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L'efficacité des modalités de téléréadaptation en physiothérapie dans la prise en charge de la lombalgie chronique

12 novembre 2021 mis à jour par: Gali Dar, University of Haifa

La lombalgie (LBP), un trouble courant, entraîne une invalidité, un déclin fonctionnel et des coûts de soins de santé élevés. Les programmes de soins aux patients comprennent des exercices spécifiques pour promouvoir la fonction et améliorer la santé. L'auto-pratique et l'observance du traitement sont importantes pour le succès du traitement et de meilleurs résultats. La téléréadaptation (TR) pourrait améliorer les symptômes du patient, l'observance du traitement et réduire les symptômes du patient, cependant, son efficacité dans le traitement de la lombalgie nécessite encore des recherches plus approfondies.

L'objectif global de cette étude sera d'examiner l'efficacité de la combinaison de la téléréadaptation dans les traitements de physiothérapie pour les patients atteints de lombalgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude inclura 60 patients se plaignant de lombalgie chronique non spécifique sur une période de 6 mois et référés pour un traitement de physiothérapie. Ils subiront un examen physique de routine et se verront attribuer un traitement personnel (thérapie manuelle et électrothérapie) et un programme d'exercices en fonction de leur état. Les participants recevront un total de 8 traitements sur une période de 4 semaines (deux fois par semaine).

L'échantillon sera divisé au hasard en 2 groupes : a. le groupe de recherche A recevra une vidéo des exercices par e-mail ou sur son téléphone portable ; b. un groupe témoin recevra les exercices imprimés sur papier.

Les exercices seront enregistrés et complétés par une explication verbale et des instructions sur la façon d'effectuer correctement les exercices. Au total, il y aura dix vidéos, jugées importantes et efficaces pour les patients lombalgiques. A partir de ces vidéos, un kinésithérapeute choisira les exercices les plus adaptés aux patients après chaque séance de soin (face à face). Les patients seront évalués au départ, à la fin du traitement et lors d'une évaluation téléphonique de suivi de 3 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Haifa, Israël
        • University of Haifa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Plainte principale de lombalgie non spécifique sur une période de 3 mois
  • Posséder un smartphone, un e-mail et la compréhension de l'utilisation de ces outils pour visionner des vidéos.

Critère d'exclusion:

  • Des signes ou des symptômes de malignité possible sont présents, tels qu'une perte de poids inexpliquée, une réduction légère ou nulle de la douleur en position couchée ou les sujets n'ont pas été dépistés avant d'être référés à une thérapie physique.
  • deux ou plusieurs des signes suivants sont présents à l'examen physique : faiblesse des membres inférieurs dans une distribution de myotome, diminution de la sensation dans une distribution dermatomale, altération des réflexes tendineux profonds des membres inférieurs, réflexes pathologiques, test positif d'élévation de la jambe droite (SLR), SLR croisé ou test d'étirement du nerf fémoral.
  • Les symptômes ont commencé immédiatement après un traumatisme important (accident de voiture, chute de hauteur) et les sujets n'ont pas été dépistés pour d'éventuelles fractures.
  • Un traitement de kinésithérapie ou de chiropratique pour la lombalgie a été fourni au cours des 6 mois précédant la participation à l'étude ou est actuellement traité.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Téléréadaptation
Après chaque séance en face à face le patient recevra les exercices prescrits par le kinésithérapeute à réaliser à domicile. Les exercices seront envoyés sous forme de vidéo sur son mobile ou par e-mail selon la préférence du sujet. Les exercices seront préalablement enregistrés et accompagnés d'une explication verbale et d'instructions sur la façon d'effectuer correctement les exercices, en accordant une attention particulière à des points spécifiques. Au total, il y aura 10 vidéos d'exercices jugés efficaces pour les patients lombalgiques. Après chaque rendez-vous en face à face, le kinésithérapeute choisira parmi ces 10 vidéos des exercices adaptés aux patients.
Autre: télérééducation et kinésithérapie
le sujet recevra les exercices LBP sous forme de vidéo sur son mobile ou par e-mail
Comparateur actif: Contrôle

Après chaque séance en face à face le patient recevra les exercices prescrits par le kinésithérapeute à réaliser à domicile.

les sujets recevront les mêmes exercices donnés au groupe expérimental en fonction des résultats de la rencontre en face à face. Les exercices seront présentés sous forme d'images imprimées sur papier
Autre: contrôle
les sujets recevront les exercices LBP sous forme d'images imprimées sur papier

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 3 mois
niveau de douleur sur une échelle numérique d'évaluation de la douleur en 11 points
3 mois
Indice d'invalidité d'Oswestry modifié
Délai: 3 mois
questionnaire pour évaluer le niveau d'incapacité associé à la lombalgie et comprend 10 questions concernant les activités susceptibles d'être affectées par la lombalgie
3 mois
Questionnaire sur les croyances de peur et d'évitement
Délai: 3 mois
questionnaire pour évaluer les croyances du sujet quant au préjudice potentiel de plusieurs activités physiques et liées au travail
3 mois
Formulaire d'enquête sur la santé abrégé
Délai: 3 mois
questionnaire pour évaluer la croyance du sujet quant à sa qualité de vie liée à la santé
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Note globale du changement
Délai: 3 mois
une échelle de Likert en 15 points permettant d'évaluer le succès du traitement
3 mois
Un questionnaire sur la satisfaction du traitement
Délai: 3 mois
une échelle de Likert en 5 points pour évaluer la satisfaction des patients à l'égard du traitement
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Haifa

Collaborateurs

Maccabi Healthcare Services, Israel

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gali Dar, PhD, University of Haifa

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2018

Première publication (Réel)

28 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 196/18

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

à la fin de l'étude, un article sera soumis à une revue professionnelle internationale

Délai de partage IPD

6 mois après la fin des études

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Formulaire de consentement éclairé (ICF)
  • Rapport d'étude clinique (CSR)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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