Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fysioterapian etäkuntoutusmenetelmien tehokkuus kroonisen alaselkäkivun hoidossa

perjantai 12. marraskuuta 2021 päivittänyt: Gali Dar, University of Haifa

Alaselkäkipu (LBP), yleinen sairaus, aiheuttaa vamman, toiminnan heikkenemisen ja korkeita terveydenhuoltokustannuksia. Potilashoito-ohjelmat sisältävät erityisharjoituksia toiminnan edistämiseksi ja terveyden parantamiseksi. Omatoiminen harjoittelu ja hoitoon sitoutuminen ovat tärkeitä hoidon onnistumisen ja parempien tulosten kannalta. Telerehabilitaatio (TR) saattaa parantaa potilaan oireita, hoitomyöntyvyyttä ja vähentää potilaan oireita, mutta sen tehokkuus LBP:n hoidossa vaatii vielä lisätutkimuksia.

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tutkia etäkuntoutuksen yhdistämisen tehokkuutta LBP-potilaiden fysioterapiahoitoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistuu 60 potilasta, jotka valittavat kroonisesta epäspesifisestä LBP:stä 6 kuukauden ajan ja lähetetään fysioterapiaan. He käyvät rutiininomaisen fyysisen tarkastuksen ja heille määrätään henkilökohtainen hoito (manuaalinen hoito ja sähköhoito) ja kunto-ohjelma kuntonsa mukaan. Osallistujat saavat yhteensä 8 hoitoa 4 viikon aikana (kahdesti viikossa).

Otos jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: a. tutkimusryhmä A saa videon harjoituksista sähköpostitse tai kännykkäänsä; b. kontrolliryhmä saa harjoitukset paperille painettuna.

Harjoitukset tallennetaan ja niitä täydennetään suullisella selityksellä ja ohjeilla harjoitusten oikein suorittamisesta. Kaiken kaikkiaan tulee kymmenen videota, jotka ovat tärkeitä ja tehokkaita LBP-potilaille. Näistä videoista fysioterapeutti valitsee potilaalle sopivimmat harjoitukset jokaisen hoitokokouksen jälkeen (kasvotusten). Potilaat arvioidaan lähtötilanteessa, hoidon lopussa ja 3 kuukauden seurantapuhelinarvioinnissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • University of Haifa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Päävalitus epäspesifisestä LBP:stä 3 kuukauden aikana
  • Sinulla on älypuhelin, sähköposti ja ymmärrys näiden työkalujen käytöstä videoiden katseluun.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mahdollisen pahanlaatuisuuden merkkejä tai oireita esiintyy, kuten selittämätön painonpudotus, lievä tai ei lainkaan kipua makuuasennossa tai koehenkilöitä ei ole seulottu ennen fysioterapiaan lähettämistä.
  • kaksi tai useampi seuraavista oireista löytyy fyysisessä tarkastuksessa: alaraajojen heikkous myotomien jakautumisessa, heikentynyt tunne dermatomaalisessa jakaumassa, muuttuneet alaraajojen syvät jännerefleksit, patologiset refleksit, positiivinen suorien jalkojen nostotesti, ristikkäinen järjestelmäkamera tai reisihermon venytystesti.
  • Oireet alkoivat välittömästi merkittävän trauman (auto-onnettomuus, putoaminen korkeudesta) jälkeen, eikä koehenkilöitä tutkittu mahdollisten murtumien varalta.
  • LBP:n fysioterapiaa tai kiropraktiikkaa annettiin kuuden kuukauden aikana ennen tutkimukseen osallistumista tai niitä hoidetaan parhaillaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Etäkuntoutus
Jokaisen kasvotusten käynnin jälkeen potilas saa fysioterapeutin määräämät harjoitukset kotona suoritettaviksi. Harjoitukset lähetetään videona hänen matkapuhelimeesi tai sähköpostiin aiheen toiveiden mukaan. Harjoitukset tallennetaan etukäteen ja niihin liitetään suullinen selitys ja ohjeet harjoitusten oikeasta suorittamisesta kiinnittäen erityistä huomiota tiettyihin kohtiin. Yhteensä 10 videota LBP-potilaille tehokkaiksi havaituista harjoituksista. Jokaisen kasvokkain tapaamisen jälkeen fysioterapeutti valitsee näistä 10 videosta sopivat harjoitukset potilaille.
Muut: etäkuntoutus ja fysioterapia
koehenkilö saa LBP-harjoitukset videona matkapuhelimeesi tai sähköpostiinsa
Active Comparator: Ohjaus

Jokaisen kasvotusten käynnin jälkeen potilas saa fysioterapeutin määräämät harjoitukset kotona suoritettaviksi.

koehenkilöt saavat samat harjoitukset, jotka annetaan koeryhmälle kasvokkain tapaamisen tulosten mukaan. Harjoitukset näytetään tulostettuina kuvina paperille
Muut: ohjata
koehenkilöt saavat LBP-harjoitukset tulostettuina kuvina paperille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
kivun taso 11 pisteen numeerisella kivun arviointiasteikolla
3 kuukautta
Modified Oswestry Disability Index
Aikaikkuna: 3 kuukautta
kyselylomake LBP:hen liittyvän vammaisuuden arvioimiseksi ja sisältää 10 kysymystä toiminnoista, joihin LBP todennäköisesti vaikuttaa
3 kuukautta
Pelon välttämisen uskomuksia koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: 3 kuukautta
kyselylomakkeella arvioimaan koehenkilön uskomuksia useiden fyysisten ja työhön liittyvien toimintojen mahdollisista haitoista
3 kuukautta
Lyhyt terveyskyselylomake
Aikaikkuna: 3 kuukautta
kyselylomakkeen arvioimaan koehenkilön uskoa hänen terveyteen liittyvään elämänlaatuunsa
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Globaali muutoksen luokitus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
15 pisteen Likert-asteikko hoidon onnistumisen arvioimiseksi
3 kuukautta
Hoitotyytyväisyyttä koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: 3 kuukautta
5-pisteinen Likert-asteikko potilaan hoitotyytyväisyyden arvioimiseksi
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Haifa

Yhteistyökumppanit

Maccabi Healthcare Services, Israel

Tutkijat

  • Päätutkija: Gali Dar, PhD, University of Haifa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 196/18

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

opintojen päätyttyä asiakirja toimitetaan kansainväliseen ammattilehteen

IPD-jaon aikakehys

6 kuukautta opintojen päättymisen jälkeen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Kliiniset tutkimukset etäkuntoutus ja fysioterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa