Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effectiviteit van telerevalidatiemodaliteiten in fysiotherapie bij de behandeling van chronische lage rugpijn

12 november 2021 bijgewerkt door: Gali Dar, University of Haifa

Lage rugpijn (LBP), een veel voorkomende aandoening, veroorzaakt invaliditeit, functionele achteruitgang en hoge zorgkosten. Programma's voor patiëntenzorg bevatten specifieke oefeningen om de functie te bevorderen en de gezondheid te verbeteren. Zelf oefenen en therapietrouw zijn belangrijk voor het succes van de behandeling en betere resultaten. Telerevalidatie (TR) zou de symptomen van de patiënt kunnen verbeteren, de therapietrouw kunnen verbeteren en de symptomen van de patiënt kunnen verminderen, maar de effectiviteit ervan bij de behandeling van lage rugpijn moet nog verder worden onderzocht.

Het algemene doel van deze studie zal zijn om de effectiviteit te onderzoeken van het combineren van telerevalidatie binnen fysiotherapeutische behandelingen voor patiënten met lage rugpijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie omvat 60 patiënten die klagen over chronische niet-specifieke lage rugpijn gedurende een periode van 6 maanden en die worden doorverwezen voor fysiotherapeutische behandeling. Zij ondergaan een routine lichamelijk onderzoek en krijgen een persoonlijke behandeling (manuele therapie en elektrotherapie) en een oefenprogramma toegewezen in overeenstemming met hun aandoening. Deelnemers krijgen in totaal 8 behandelingen gedurende een periode van 4 weken (twee keer per week).

De steekproef wordt willekeurig verdeeld in 2 groepen: a. onderzoeksgroep A krijgt een video van de oefeningen via e-mail of op hun mobiel; b. een controlegroep krijgt de oefeningen op papier gedrukt.

De oefeningen worden opgenomen en aangevuld met een mondelinge toelichting en instructies voor het correct uitvoeren van de oefeningen. In totaal zullen er tien video's zijn die belangrijk en effectief zijn bevonden voor LRP-patiënten. Uit deze video's kiest een fysiotherapeut na elk behandelgesprek (face to face) de meest geschikte oefeningen voor de patiënt. De patiënten zullen worden beoordeeld bij aanvang, aan het einde van de behandeling en bij een telefonische follow-up na 3 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Haifa, Israël
        • University of Haifa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hoofdklacht van niet-specifieke LRP gedurende een periode van 3 maanden
  • Beschikken over een smartphone, e-mail en het begrip van het gebruik van deze tools voor het bekijken van video's.

Uitsluitingscriteria:

  • Tekenen of symptomen van mogelijke maligniteit zijn aanwezig, zoals onverklaarbaar gewichtsverlies, lichte of geen vermindering van pijn in liggende positie of proefpersonen werden niet gescreend voordat ze werden doorverwezen naar fysiotherapie.
  • twee of meer van de volgende tekenen zijn aanwezig bij lichamelijk onderzoek: zwakte van de onderste extremiteit in een myotoomdistributie, verminderd gevoel in een dermatomale distributie, veranderde onderste extremiteit diepe peesreflexen, pathologische reflexen, een positieve straight leg raise (SLR)-test, gekruiste SLR of femorale zenuwrektest.
  • Symptomen begonnen onmiddellijk na een aanzienlijk trauma (ongeval met een motorvoertuig, val van een hoogte) en proefpersonen werden niet gescreend op mogelijke breuken.
  • Fysiotherapie of chiropractische behandeling voor lage rugpijn werd gegeven gedurende de 6 maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek of wordt momenteel behandeld.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Telerevalidatie
Na elke face-to-face sessie krijgt de patiënt de oefeningen die de fysiotherapeut heeft opgedragen om thuis uit te voeren. De oefeningen worden als video naar zijn/haar mobiel of e-mail gestuurd, afhankelijk van de voorkeur van de proefpersoon. De oefeningen worden vooraf opgenomen en vergezeld van een mondelinge uitleg en instructies voor het correct uitvoeren van de oefeningen, met veel aandacht voor specifieke punten. In totaal zullen er 10 video's zijn van oefeningen die effectief zijn bevonden voor LBP-patiënten. Na elk persoonlijk gesprek kiest de fysiotherapeut uit deze 10 video's geschikte oefeningen voor de patiënten.
Ander: telerevalidatie en fysiotherapie
de proefpersoon ontvangt de LBP-oefeningen als video op zijn/haar mobiel of e-mail
Actieve vergelijker: Controle

Na elke face-to-face sessie krijgt de patiënt de oefeningen die de fysiotherapeut heeft opgedragen om thuis uit te voeren.

proefpersonen krijgen dezelfde oefeningen die aan de experimentele groep worden gegeven op basis van de resultaten van de persoonlijke ontmoeting. De oefeningen worden weergegeven als afgedrukte foto's op papier
Ander: controle
proefpersonen ontvangen de LBP-oefeningen als afgedrukte foto's op papier

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 3 maanden
mate van pijn op een 11-punts numerieke pijnbeoordelingsschaal
3 maanden
Gewijzigde Oswestry-handicapindex
Tijdsspanne: 3 maanden
vragenlijst om het invaliditeitsniveau geassocieerd met LRP te beoordelen en bevat 10 vragen over activiteiten die waarschijnlijk door LRP worden beïnvloed
3 maanden
Vragenlijst over angstvermijdingsovertuigingen
Tijdsspanne: 3 maanden
vragenlijst om de overtuigingen van de proefpersoon te beoordelen met betrekking tot de mogelijke schade van verschillende fysieke en werkgerelateerde activiteiten
3 maanden
Enquête gezondheidsformulier kort
Tijdsspanne: 3 maanden
vragenlijst om de mening van de proefpersoon over zijn/haar gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wereldwijde beoordeling van verandering
Tijdsspanne: 3 maanden
een 15-punts Likert-schaal, variërend om het succes van de behandeling te beoordelen
3 maanden
Een vragenlijst over tevredenheid over de behandeling
Tijdsspanne: 3 maanden
een 5-punts Likertschaal om de tevredenheid van de patiënt over de behandeling te beoordelen
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Haifa

Medewerkers

Maccabi Healthcare Services, Israel

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gali Dar, PhD, University of Haifa

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 196/18

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

na afronding van de studie wordt een paper ingediend bij een internationaal vaktijdschrift

IPD-tijdsbestek voor delen

6 maanden na einde studie

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
  • Klinisch onderzoeksrapport (CSR)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderrug pijn

Klinische onderzoeken op telerevalidatie en fysiotherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Luxembourg

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren