Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dexmedetomidin legalacsonyabb hatékony dózisa a hemodinamikai válaszok csillapítására a koponyacsap behelyezése során az elektív koponyametszésen átesett betegeknél

2018. december 16. frissítette: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

A dexmedetomidin legalacsonyabb hatásos dózisának értékelése a hemodinamikai válaszok csillapításában a koponyacsap behelyezése során az elektív koponyavágáson átesett betegeknél: Randomizált kontroll vizsgálat

A koponyacsapokat a fej immobilizálására használják a koponyatómia során. A koponyacsapok rögzítése akut hemodinamikai elváltozásokat okoz, amelyek befolyásolhatják az agyi autoregulációt és ezáltal az agyi véráramlást. Ezért a stabil hemodinamikai paraméterek fenntartása a koponyatű általános érzéstelenítésben történő elhelyezése során kulcsfontosságú a megfelelő agyi perfúzió biztosításához és a koponyaűri nyomás akut emelkedésének megelőzéséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Számos különböző stratégiát alkalmaztak a koponyatűk elhelyezésére adott hemodinamikai válaszok minimalizálására, változó eredménnyel. Helyi érzéstelenítő infiltrációt alkalmaztak a tű alkalmazási helyein, de ez mindig sikertelen volt a koponyatű elhelyezésére adott hemodinamikai válaszok észlelésében. A dexmedetomidint, egy alfa-2 adrenoreceptor agonistát a közelmúltban vezették be nyugtatóként gépi lélegeztetés alatt álló betegek számára. Nyugtató hatása mellett; A dexmedetomidin jelentős fájdalomcsillapító tulajdonságokkal rendelkezik, és „fájdalomcsillapítónak” nevezték. A vizsgáló legjobb tudása szerint kevés tanulmány vizsgálta a Dexet a koponya beszorulására adott hemodinamikai válaszok elnyomására. A jelenlegi vizsgálat célja a Dexmedetomidin legalacsonyabb hatásos dózisának értékelése volt a koponyatűk elhelyezésére adott hemodinamikai válaszok csillapítására koponyatómiák esetén. A lidokain, amelyet szubkután adnak be a fejtartó tű helyére, hatékonyabban akadályozta meg a koponya-csapra adott vérnyomásreakciót, mint az érzéstelenítés szintjét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

120

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Assiut, Egyiptom, 71515
        • Toborzás
        • Assiut governorate
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 120 felnőtt beteg,
  • elektív koponyavágáson esik át
  • ASA I és II betegek

Kizárási kritériumok:

  • sürgősségi műtét céljából koponyavágáson átesett betegek,
  • emelkedett ICP,
  • elhízott betegek (testtömegindex >30 kg/m2 férfiaknál és 28 kg/m2 nőknél),
  • szisztémás komorbiditásban szenvedő betegek (szív-, vese-, máj- és endokrin betegségek),
  • hipertóniás betegek (beleértve a felvételt követően észlelteket is),
  • intracranialis aneurizma nyírásán átesett betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: I. csoport (placebo)
intravénás normál sóoldatot (NS) kap
Egyéb: normál sóoldat 0,9%
intravénás 0,9%-os normál sóoldatot kap
Kísérleti: csoport II (Dex 0,5)
intravénás Dex 0,5 mcg/kg-ot kap
Drog: Dexmedetomidin injekció [Precedex]
intravénás Dexmedetomidint kap
Más nevek:
  • Dexmedetomidin
Kísérleti: csoport III (Dex 0,25)
intravénás Dex 0,25 mcg/kg-ot kap
Drog: Dexmedetomidin injekció [Precedex]
intravénás Dexmedetomidint kap
Más nevek:
  • Dexmedetomidin
Kísérleti: IV. csoport (Dex 0,2)
intravénás Dex-et kap 0,2 mcg/kg.
Drog: Dexmedetomidin injekció [Precedex]
intravénás Dexmedetomidint kap
Más nevek:
  • Dexmedetomidin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az artériás vérnyomás változása
Időkeret: a koponyacsap behelyezése előtt 20 percig
szisztolés és diasztolés vérnyomás mmhg
a koponyacsap behelyezése előtt 20 percig
pulzusszám változás
Időkeret: a koponyacsap behelyezése előtt 20 percig
szívverés/perc
a koponyacsap behelyezése előtt 20 percig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. november 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 8.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. december 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 16.

Utolsó ellenőrzés

2018. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17300238

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Koponyacsap behelyezése

Klinikai vizsgálatok a normál sóoldat 0,9%

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Australia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel