevis støtter at mer smerte, enten målt etter antall smertesteder eller smertens alvorlighetsgrad, er assosiert med dårligere kognitiv funksjon og mobilitet, og fallrisiko hos eldre personer. Tai Chi som helhetlig integrerer fysiske og kognitive funksjoner gir muligheten til ikke bare å lindre smerte, men også å forbedre oppmerksomhet og mobilitet hos de mange eldre voksne som har kronisk multisite smerte. Denne foreslåtte randomiserte, kontrollerte Tai Chi-studien i full størrelse er en direkte forlengelse av vårt tidligere arbeid med å undersøke kroniske smerter, oppmerksomhetskrav, mobilitet og fall i den eldre befolkningen, og er bygget på etterforskernes NIA-støttede Tai Chi-pilotstudie for gjennomførbarhet og akseptabilitet. blant eldre voksne med multisite smerte og risiko for fall. Målet med denne enkeltblindede randomiserte, kontrollerte studien er å undersøke effekten av en 24-ukers Tai Chi-intervensjon på kronisk smerte, kognisjon, mobilitet, frykt for å falle og forekomsten av totale og skadelige fall hos eldre voksne med multisite smerte og kl. risiko for fall. Resultatene av denne studien vil gi et grunnlag for å etablere den kliniske betydningen av Tai Chi i behandlingen av kronisk multisite smerte og for å utforske mekanismene som Tai Chi forbedrer kroniske smertesymptomer og senker forekomsten av totale og skadelige fall hos eldre i risikogruppen. voksne.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil måle alvorlighetsgraden av smerte, smerteinterferens, smerterelaterte biomarkører, kognisjon, fysisk funksjon, enkelt- og dobbeltoppgavegang, og frykt for å falle før og etter intervensjon hos 200 eldre voksne (Tai Chi: N=100) , og utøve kontroll: N=100). Etterforskerne vil også måle frekvensen av totale og skadelige fall i løpet av de 12 månedene under og etter intervensjonen. De primære målene er: 1. å undersøke effekten av Tai Chi på smertesymptomer hos eldre voksne med multisite smerte. Det er antatt at eldre voksne i Tai Chi-intervensjonen vil ha mindre smerte, målt som smertens alvorlighetsgrad og forstyrrelser, enn de i kontrollgruppen for lett fysisk trening; 2. å undersøke effekten av Tai Chi på frykt for å falle og forekomst av totale og skadelige fall hos eldre voksne med smerte på flere steder. Det er en hypotese om at eldre voksne i Tai Chi-intervensjonen vil ha større forbedringer i frykt for å falle og færre totale og skadelige fall enn de i kontrollgruppen for lett trening i de 48 ukene under og etter Tai Chi-intervensjonen. De sekundære/utforskende målene er: 3. å undersøke effekten av Tai Chi på smerterelaterte biomarkører hos eldre voksne med multisite smerte. Det er en hypotese om at eldre voksne i Tai Chi-intervensjonen vil ha lavere nivåer av smerterelaterte biomarkører enn de i kontrollgruppen for lett fysisk trening; 4. å undersøke rollen til forbedring av kronisk smerte i reduksjonen av fallrate ved Tai Chi hos eldre voksne med multisite smerte. Det er antatt at reduksjonen i fallrater er avhengig av forbedringen i smertesymptomer hos eldre voksne med kronisk multisite smerte; 5. å undersøke rollene til forbedringer i kognisjon og mobilitet i reduksjonen av fallrate ved Tai Chi hos eldre voksne med multisite smerte. Det antas at reduksjonen i kronisk smerte og i fallrater er mediert av endringene i kognisjon og mobilitet hos eldre voksne med kronisk multisite smerte.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 65 år og eldre
  2. har kronisk multisite (2 eller flere steder) muskel- og skjelettsmerter (varte i 3 eller flere måneder i det foregående året og tilstede i forrige måned)
  3. rapporterer minst 1 fall i det foregående året eller bruker et hjelpemiddel til å gå (stokk eller rullator)
  4. Kan gå 20 fot uten personlig assistanse
  5. har aldri trent Tai Chi eller annen kropps-sinn-øvelse de siste 5 årene
  6. kunne kommunisere på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  1. Aktivt engasjert i moderat til kraftig trening i mer enn 40 minutter/uke
  2. Har trent Tai Chi eller annen kropps-sinn-øvelse i løpet av det siste året
  3. Utøvd Tai Chi eller annen kropps-sinn-øvelse i 3 eller flere måneder de siste 5 årene
  4. Legediagnose av enhver tilstand som kan forstyrre studiedeltakelsen, inkludert følgende: ustabil hjertesykdom, hjerneslag, revmatoid artritt, degenerative nevromuskulære sykdommer, Parkinsons sykdom, terminal sykdom eller dement sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Lett fysisk trening
Normal gange, lett styrketrening og tøying, og diskusjoner om helseundervisning.
Atferdsmessig: Lett fysisk trening
En time hver økt, to økter hver uke, i 24 uker. Hver økt inkluderer 10 minutter med oppvarming, 30 minutter med normal gange, lett styrketrening og tøying, og 20 minutter med helseopplæringsdiskusjoner, overvåket av en sertifisert treningsfysiolog og en forskningsassistent.
Aktiv komparator: Tai Chi
Leddrotasjoner og balansespill, Tai Chi-gåøvelser og de 8 formene.
Atferdsmessig: Tai Chi
En time hver økt, to økter hver uke, i 24 uker. Hver økt inkluderer 10 minutter med oppvarming som inkluderte leddrotasjoner og balansespill, 45 minutter med Tai Chi-trening som inkluderte Tai Chi-gåøvelser og de 8 formene (med 12-15 minutter pauser), og 5 minutter med nedkjøling og pusteøvelser, veiledet av en erfaren Tai Chi-instruktør og en forskningsassistent.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgrad av smerte
Tidsramme: 24 uker
Alvorlighetsgraden av smerte vil bli vurdert ved hjelp av Brief Pain Inventory.
24 uker
Smerteforstyrrelser
Tidsramme: 24 uker
Smerteinterferens vil bli vurdert ved hjelp av Brief Pain Inventory.
24 uker
Frykt for å falle
Tidsramme: 48 uker
Frykt for å falle vil bli vurdert ved hjelp av Tinetti Falls Efficacy Scale.
48 uker
Samlet fall
Tidsramme: 48 uker
Raten for totalt fall vil bli vurdert ved å bruke månedlige fallkalenderpostkort.
48 uker
Frekvens for skadelige fall
Tidsramme: 48 uker
Frekvensen av skadelige fall vil bli vurdert ved å bruke den forkortede skadeskalaen.
48 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inflammatoriske markører
Tidsramme: 24 uker
Plasmanivåer av C-reaktivt protein, interleukin 6, tumornekrosefaktor alfa og nukleær faktor kappa B vil bli målt ved bruk av enzymkoblede immunosorbentanalyser.
24 uker
Beta endorfin
Tidsramme: 24 uker
Plasmanivåer av beta-endorfin vil bli målt ved hjelp av en enzymkoblet immunosorbentanalyse.
24 uker
Merk følgende
Tidsramme: 24 uker
Oppmerksomhet vil bli vurdert ved å bruke 4 underskalaer av Test of Everyday Attention.
24 uker
Utøvende funksjon
Tidsramme: 24 uker
Utøvende funksjon vil bli vurdert ved hjelp av Trailmaking-testen, som krever kobling av sekvensielt nummererte sirkler (del A), og kobling av sirkler merket med tall og bokstaver i alternerende rekkefølge (del B).
24 uker
Enkeltoppgavegang
Tidsramme: 24 uker
Gangen vil bli vurdert ved hjelp av en sensorisk gangmatte som har innebygde trykksensorer fordelt over hele matten. Matten måler plassering og timing av individuelle skritt, som deretter kan brukes til å beregne spatio-temporale gangparametere, inkludert våre utfallsmål for skritttid, skrittlengde og svingetid.
24 uker
Gangart med to oppgaver
Tidsramme: 24 uker
Gangen vil bli vurdert ved hjelp av en sensorisk gangmatte som har innebygde trykksensorer fordelt over hele matten. Matten måler plassering og timing av individuelle skritt, som deretter kan brukes til å beregne spatio-temporale gangparametere, inkludert våre utfallsmål for skritttid, skrittlengde og svingetid. Under den doble oppgavevandringen vil deltakerne utføre 2 sett med kognitive utfordringer i tilfeldig rekkefølge: serielle subtraksjoner 3 og 5 fra 100. Dobbel oppgaveytelse og antall feil på de serielle subtraksjonene vil bli registrert. Variasjonskoeffisient vil bli brukt som et mål på gangvariabilitet (SD/middel x 100). Den doble oppgavereduksjonen, forskjellen mellom enkelt oppgave og dobbelt oppgave gangvariabilitet vil bli målt.
24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Massachusetts, Boston

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2029

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 297908

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk smerte

Kliniske studier på Lett fysisk trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere