Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av telerehabiliteringsmodaliteter i fysioterapi ved behandling av kroniske korsryggsmerter

12. november 2021 oppdatert av: Gali Dar, University of Haifa

Korsryggsmerter (LBP), en vanlig lidelse, forårsaker funksjonshemming, funksjonsnedgang og høye helsekostnader. Pasientbehandlingsprogrammer inkluderer spesifikke øvelser for å fremme funksjon og forbedre helse. Egenpraksis og etterlevelse av behandling er viktig for behandlingssuksess og bedre resultater. Telerehabilitering (TR) kan forbedre pasientsymptomer, etterlevelse av behandling og redusere pasientsymptomer, men dens effektivitet i behandling av LBP, trenger fortsatt undersøkelser.

Det overordnede målet med denne studien vil være å undersøke effektiviteten av å kombinere telerehabilitering innen fysioterapibehandlinger for pasienter med LBP

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil inkludere 60 pasienter som klager over kronisk uspesifikk LBP over en 6 måneders periode og henvist til fysioterapibehandling. De vil gjennomgå en rutinemessig fysisk undersøkelse og bli tildelt en personlig behandling (manuell terapi og elektroterapi) og treningsprogram i henhold til deres tilstand. Deltakerne får totalt 8 behandlinger over en 4-ukers periode (to ganger i uken).

Utvalget deles tilfeldig inn i 2 grupper: a. forskergruppe A vil motta en video av øvelsene via e-post eller til sine mobiltelefoner; b. en kontrollgruppe vil få øvelsene trykt på papir.

Øvelsene vil bli registrert og supplert med en muntlig forklaring og instruksjoner om hvordan øvelsene skal utføres korrekt. Totalt vil det være ti videoer, funnet å være viktige og effektive for LBP-pasienter. Fra disse videoene vil en fysioterapeut velge de best egnede øvelsene for pasientene etter hvert behandlingsmøte (ansikt til ansikt). Pasientene vil bli vurdert ved baseline, ved behandlingsslutt og ved en 3 måneders oppfølgingsvurdering via telefon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • University of Haifa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hovedklage på uspesifikk LBP over en 3 måneders periode
  • Ha en smarttelefon, e-post og forståelse for å bruke disse verktøyene for å se videoer.

Ekskluderingskriterier:

  • Tegn eller symptomer på mulig malignitet er tilstede, slik som uforklarlig vekttap, lett eller ingen reduksjon av smerte mens de er i liggende stilling, eller forsøkspersoner ble ikke screenet før henvisning til fysioterapi.
  • to eller flere av følgende tegn er tilstede ved fysisk undersøkelse: svakhet i nedre ekstremiteter i en myotomfordeling, nedsatt følelse i en dermatomal fordeling, endrede dype senereflekser i nedre ekstremiteter, patologiske reflekser, en positiv test for rett benheving (SLR), krysset speilreflekskamera eller femoral nervestrekktest.
  • Symptomer begynte umiddelbart etter et betydelig traume (bilulykke, fall fra høyde) og forsøkspersoner ble ikke screenet for mulige brudd.
  • Fysioterapi eller kiropraktisk behandling for LBP ble gitt i løpet av 6 måneder før deltakelse i studien eller er under behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Telerehabilitering
Etter hver økt ansikt til ansikt vil pasienten motta øvelsene bestilt av fysioterapeuten for å utføre hjemme. Øvelsene vil bli sendt som video til hans/hennes mobil eller e-post i henhold til fagets preferanser. Øvelsene vil bli registrert på forhånd og ledsaget av en muntlig forklaring og instruksjoner om hvordan du utfører øvelsene riktig, med nøye oppmerksomhet på spesifikke punkter. Totalt vil det være 10 videoer av øvelser som er funnet effektive for LBP-pasienter. Etter hvert ansikt til ansikt møte vil fysioterapeuten velge blant disse 10 videoene passende øvelser for pasientene.
Annen: telerehabilitering og fysioterapi
emnet vil motta LBP-øvelsene som en video til sin mobil eller e-post
Aktiv komparator: Styre

Etter hver økt ansikt til ansikt vil pasienten motta øvelsene bestilt av fysioterapeuten for å utføre hjemme.

forsøkspersoner vil motta de samme øvelsene som gis til eksperimentell gruppe i henhold til resultatene fra ansikt til ansikt møte. Øvelsene vises som trykte bilder på papir
Annen: styre
forsøkspersonene vil motta LBP-øvelsene som trykte bilder på papir

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 3 måneder
smertenivå på en 11-punkts numerisk smerteskala
3 måneder
Modifisert Oswestry Disability Index
Tidsramme: 3 måneder
spørreskjema for å vurdere funksjonshemmingsnivået knyttet til LBP og inkluderer 10 spørsmål angående aktiviteter som sannsynligvis vil bli påvirket av LBP
3 måneder
Frykt-unngåelse Tros spørreskjema
Tidsramme: 3 måneder
spørreskjema for å vurdere forsøkspersonens tro på potensiell skade av flere fysiske og arbeidsrelaterte aktiviteter
3 måneder
Undersøkelse Helseskjema Kort
Tidsramme: 3 måneder
spørreskjema for å vurdere forsøkspersonens tro på hans/hennes helserelaterte livskvalitet
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Global vurdering av endring
Tidsramme: 3 måneder
en 15-punkts Likert-skala som strekker seg for å vurdere behandlingssuksess
3 måneder
Et spørreskjema om behandlingstilfredshet
Tidsramme: 3 måneder
en 5-punkts Likert-skala for å vurdere pasienttilfredshet fra behandlingen
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Haifa

Samarbeidspartnere

Maccabi Healthcare Services, Israel

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gali Dar, PhD, University of Haifa

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

28. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 196/18

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

etter fullført studie vil en oppgave bli sendt til internasjonalt fagtidsskrift

IPD-delingstidsramme

6 måneder etter avsluttet studie

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte i korsryggen

Kliniske studier på telerehabilitering og fysioterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere