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物理治疗远程康复模式在治疗慢性腰痛中的有效性

2021年11月12日 更新者：Gali Dar、University of Haifa

腰痛 (LBP) 是一种常见疾病，会导致残疾、功能下降和高昂的医疗保健费用。 病人护理计划包括促进功能和改善健康的特定练习。 自我练习和坚持治疗对于治疗成功和更好的结果很重要。 远程康复 (TR) 可能会改善患者症状、治疗依从性并减轻患者症状，但其治疗 LBP 的有效性仍有待进一步研究。

本研究的总体目标是检查将远程康复与物理治疗相结合对 LBP 患者的有效性

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

该研究将包括 60 名在 6 个月内抱怨慢性非特异性 LBP 并转诊接受物理治疗的患者。 他们将接受例行体检，并根据他们的情况分配个人治疗（手法治疗和电疗）和锻炼计划。 参与者将在 4 周（每周两次）内接受总共 8 次治疗。

样本将随机分为 2 组：研究组 A 将通过电子邮件或手机收到练习视频； b.对照组将收到打印在纸上的练习。

练习将被记录下来，并辅以关于如何正确执行练习的口头解释和说明。 总共将有十个视频，被发现对 LBP 患者很重要且有效。 从这些视频中，物理治疗师会在每次治疗会议（面对面）后为患者选择最合适的运动。 将在基线、治疗结束和 3 个月随访电话评估时对患者进行评估。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 以色列
      • Haifa、以色列
        • University of Haifa

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 3 个月内非特异性 LBP 的主诉
  • 拥有智能手机、电子邮件并了解使用这些工具观看视频。

排除标准：

  • 存在可能的恶性肿瘤的体征或症状，例如不明原因的体重减轻、卧位时疼痛轻微减轻或无减轻，或者在转介物理治疗之前未对受试者进行筛查。
  • 体格检查中存在以下两个或更多体征：肌节分布区的下肢无力，皮区分布区的感觉减退，下肢深腱反射改变，病理反射，直腿抬高 (SLR) 试验阳性，交叉 SLR或股神经拉伸试验。
  • 症状在重大创伤（机动车事故、从高处坠落）后立即出现，并且未对受试者进行可能的骨折筛查。
  • 在参与研究之前的 6 个月内或目前正在接受 LBP 的物理治疗或脊椎按摩治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：远程康复
在每次面对面的会议之后，患者将接受物理治疗师要求在家中进行的练习。 根据受试者的喜好，练习将作为视频发送到他/她的手机或电子邮件中。 练习将预先记录下来，并附有口头解释和如何正确执行练习的说明，并密切注意具体要点。 总共将有 10 个对 LBP 患者有效的练习视频。 每次面谈后，物理治疗师会从这10个视频中选择适合患者的运动。
其他：远程康复和物理治疗
受试者将收到 LBP 练习视频到他/她的手机或电子邮件
有源比较器：控制

在每次面对面的会议之后，患者将接受物理治疗师要求在家中进行的练习。

受试者将根据面对面会议的结果接受与实验组相同的练习。 练习将显示为打印在纸上的图片
其他：控制
受试者将以打印在纸上的图片的形式接受 LBP 练习

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
数字疼痛评定量表
大体时间：3个月
11 点数字疼痛等级量表的疼痛程度
3个月
改良的 Oswestry 残疾指数
大体时间：3个月
评估与 LBP 相关的残疾水平的问卷，包括 10 个关于可能受 LBP 影响的活动的问题
3个月
恐惧回避信念问卷
大体时间：3个月
评估受试者对一些身体和工作相关活动的潜在危害的信念的调查问卷
3个月
调查健康表短
大体时间：3个月
评估受试者对其与健康相关的生活质量的信念的调查问卷
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
全球变化评级
大体时间：3个月
一个 15 分的李克特量表，用于评估治疗的成功
3个月
关于治疗满意度的问卷
大体时间：3个月
5 点李克特量表，用于评估患者对治疗的满意度
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Haifa

合作者

Maccabi Healthcare Services, Israel

调查人员

  • 首席研究员：Gali Dar, PhD、University of Haifa

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年11月1日

初级完成 (实际的)

2021年10月1日

研究完成 (实际的)

2021年10月1日

研究注册日期

首次提交

2018年11月27日

首先提交符合 QC 标准的

2018年11月27日

首次发布 (实际的)

2018年11月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月12日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 196/18

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

研究完成后，将向国际专业期刊提交一篇论文

IPD 共享时间框架

研究结束后 6 个月

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议
  • 统计分析计划 (SAP)
  • 知情同意书 (ICF)
  • 临床研究报告（CSR）

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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