Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Tai Chi på smerter og fall på flere steder hos eldre voksne

27. mai 2026 oppdatert av: Tongjian You, University of Massachusetts, Boston
Akkumulerende bevis støtter at mer smerte, enten målt etter antall smertesteder eller smertens alvorlighetsgrad, er assosiert med dårligere kognitiv funksjon og mobilitet, og fallrisiko hos eldre personer. Tai Chi som helhetlig integrerer fysiske og kognitive funksjoner gir muligheten til ikke bare å lindre smerte, men også å forbedre oppmerksomhet og mobilitet hos de mange eldre voksne som har kronisk multisite smerte. Denne foreslåtte randomiserte, kontrollerte Tai Chi-studien i full størrelse er en direkte forlengelse av vårt tidligere arbeid med å undersøke kroniske smerter, oppmerksomhetskrav, mobilitet og fall i den eldre befolkningen, og er bygget på etterforskernes NIA-støttede Tai Chi-pilotstudie for gjennomførbarhet og akseptabilitet. blant eldre voksne med multisite smerte og risiko for fall. Målet med denne enkeltblindede randomiserte, kontrollerte studien er å undersøke effekten av en 24-ukers Tai Chi-intervensjon på kronisk smerte, kognisjon, mobilitet, frykt for å falle og forekomsten av totale og skadelige fall hos eldre voksne med multisite smerte og kl. risiko for fall. Resultatene av denne studien vil gi et grunnlag for å etablere den kliniske betydningen av Tai Chi i behandlingen av kronisk multisite smerte og for å utforske mekanismene som Tai Chi forbedrer kroniske smertesymptomer og senker forekomsten av totale og skadelige fall hos eldre i risikogruppen. voksne.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil måle alvorlighetsgraden av smerte, smerteinterferens, smerterelaterte biomarkører, kognisjon, fysisk funksjon, enkelt- og dobbeltoppgavegang, og frykt for å falle før og etter intervensjon hos 200 eldre voksne (Tai Chi: N=100) , og utøve kontroll: N=100). Etterforskerne vil også måle frekvensen av totale og skadelige fall i løpet av de 12 månedene under og etter intervensjonen. De primære målene er: 1. å undersøke effekten av Tai Chi på smertesymptomer hos eldre voksne med multisite smerte. Det er antatt at eldre voksne i Tai Chi-intervensjonen vil ha mindre smerte, målt som smertens alvorlighetsgrad og forstyrrelser, enn de i kontrollgruppen for lett fysisk trening; 2. å undersøke effekten av Tai Chi på frykt for å falle og forekomst av totale og skadelige fall hos eldre voksne med smerte på flere steder. Det er en hypotese om at eldre voksne i Tai Chi-intervensjonen vil ha større forbedringer i frykt for å falle og færre totale og skadelige fall enn de i kontrollgruppen for lett trening i de 48 ukene under og etter Tai Chi-intervensjonen. De sekundære/utforskende målene er: 3. å undersøke effekten av Tai Chi på smerterelaterte biomarkører hos eldre voksne med multisite smerte. Det er en hypotese om at eldre voksne i Tai Chi-intervensjonen vil ha lavere nivåer av smerterelaterte biomarkører enn de i kontrollgruppen for lett fysisk trening; 4. å undersøke rollen til forbedring av kronisk smerte i reduksjonen av fallrate ved Tai Chi hos eldre voksne med multisite smerte. Det er antatt at reduksjonen i fallrater er avhengig av forbedringen i smertesymptomer hos eldre voksne med kronisk multisite smerte; 5. å undersøke rollene til forbedringer i kognisjon og mobilitet i reduksjonen av fallrate ved Tai Chi hos eldre voksne med multisite smerte. Det antas at reduksjonen i kronisk smerte og i fallrater er mediert av endringene i kognisjon og mobilitet hos eldre voksne med kronisk multisite smerte.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

266

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 65 år og eldre
  2. har kronisk multisite (2 eller flere steder) muskel- og skjelettsmerter (varte i 3 eller flere måneder i det foregående året og tilstede i forrige måned)
  3. rapporterer minst 1 fall i det foregående året eller bruker et hjelpemiddel til å gå (stokk eller rullator)
  4. Kan gå 20 fot uten personlig assistanse
  5. har aldri trent Tai Chi eller annen kropps-sinn-øvelse de siste 5 årene
  6. kunne kommunisere på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  1. Aktivt engasjert i moderat til kraftig trening i mer enn 40 minutter/uke
  2. Har trent Tai Chi eller annen kropps-sinn-øvelse i løpet av det siste året
  3. Utøvd Tai Chi eller annen kropps-sinn-øvelse i 3 eller flere måneder de siste 5 årene
  4. Legediagnose av enhver tilstand som kan forstyrre studiedeltakelsen, inkludert følgende: ustabil hjertesykdom, hjerneslag, revmatoid artritt, degenerative nevromuskulære sykdommer, Parkinsons sykdom, terminal sykdom eller dement sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Lett fysisk trening
Turgåing i vanlig tempo, styrketrening, strekkøvelser og balanseøvelser.
Atferdsmessig: Light physical exercise
One hour each session, two sessions each week, for 6 months. Each session will be structured into three 15-minute segments (including warm-up activities/balance exercise/walking, upper and lower body strength exercise/walking, and stretching exercise/balance exercise/walking, respectively), each ending with a short break to record the Borg Rating of Perceived Exertion (RPE), followed by a 5-minute break time or cool-down/wrap-up session. The session will be taught by a certified exercise physiologist and a research assistant.
Aktiv komparator: Tai Chi
Tai Chi gåøvelser og Tai Chi 8-former i Yang-stil.
Atferdsmessig: Tai Chi
One hour each session, two sessions each week, for 6 months. Each session will be structured into three 15-minute segments (including warm-up activities/balance exercise/breathing exercise, Tai Chi walking drills, and Tai Chi 8-form, respectively), each ending with a short break to record the RPE, and followed by a 5-minute break or cool-down/wrap-up session. The session will be taught by an experienced Tai Chi instructor and a research assistant.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pain severity
Tidsramme: 6 months
Pain severity will be assessed using the Brief Pain Inventory.
6 months
Pain interference
Tidsramme: 6 months
Pain interference will be assessed using the Brief Pain Inventory.
6 months
Fear of falling
Tidsramme: 6 months
Fear of falling will be assessed using the Tinetti Falls Efficacy Scale.
6 months
Rate of falls
Tidsramme: 12 months
Rate of falls will be assessed using monthly falls calendar postcards.
12 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
C-reactive protein
Tidsramme: 6 months
Plasma levels of C-reactive protein will be measured using enzyme-linked immunosorbent assays.
6 months
Interleukin 6
Tidsramme: 6 months
Plasma levels of interleukin 6 will be measured using enzyme-linked immunosorbent assays.
6 months
Tumor necrosis factor alpha
Tidsramme: 6 months
Plasma levels of tumor necrosis factor alpha will be measured using enzyme-linked immunosorbent assays.
6 months
Nuclear factor kappa B
Tidsramme: 6 months
Plasma levels of nuclear factor kappa B will be measured using enzyme-linked immunosorbent assays.
6 months
Beta endorphin
Tidsramme: 6 months
Plasma levels of beta endorphin will be measured using an enzyme-linked immunosorbent assay.
6 months
Attention
Tidsramme: 6 months
Attention will be assessed by using 4 subscales of the Test of Everyday Attention.
6 months
Executive function
Tidsramme: 6 months
Executive function will be assessed using the Trailmaking test, which requires the connection of sequentially numbered circles (part A), and the connection of circles marked by numbers and letters in alternating sequence (part B).
6 months
Single-task stride time
Tidsramme: 6 months
Gait will be assessed using a sensored gait mat that has embedded pressure sensors distributed throughout the mat. The mat measures location and timing of individual steps, which then can be used to calculate stride time.
6 months
Single-task stride length
Tidsramme: 6 months
Gait will be assessed using a sensored gait mat that has embedded pressure sensors distributed throughout the mat. The mat measures location and timing of individual steps, which then can be used to calculate stride length.
6 months
Single-task swing time
Tidsramme: 6 months
Gait will be assessed using a sensored gait mat that has embedded pressure sensors distributed throughout the mat. The mat measures location and timing of individual steps, which then can be used to calculate swing time.
6 months
Dual-task stride time
Tidsramme: 6 months
Gait will be assessed using a sensored gait mat that has embedded pressure sensors distributed throughout the mat. During the dual-task walking, the participants will perform 2 sets of cognitive challenges in random order: serial subtractions 3 and 5 from 100. The mat measures location and timing of individual steps, which then can be used to calculate stride time.
6 months
Dual-task stride length
Tidsramme: 6 months
Gait will be assessed using a sensored gait mat that has embedded pressure sensors distributed throughout the mat. During the dual-task walking, the participants will perform 2 sets of cognitive challenges in random order: serial subtractions 3 and 5 from 100. The mat measures location and timing of individual steps, which then can be used to calculate stride length.
6 months
Dual-task swing time
Tidsramme: 6 months
Gait will be assessed using a sensored gait mat that has embedded pressure sensors distributed throughout the mat. During the dual-task walking, the participants will perform 2 sets of cognitive challenges in random order: serial subtractions 3 and 5 from 100. The mat measures location and timing of individual steps, which then can be used to calculate swing time.
6 months
Free-living physical activity
Tidsramme: 6 months
Participants will be instructed to wear an accelerometer (GT3X+, ActiGraph, LLC) on their non-dominant wrist for 7 days. The manufacturer's software, ActiLife, will be used to process data. Physical activity counts (per minute per day over the 7 days) will be used as a measure of total physical activity.
6 months
Sleep time
Tidsramme: 6 months
Participants will be instructed to wear an accelerometer (GT3X+, ActiGraph, LLC) on their non-dominant wrist for 7 days. The manufacturer's software, ActiLife, will be used to process data to calculate total daily sleep time.
6 months
Sleep efficiency
Tidsramme: 6 months
Participants will be instructed to wear an accelerometer (GT3X+, ActiGraph, LLC) on their non-dominant wrist for 7 days. The manufacturer's software, ActiLife, will be used to process data to calculate percent sleep during in-bed intervals (sleep efficiency).
6 months
Physical Function
Tidsramme: 6 months
Physical function will be measured by the well-validated Short Physical Performance Battery (SPPB), a composite measure of mobility including standing balance, usual-paced 4-meter walk, and time needed for 5 repeated chair stands performed without using arms.
6 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Massachusetts, Boston

Samarbeidspartnere

Beth Israel Deaconess Medical Center
Brigham and Women's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2030

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 297908

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk smerte

Kliniske studier på Light physical exercise

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere