A telerehabilitációs módszerek hatékonysága a fizikoterápiában a krónikus derékfájás kezelésében
A deréktáji fájdalom (LBP), egy gyakori rendellenesség, fogyatékosságot, funkcionális hanyatlást és magas egészségügyi költségeket okoz. A betegellátási programok speciális gyakorlatokat tartalmaznak a funkció javítására és az egészség javítására. Az önálló gyakorlat és a kezelés betartása fontos a kezelés sikeréhez és a jobb eredményekhez. A telerehabilitáció (TR) javíthatja a betegek tüneteit, a kezeléssel való együttmûködést és csökkentheti a betegek tüneteit, azonban az LBP kezelésében való hatékonysága további vizsgálatokat igényel.
A tanulmány általános célja az lesz, hogy megvizsgálja a telerehabilitáció kombinálásának hatékonyságát a LBP-ben szenvedő betegek fizikoterápiás kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatban 60 olyan beteg vesz részt, akik 6 hónapon keresztül panaszkodnak krónikus nem specifikus LBP-re, és fizikoterápiás kezelésre utalják őket. Rutinszerű fizikális vizsgálaton esnek át, és állapotuknak megfelelően személyre szabott kezelést (manuális terápia és elektroterápia) és edzésprogramot kapnak. A résztvevők összesen 8 kezelést kapnak 4 hetes időszak alatt (hetente kétszer).
A mintát véletlenszerűen 2 csoportra osztjuk: a. az A kutatócsoport videót kap a gyakorlatokról e-mailben vagy mobiltelefonjára; b. egy kontrollcsoport kapja meg a gyakorlatokat papírra nyomtatva.
A gyakorlatokat rögzítik, és szóbeli magyarázattal és utasításokkal egészítik ki a gyakorlatok helyes végrehajtására vonatkozóan. Összesen tíz videó lesz, amelyek fontosak és hatékonyak az LBP betegek számára. Ezekből a videókból egy fizikoterapeuta választja ki a páciensek számára legmegfelelőbb gyakorlatokat minden kezelési megbeszélés után (szemtől szemben). A betegeket kiinduláskor, a kezelés végén és egy 3 hónapos telefonos utókövetés során értékelik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Haifa, Izrael
- University of Haifa
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A nem specifikus LBP fő panasza 3 hónapon keresztül
- Rendelkezzen okostelefonnal, e-maillel, és ismerje meg ezeket az eszközöket a videók megtekintéséhez.
Kizárási kritériumok:
- Lehetséges rosszindulatú daganatok jelei vagy tünetei jelen vannak, mint például megmagyarázhatatlan fogyás, a fájdalom enyhe vagy egyáltalán nem enyhülése fekvő helyzetben, vagy az alanyokat nem vizsgálták ki a fizikoterápiára való utalás előtt.
- az alábbi jelek közül kettő vagy több a fizikális vizsgálat során: alsó végtagi gyengeség a myotome eloszlásban, csökkent érzékenység a dermatomális eloszlásban, megváltozott alsó végtagi mély ínreflexek, kóros reflexek, pozitív egyenes lábemelés (SLR) teszt, keresztezett SLR vagy combideg nyújtási teszt.
- A tünetek egy jelentős trauma (gépjármű-baleset, magasból zuhanás) után azonnal jelentkeztek, és az alanyokat nem szűrték ki esetleges törésekre.
- Az LBP fizikoterápiás vagy kiropraktikus kezelését a vizsgálatban való részvételt megelőző 6 hónapban biztosították, vagy jelenleg is kezelik.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Telerehabilitáció
Minden személyes kezelés után a páciens megkapja a gyógytornász által rendelt gyakorlatokat, amelyeket otthon végezhet el.
A gyakorlatokat videó formájában küldik el a mobiljára vagy e-mailre, az alany preferenciája szerint.
A gyakorlatokat előzetesen rögzítik, és szóbeli magyarázattal és utasításokkal kísérik a gyakorlatok helyes végrehajtására, különös figyelmet fordítva az egyes pontokra.
Összesen 10 videó lesz az LBP betegek számára hatékony gyakorlatokról.
Minden személyes találkozás után a gyógytornász ebből a 10 videóból kiválasztja a páciensek számára megfelelő gyakorlatokat.
|
Az alany az LBP gyakorlatokat videó formájában kapja meg mobiljára vagy e-mail-re
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Minden személyes kezelés után a páciens megkapja a gyógytornász által rendelt gyakorlatokat, amelyeket otthon végezhet el. Az alanyok ugyanazokat a gyakorlatokat kapják, mint a kísérleti csoportnak a személyes találkozás eredményei alapján. A gyakorlatok papírra nyomtatott képként jelennek meg |
az alanyok az LBP-gyakorlatokat papírra nyomtatott képként kapják meg
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerikus fájdalomértékelési skála
Időkeret: 3 hónap
|
a fájdalom szintje egy 11 pontos numerikus fájdalomértékelési skálán
|
3 hónap
|
|
Módosított Oswestry rokkantsági index
Időkeret: 3 hónap
|
kérdőív az LBP-vel kapcsolatos rokkantsági szint felmérésére, és 10 kérdést tartalmaz az LBP által valószínűleg érintett tevékenységekre vonatkozóan
|
3 hónap
|
|
Félelemkerülő hiedelmek kérdőíve
Időkeret: 3 hónap
|
kérdőív, amely felméri az alany meggyőződését számos fizikai és munkával kapcsolatos tevékenység lehetséges ártalmairól
|
3 hónap
|
|
Felmérés Egészségügyi Forma Rövid
Időkeret: 3 hónap
|
kérdőív, amely felméri az alany egészségével kapcsolatos életminőségével kapcsolatos meggyőződését
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A változás globális értékelése
Időkeret: 3 hónap
|
egy 15 pontos Likert-skála, amely a kezelés sikerességét értékeli
|
3 hónap
|
|
Kérdőív a kezeléssel való elégedettségről
Időkeret: 3 hónap
|
egy 5 fokozatú Likert-skála a betegek kezeléssel kapcsolatos elégedettségének értékelésére
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gali Dar, PhD, University of Haifa
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 196/18
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Statisztikai elemzési terv (SAP)
- Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
- Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom
-
Luleå Tekniska UniversitetBefejezveStatikus nyújtás | Izom | Dinamikus nyújtás | Low Back
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína