Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность методов телереабилитации в физиотерапии при лечении хронической боли в пояснице

12 ноября 2021 г. обновлено: Gali Dar, University of Haifa

Боль в пояснице (LBP), распространенное расстройство, вызывает инвалидность, снижение функциональных возможностей и высокие затраты на здравоохранение. Программы ухода за пациентами включают специальные упражнения для улучшения функций и улучшения здоровья. Самостоятельная практика и приверженность лечению важны для успеха лечения и лучших результатов. Телереабилитация (ТР) может улучшить симптомы пациента, соблюдение режима лечения и уменьшить симптомы пациента, однако ее эффективность в лечении БНС все еще требует дальнейшего изучения.

Общая цель этого исследования будет заключаться в изучении эффективности сочетания телереабилитации с физиотерапевтическими процедурами для пациентов с БНС.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследование будут включены 60 пациентов с жалобами на хроническую неспецифическую боль в спине в течение 6 месяцев, направленных на физиотерапевтическое лечение. Они пройдут плановое медицинское обследование, им будет назначено индивидуальное лечение (мануальная терапия и электротерапия) и программа упражнений в соответствии с их состоянием. Участники получат в общей сложности 8 процедур в течение 4-недельного периода (дважды в неделю).

Выборка будет случайным образом разделена на 2 группы: a. исследовательская группа А получит видеозапись упражнений по электронной почте или на свой мобильный телефон; б. контрольная группа получит распечатанные на бумаге упражнения.

Упражнения будут записаны и дополнены устным объяснением и инструкциями, как правильно выполнять упражнения. Всего будет десять видеороликов, которые будут признаны важными и эффективными для пациентов с БНС. Из этих видеороликов физиотерапевт будет выбирать наиболее подходящие упражнения для пациентов после каждой лечебной встречи (лицом к лицу). Пациентов будут оценивать на исходном уровне, в конце лечения и через 3 месяца последующую телефонную оценку.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Основная жалоба на неспецифическую БНС в течение 3 мес.
  • Обладать смартфоном, электронной почтой и пониманием использования этих инструментов для просмотра видео.

Критерий исключения:

  • Присутствуют признаки или симптомы возможного злокачественного новообразования, такие как необъяснимая потеря веса, незначительное уменьшение или отсутствие уменьшения боли в лежачем положении, или субъекты не проходили обследование перед направлением на физиотерапию.
  • два или более из следующих признаков присутствуют при физикальном обследовании: слабость нижних конечностей в миотомном распределении, снижение чувствительности в дерматомном распределении, измененные глубокие сухожильные рефлексы нижних конечностей, патологические рефлексы, положительный тест на подъем прямой ноги (SLR), перекрестный SLR или тест на растяжение бедренного нерва.
  • Симптомы проявлялись сразу после серьезной травмы (автомобильная авария, падение с высоты), и субъектов не обследовали на наличие возможных переломов.
  • Физиотерапия или хиропрактика для лечения БНС проводилась в течение 6 месяцев до участия в исследовании или проходит лечение в настоящее время.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Телереабилитация
После каждого сеанса лицом к лицу пациент получает упражнения, назначенные физиотерапевтом, для выполнения дома. Упражнения будут отправлены в виде видео на его мобильный телефон или электронную почту в зависимости от предпочтений субъекта. Упражнения будут предварительно записаны и сопровождаться устным объяснением и инструкциями, как правильно выполнять упражнения, уделяя особое внимание конкретным моментам. Всего будет 10 видеороликов с упражнениями, которые будут признаны эффективными для пациентов с БНС. После каждой личной встречи физиотерапевт выберет из этих 10 видеороликов подходящие упражнения для пациентов.
Другой: телереабилитация и лечебная физкультура
субъект получит упражнения LBP в виде видео на свой мобильный телефон или электронную почту
Активный компаратор: Контроль

После каждого сеанса лицом к лицу пациент получает упражнения, назначенные физиотерапевтом, для выполнения дома.

испытуемые получат те же упражнения, что и экспериментальная группа по результатам очной встречи. Упражнения будут показаны в виде распечатанных картинок на бумаге.
Другой: контроль
субъекты получат упражнения LBP в виде распечатанных изображений на бумаге.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: 3 месяца
уровень боли по 11-балльной числовой шкале оценки боли
3 месяца
Модифицированный индекс инвалидности Освестри
Временное ограничение: 3 месяца
анкета для оценки степени инвалидности, связанной с БНС, и включает 10 вопросов, касающихся деятельности, на которую может повлиять БНС.
3 месяца
Опросник убеждений по избеганию страха
Временное ограничение: 3 месяца
анкета для оценки убеждений субъекта относительно потенциального вреда от нескольких физических и связанных с работой видов деятельности
3 месяца
Короткая форма опроса о состоянии здоровья
Временное ограничение: 3 месяца
анкета для оценки уверенности испытуемого в отношении качества жизни, связанного со здоровьем
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глобальный рейтинг изменений
Временное ограничение: 3 месяца
15-балльная шкала Лайкерта для оценки успеха лечения
3 месяца
Анкета об удовлетворенности лечением
Временное ограничение: 3 месяца
5-балльная шкала Лайкерта для оценки удовлетворенности пациентов лечением
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Haifa

Соавторы

Maccabi Healthcare Services, Israel

Следователи

  • Главный следователь: Gali Dar, PhD, University of Haifa

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 196/18

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

после завершения исследования статья будет представлена ​​в международный профессиональный журнал

Сроки обмена IPD

6 месяцев после окончания обучения

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • План статистического анализа (SAP)
  • Форма информированного согласия (ICF)
  • Отчет о клиническом исследовании (CSR)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Боль в пояснице

Клинические исследования телереабилитация и лечебная физкультура

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Albania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться