Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av telerehabiliteringsmetoder i sjukgymnastik vid hantering av kronisk ländryggssmärta

12 november 2021 uppdaterad av: Gali Dar, University of Haifa

Ländryggssmärta (LBP), en vanlig störning, orsakar funktionshinder, funktionsnedsättning och höga sjukvårdskostnader. Patientvårdsprogram inkluderar specifika övningar för att främja funktion och förbättra hälsa. Självövning och följsamhet till behandling är viktigt för behandlingsframgång och bättre resultat. Telerehabilitering (TR) kan förbättra patientens symtom, följsamhet till behandling och minska patientens symtom, men dess effektivitet vid behandling av LBP behöver fortfarande utredas ytterligare.

Det övergripande syftet med denna studie kommer att vara att undersöka effektiviteten av att kombinera telerehabilitering inom fysioterapibehandlingar för patienter med LBP

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att omfatta 60 patienter som klagar på kronisk ospecifik LBP under en 6-månadersperiod och remitteras till sjukgymnastik. De kommer att genomgå en rutinmässig fysisk undersökning och tilldelas en personlig behandling (manuell terapi och elektroterapi) och träningsprogram i enlighet med deras tillstånd. Deltagarna kommer att få totalt 8 behandlingar under en 4-veckorsperiod (två gånger i veckan).

Urvalet delas slumpmässigt in i två grupper: a. forskargrupp A kommer att få en video av övningarna via e-post eller till sina mobiltelefoner; b. en kontrollgrupp kommer att få övningarna tryckta på papper.

Övningarna kommer att spelas in och kompletteras med en muntlig förklaring och instruktioner om hur övningarna ska utföras korrekt. Totalt kommer det att finnas tio filmer som bedöms vara viktiga och effektiva för LBP-patienter. Från dessa filmer kommer en sjukgymnast att välja de mest lämpliga övningarna för patienterna efter varje behandlingsmöte (ansikte mot ansikte). Patienterna kommer att bedömas vid baslinjen, i slutet av behandlingen och vid en 3 månaders uppföljande telefonbedömning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • University of Haifa

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Huvudsakliga klagomål av ospecifik LBP under en 3 månaders period
  • Har en smartphone, e-post och förståelse för att använda dessa verktyg för att titta på videor.

Exklusions kriterier:

  • Tecken eller symtom på möjlig malignitet är närvarande, såsom oförklarlig viktminskning, lätt eller ingen minskning av smärta i liggande ställning eller försökspersoner undersöktes inte innan de remitterades till sjukgymnastik.
  • två eller flera av följande tecken är närvarande vid fysisk undersökning: svaghet i nedre extremiteter i en myotomfördelning, nedsatt känsel i en dermatomal distribution, förändrade djupa senreflexer i nedre extremiteter, patologiska reflexer, ett positivt test för raka benhöjningar (SLR), korsad SLR eller lårbensnerven sträcktest.
  • Symtomen började omedelbart efter ett betydande trauma (motorfordonsolycka, fall från höjd) och försökspersonerna undersöktes inte för eventuella frakturer.
  • Sjukgymnastik eller kiropraktisk behandling för LBP gavs under de 6 månaderna före deltagande i studien eller behandlas för närvarande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Telerehabilitering
Efter varje session ansikte mot ansikte får patienten de övningar som fysioterapeuten beställt att utföra hemma. Övningarna kommer att skickas som en video till hans/hennes mobil eller e-post enligt ämnets önskemål. Övningarna kommer att spelas in i förväg och åtföljs av en muntlig förklaring och instruktioner om hur man korrekt utför övningarna, med noggrann uppmärksamhet på specifika punkter. Totalt kommer det att finnas 10 videor med övningar som befunnits vara effektiva för LBP-patienter. Efter varje möte ansikte mot ansikte kommer fysioterapeuten att välja bland dessa 10 videor lämpliga övningar för patienterna.
Övrig: telerehabilitering och sjukgymnastik
ämnet kommer att få LBP-övningarna som en video till sin mobil eller e-post
Aktiv komparator: Kontrollera

Efter varje session ansikte mot ansikte får patienten de övningar som fysioterapeuten beställt att utföra hemma.

Försökspersonerna kommer att få samma övningar som ges till experimentgruppen enligt resultaten från mötet ansikte mot ansikte. Övningarna kommer att visas som tryckta bilder på papper
Övrig: kontrollera
Försökspersonerna kommer att få LBP-övningarna som tryckta bilder på papper

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numerisk smärtskala
Tidsram: 3 månader
smärtnivå på en 11-punkts numerisk smärtskala
3 månader
Modifierat Oswestry Disability Index
Tidsram: 3 månader
frågeformulär för att bedöma funktionsnedsättningsnivån associerad med LBP och innehåller 10 frågor om aktiviteter som sannolikt kommer att påverkas av LBP
3 månader
Frågeformulär för rädsla-undvikande tro
Tidsram: 3 månader
frågeformulär för att bedöma försökspersonens övertygelse om den potentiella skadan av flera fysiska och arbetsrelaterade aktiviteter
3 månader
Enkät Hälsoformulär Kort
Tidsram: 3 månader
frågeformulär för att bedöma patientens övertygelse om hans/hennes hälsorelaterade livskvalitet
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Globalt betyg av förändring
Tidsram: 3 månader
en 15-gradig Likert-skala som sträcker sig för att bedöma behandlingsframgång
3 månader
En enkät om behandlingstillfredsställelse
Tidsram: 3 månader
en 5-gradig Likert-skala för att bedöma patienttillfredsställelse från behandlingen
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Haifa

Samarbetspartners

Maccabi Healthcare Services, Israel

Utredare

  • Huvudutredare: Gali Dar, PhD, University of Haifa

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2018

Första postat (Faktisk)

28 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 196/18

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

efter avslutad studie kommer en uppsats att skickas till internationell facktidskrift

Tidsram för IPD-delning

6 månader efter avslutad studie

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)
  • Informerat samtycke (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ländryggssmärta

Kliniska prövningar på telerehabilitering och sjukgymnastik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera