Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van tai chi op multisite pijn en vallen bij oudere volwassenen

27 mei 2026 bijgewerkt door: Tongjian You, University of Massachusetts, Boston
Steeds meer bewijs ondersteunt dat meer pijn, gemeten aan de hand van het aantal pijnplaatsen of de ernst van de pijn, verband houdt met een slechtere cognitieve functie en mobiliteit, en met het risico op vallen bij ouderen. Tai Chi, dat fysieke en cognitieve functies op holistische wijze integreert, biedt niet alleen de mogelijkheid om pijn te verlichten, maar ook om de aandacht en mobiliteit te verbeteren bij de vele oudere volwassenen met chronische pijn op meerdere plaatsen. Deze voorgestelde full-size gerandomiseerde gecontroleerde Tai Chi-studie is een directe uitbreiding van ons eerdere werk waarin chronische pijn, aandachtseisen, mobiliteit en vallen bij de oudere bevolking worden onderzocht, en is gebaseerd op de door de NIA ondersteunde pilotstudie Tai Chi haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de onderzoekers. bij oudere volwassenen met pijn op meerdere plaatsen en risico op vallen. Het doel van deze enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie is het onderzoeken van de effecten van een 24 weken durende tai chi-interventie op chronische pijn, cognitie, mobiliteit, angst om te vallen, en het aantal gevallen van totale en letselschade bij oudere volwassenen met pijn op meerdere plaatsen en bij risico op vallen. De resultaten van deze studie zullen een basis vormen voor het vaststellen van de klinische betekenis van tai chi bij de behandeling van chronische pijn op meerdere plaatsen en voor het onderzoeken van de mechanismen waardoor tai chi chronische pijnsymptomen verbetert en het aantal totale en verwondende valincidenten verlaagt bij oudere risicopatiënten. volwassenen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen de ernst van de pijn, pijninterferentie, pijngerelateerde biomarkers, cognitie, fysiek functioneren, single-task en dual-task gang, en angst om te vallen pre- en post-interventie meten bij 200 oudere volwassenen (Tai Chi: N=100 , en controle oefenen: N=100). De onderzoekers zullen ook het aantal gevallen van totale en letselschade meten in de 12 maanden tijdens en na de interventie. De primaire doelstellingen zijn: 1. het onderzoeken van de effecten van Tai Chi op pijnsymptomen bij oudere volwassenen met pijn op meerdere plaatsen. Er wordt verondersteld dat oudere volwassenen in de Tai Chi-interventie minder pijn zullen hebben, gemeten als pijnernst en interferentie, dan die in de controlegroep met lichte lichaamsbeweging; 2. het onderzoeken van de effecten van tai chi op valangst en het aantal gevallen van vallen en vallen bij oudere volwassenen met pijn op meerdere plaatsen. Er wordt verondersteld dat oudere volwassenen in de tai chi-interventie grotere verbeteringen zullen hebben in scores voor angst om te vallen en minder totale en verwondende valpartijen dan degenen in de controlegroep voor lichte oefeningen in de 48 weken tijdens en na de tai chi-interventie. De secundaire/verkennende doelstellingen zijn: 3. het onderzoeken van de effecten van tai chi op pijngerelateerde biomarkers bij oudere volwassenen met pijn op meerdere plaatsen. Er wordt verondersteld dat oudere volwassenen in de Tai Chi-interventie lagere niveaus van pijngerelateerde biomarkers zullen hebben dan die in de controlegroep voor lichte lichaamsbeweging; 4. het onderzoeken van de rol van verbetering van chronische pijn bij het verminderen van valpercentages door Tai Chi bij oudere volwassenen met pijn op meerdere plaatsen. Er wordt verondersteld dat de vermindering van het aantal valpartijen afhankelijk is van de verbetering van de pijnsymptomen bij oudere volwassenen met chronische pijn op meerdere plaatsen; 5. het onderzoeken van de rol van verbeteringen in cognitie en mobiliteit bij het verminderen van valpercentages door Tai Chi bij oudere volwassenen met pijn op meerdere plaatsen. Er wordt verondersteld dat de afname van chronische pijn en het aantal gevallen van vallen wordt gemedieerd door de veranderingen in cognitie en mobiliteit bij oudere volwassenen met chronische pijn op meerdere plaatsen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

266

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Van 65 jaar en ouder
  2. chronische multisite (2 of meer sites) musculoskeletale pijn hebben (3 of meer maanden aanhoudend in het voorgaande jaar en aanwezig in de voorgaande maand)
  3. meldt ten minste 1 val in het voorgaande jaar of gebruikt momenteel een hulpmiddel om te lopen (stok of rollator)
  4. In staat om 20 voet te lopen zonder persoonlijke hulp
  5. heeft in de afgelopen 5 jaar nooit Tai Chi of andere lichaam-geest-oefeningen beoefend
  6. in het Engels kunnen communiceren

Uitsluitingscriteria:

  1. Actief bezig met matige tot krachtige lichaamsbeweging gedurende meer dan 40 minuten per week
  2. Tai Chi of andere lichaam-geest-oefeningen hebben beoefend in het afgelopen jaar
  3. In de afgelopen 5 jaar gedurende 3 of meer maanden Tai Chi of andere lichaam-geest-oefeningen beoefend
  4. Diagnose door een arts van elke aandoening die deelname aan de studie zou kunnen verstoren, waaronder de volgende: onstabiele hartziekte, beroerte, reumatoïde artritis, degeneratieve neuromusculaire ziekten, de ziekte van Parkinson, terminale ziekte of dementerende ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Lichte lichamelijke inspanning
Lopen in normaal tempo, krachtoefeningen, rekoefeningen en evenwichtsoefeningen.
Gedragsmatig: Light physical exercise
One hour each session, two sessions each week, for 6 months. Each session will be structured into three 15-minute segments (including warm-up activities/balance exercise/walking, upper and lower body strength exercise/walking, and stretching exercise/balance exercise/walking, respectively), each ending with a short break to record the Borg Rating of Perceived Exertion (RPE), followed by a 5-minute break time or cool-down/wrap-up session. The session will be taught by a certified exercise physiologist and a research assistant.
Actieve vergelijker: Tai Chi
Tai Chi-loopoefeningen en Tai Chi 8-vormen in Yang-stijl.
Gedragsmatig: Tai Chi
One hour each session, two sessions each week, for 6 months. Each session will be structured into three 15-minute segments (including warm-up activities/balance exercise/breathing exercise, Tai Chi walking drills, and Tai Chi 8-form, respectively), each ending with a short break to record the RPE, and followed by a 5-minute break or cool-down/wrap-up session. The session will be taught by an experienced Tai Chi instructor and a research assistant.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pain severity
Tijdsspanne: 6 months
Pain severity will be assessed using the Brief Pain Inventory.
6 months
Pain interference
Tijdsspanne: 6 months
Pain interference will be assessed using the Brief Pain Inventory.
6 months
Fear of falling
Tijdsspanne: 6 months
Fear of falling will be assessed using the Tinetti Falls Efficacy Scale.
6 months
Rate of falls
Tijdsspanne: 12 months
Rate of falls will be assessed using monthly falls calendar postcards.
12 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
C-reactive protein
Tijdsspanne: 6 months
Plasma levels of C-reactive protein will be measured using enzyme-linked immunosorbent assays.
6 months
Interleukin 6
Tijdsspanne: 6 months
Plasma levels of interleukin 6 will be measured using enzyme-linked immunosorbent assays.
6 months
Tumor necrosis factor alpha
Tijdsspanne: 6 months
Plasma levels of tumor necrosis factor alpha will be measured using enzyme-linked immunosorbent assays.
6 months
Nuclear factor kappa B
Tijdsspanne: 6 months
Plasma levels of nuclear factor kappa B will be measured using enzyme-linked immunosorbent assays.
6 months
Beta endorphin
Tijdsspanne: 6 months
Plasma levels of beta endorphin will be measured using an enzyme-linked immunosorbent assay.
6 months
Attention
Tijdsspanne: 6 months
Attention will be assessed by using 4 subscales of the Test of Everyday Attention.
6 months
Executive function
Tijdsspanne: 6 months
Executive function will be assessed using the Trailmaking test, which requires the connection of sequentially numbered circles (part A), and the connection of circles marked by numbers and letters in alternating sequence (part B).
6 months
Single-task stride time
Tijdsspanne: 6 months
Gait will be assessed using a sensored gait mat that has embedded pressure sensors distributed throughout the mat. The mat measures location and timing of individual steps, which then can be used to calculate stride time.
6 months
Single-task stride length
Tijdsspanne: 6 months
Gait will be assessed using a sensored gait mat that has embedded pressure sensors distributed throughout the mat. The mat measures location and timing of individual steps, which then can be used to calculate stride length.
6 months
Single-task swing time
Tijdsspanne: 6 months
Gait will be assessed using a sensored gait mat that has embedded pressure sensors distributed throughout the mat. The mat measures location and timing of individual steps, which then can be used to calculate swing time.
6 months
Dual-task stride time
Tijdsspanne: 6 months
Gait will be assessed using a sensored gait mat that has embedded pressure sensors distributed throughout the mat. During the dual-task walking, the participants will perform 2 sets of cognitive challenges in random order: serial subtractions 3 and 5 from 100. The mat measures location and timing of individual steps, which then can be used to calculate stride time.
6 months
Dual-task stride length
Tijdsspanne: 6 months
Gait will be assessed using a sensored gait mat that has embedded pressure sensors distributed throughout the mat. During the dual-task walking, the participants will perform 2 sets of cognitive challenges in random order: serial subtractions 3 and 5 from 100. The mat measures location and timing of individual steps, which then can be used to calculate stride length.
6 months
Dual-task swing time
Tijdsspanne: 6 months
Gait will be assessed using a sensored gait mat that has embedded pressure sensors distributed throughout the mat. During the dual-task walking, the participants will perform 2 sets of cognitive challenges in random order: serial subtractions 3 and 5 from 100. The mat measures location and timing of individual steps, which then can be used to calculate swing time.
6 months
Free-living physical activity
Tijdsspanne: 6 months
Participants will be instructed to wear an accelerometer (GT3X+, ActiGraph, LLC) on their non-dominant wrist for 7 days. The manufacturer's software, ActiLife, will be used to process data. Physical activity counts (per minute per day over the 7 days) will be used as a measure of total physical activity.
6 months
Sleep time
Tijdsspanne: 6 months
Participants will be instructed to wear an accelerometer (GT3X+, ActiGraph, LLC) on their non-dominant wrist for 7 days. The manufacturer's software, ActiLife, will be used to process data to calculate total daily sleep time.
6 months
Sleep efficiency
Tijdsspanne: 6 months
Participants will be instructed to wear an accelerometer (GT3X+, ActiGraph, LLC) on their non-dominant wrist for 7 days. The manufacturer's software, ActiLife, will be used to process data to calculate percent sleep during in-bed intervals (sleep efficiency).
6 months
Physical Function
Tijdsspanne: 6 months
Physical function will be measured by the well-validated Short Physical Performance Battery (SPPB), a composite measure of mobility including standing balance, usual-paced 4-meter walk, and time needed for 5 repeated chair stands performed without using arms.
6 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Massachusetts, Boston

Medewerkers

Beth Israel Deaconess Medical Center
Brigham and Women's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2030

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 297908

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische pijn

Klinische onderzoeken op Light physical exercise

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren