Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​telerehabiliteringsmetoder i fysioterapi til behandling af kroniske lænderygsmerter

12. november 2021 opdateret af: Gali Dar, University of Haifa

Lænderygsmerter (LBP), en almindelig lidelse, forårsager handicap, funktionsnedgang og høje sundhedsudgifter. Patientplejeprogrammer omfatter specifikke øvelser til at fremme funktion og forbedre sundheden. Selvpraksis og overholdelse af behandlingen er vigtig for behandlingens succes og bedre resultater. Telerehabilitering (TR) kan forbedre patientsymptomer, compliance til behandling og reducere patientsymptomer, men dens effektivitet til behandling af LBP skal stadig undersøges nærmere.

Det overordnede formål med denne undersøgelse vil være at undersøge effektiviteten af ​​at kombinere telerehabilitering inden for fysioterapibehandlinger til patienter med LBP

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil omfatte 60 patienter, der klager over kronisk uspecifik LBP over en 6 måneders periode og henvist til fysioterapibehandling. De vil gennemgå en rutinemæssig fysisk undersøgelse og få tildelt en personlig behandling (manuel terapi og elektroterapi) og træningsprogram i overensstemmelse med deres tilstand. Deltagerne får i alt 8 behandlinger over en 4-ugers periode (to gange om ugen).

Prøven vil blive tilfældigt opdelt i 2 grupper: a. forskningsgruppe A vil modtage en video af øvelserne via e-mails eller til deres mobiltelefoner; b. en kontrolgruppe vil modtage øvelserne trykt på papir.

Øvelserne vil blive registreret og suppleret med en mundtlig forklaring og instruktioner om, hvordan øvelserne udføres korrekt. I alt vil der være ti videoer, der er fundet vigtige og effektive for LBP-patienter. Ud fra disse videoer vil en fysioterapeut vælge de bedst egnede øvelser til patienterne efter hvert behandlingsmøde (ansigt til ansigt). Patienterne vil blive vurderet ved baseline, ved behandlingens afslutning og ved en 3 måneders opfølgende telefonvurdering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • University of Haifa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hovedklagen over uspecifik LBP over en 3 måneders periode
  • Besidde en smartphone, e-mail og forståelse for at bruge disse værktøjer til at se videoer.

Ekskluderingskriterier:

  • Tegn eller symptomer på mulig malignitet er til stede, såsom uforklarligt vægttab, let eller ingen reduktion af smerter i liggende stilling, eller forsøgspersoner blev ikke screenet før henvisning til fysioterapi.
  • to eller flere af følgende tegn er til stede ved fysisk undersøgelse: underekstremitetssvaghed i en myotomfordeling, nedsat følelse i en dermatomal fordeling, ændrede underekstremitets dybe senereflekser, patologiske reflekser, en positiv straight leg raise (SLR) test, krydset SLR eller femoral nervestræk test.
  • Symptomerne begyndte umiddelbart efter et betydeligt traume (motorkøretøjsulykke, fald fra en højde), og forsøgspersoner blev ikke screenet for mulige frakturer.
  • Fysioterapi eller kiropraktisk behandling for LBP blev givet i løbet af de 6 måneder forud for deltagelse i undersøgelsen eller er i øjeblikket under behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Telerehabilitering
Efter hver session ansigt til ansigt modtager patienten de øvelser, som fysioterapeuten har bestilt til at udføre derhjemme. Øvelserne sendes som video til hans/hendes mobil eller e-mail alt efter emnets præference. Øvelserne vil blive registreret på forhånd og ledsaget af en mundtlig forklaring og instruktioner om, hvordan man korrekt udfører øvelserne, idet man er meget opmærksom på specifikke punkter. I alt vil der være 10 videoer af øvelser fundet effektive for LBP-patienter. Efter hvert ansigt til ansigt møde vil fysioterapeuten vælge blandt disse 10 videoer passende øvelser til patienterne.
Andet: telerehabilitering og fysioterapi
emnet vil modtage LBP-øvelserne som en video til hans/hendes mobil eller e-mail
Aktiv komparator: Styring

Efter hver session ansigt til ansigt modtager patienten de øvelser, som fysioterapeuten har bestilt til at udføre derhjemme.

forsøgspersoner vil modtage de samme øvelser givet til forsøgsgruppen i henhold til resultaterne af ansigt til ansigt møde. Øvelserne vil blive vist som trykte billeder på papir
Andet: styring
forsøgspersoner vil modtage LBP-øvelserne som trykte billeder på papir

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 3 måneder
smerteniveau på en 11-punkts numerisk smertevurderingsskala
3 måneder
Ændret Oswestry Disability Index
Tidsramme: 3 måneder
spørgeskema til vurdering af handicapniveauet forbundet med LBP og inkluderer 10 spørgsmål vedrørende aktiviteter, der sandsynligvis vil blive påvirket af LBP
3 måneder
Spørgeskema om overbevisninger om frygt-undgåelse
Tidsramme: 3 måneder
spørgeskema for at vurdere forsøgspersonens overbevisning om den potentielle skade ved flere fysiske og arbejdsrelaterede aktiviteter
3 måneder
Undersøgelse Sundhedsskema Kort
Tidsramme: 3 måneder
spørgeskema til vurdering af forsøgspersonens tro på hans/hendes helbredsrelaterede livskvalitet
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Global vurdering af ændringer
Tidsramme: 3 måneder
en 15-punkts Likert-skala, der spænder over behandlingens succes
3 måneder
Et spørgeskema vedrørende behandlingstilfredshed
Tidsramme: 3 måneder
en 5-punkts Likert-skala til vurdering af patienttilfredshed fra behandlingen
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Haifa

Samarbejdspartnere

Maccabi Healthcare Services, Israel

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gali Dar, PhD, University of Haifa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2018

Først opslået (Faktiske)

28. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 196/18

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

efter studiets afslutning vil et papir blive indsendt til internationalt fagtidsskrift

IPD-delingstidsramme

6 måneder efter endt studie

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med telerehabilitering og fysioterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner