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Die Wirksamkeit von Telerehabilitationsmodalitäten in der Physiotherapie bei der Behandlung von chronischen Rückenschmerzen

12. November 2021 aktualisiert von: Gali Dar, University of Haifa

Kreuzschmerzen (LBP), eine häufige Erkrankung, verursachen Behinderungen, Funktionseinbußen und hohe Gesundheitskosten. Patientenversorgungsprogramme umfassen spezifische Übungen zur Förderung der Funktion und Verbesserung der Gesundheit. Selbstpraxis und Einhaltung der Behandlung sind wichtig für den Behandlungserfolg und bessere Ergebnisse. Telerehabilitation (TR) könnte die Patientensymptome verbessern, die Therapietreue verbessern und die Patientensymptome reduzieren, ihre Wirksamkeit bei der Behandlung von LBP muss jedoch noch weiter untersucht werden.

Das übergeordnete Ziel dieser Studie wird es sein, die Wirksamkeit der Kombination von Telerehabilitation mit physikalischen Therapiebehandlungen für Patienten mit LBP zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

An der Studie werden 60 Patienten teilnehmen, die über einen Zeitraum von 6 Monaten über chronische unspezifische LBP klagen und zur Physiotherapie überwiesen werden. Sie werden einer routinemäßigen körperlichen Untersuchung unterzogen und erhalten eine ihrem Zustand entsprechende persönliche Behandlung (manuelle Therapie und Elektrotherapie) und ein Bewegungsprogramm. Die Teilnehmer erhalten insgesamt 8 Behandlungen über einen Zeitraum von 4 Wochen (zweimal pro Woche).

Die Stichprobe wird nach dem Zufallsprinzip in 2 Gruppen eingeteilt: a. Forschungsgruppe A erhält ein Video der Übungen per E-Mail oder auf ihr Handy; b. eine Kontrollgruppe erhält die auf Papier gedruckten Übungen.

Die Übungen werden aufgezeichnet und durch eine mündliche Erklärung und Anweisungen zur korrekten Durchführung der Übungen ergänzt. Insgesamt wird es zehn Videos geben, die sich für LBP-Patienten als wichtig und effektiv herausgestellt haben. Aus diesen Videos wählt ein Physiotherapeut nach jedem Behandlungsgespräch (face to face) die am besten geeigneten Übungen für die Patienten aus. Die Patienten werden zu Studienbeginn, am Ende der Behandlung und bei einer telefonischen Nachuntersuchung nach 3 Monaten untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • University of Haifa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hauptbeschwerde über unspezifischen LBP über einen Zeitraum von 3 Monaten
  • Besitzen Sie ein Smartphone, E-Mail und das Verständnis für die Verwendung dieser Tools zum Anzeigen von Videos.

Ausschlusskriterien:

  • Es liegen Anzeichen oder Symptome einer möglichen bösartigen Erkrankung vor, wie z. B. unerklärlicher Gewichtsverlust, leichte oder keine Schmerzlinderung im Liegen, oder die Probanden wurden vor der Überweisung zur Physiotherapie nicht untersucht.
  • Zwei oder mehr der folgenden Anzeichen sind bei der körperlichen Untersuchung vorhanden: Schwäche der unteren Extremität in einer Myotom-Verteilung, vermindertes Gefühl in einer dermatomalen Verteilung, veränderte tiefe Sehnenreflexe der unteren Extremität, pathologische Reflexe, ein positiver Straight Leg Raise (SLR)-Test, gekreuzte SLR oder Oberschenkelnerven-Dehnungstest.
  • Die Symptome begannen unmittelbar nach einem signifikanten Trauma (Autounfall, Sturz aus großer Höhe) und die Probanden wurden nicht auf mögliche Frakturen untersucht.
  • Physiotherapie oder chiropraktische Behandlung für LBP wurde in den 6 Monaten vor der Teilnahme an der Studie durchgeführt oder wird derzeit behandelt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Telerehabilitation
Nach jeder Sitzung von Angesicht zu Angesicht erhält der Patient die vom Physiotherapeuten angeordneten Übungen, die er zu Hause durchführen kann. Die Übungen werden je nach Wunsch des Probanden als Video auf sein Handy oder per E-Mail gesendet. Die Übungen werden zuvor aufgezeichnet und mit einer mündlichen Erklärung und Anweisungen zur korrekten Durchführung der Übungen unter besonderer Berücksichtigung bestimmter Punkte begleitet. Insgesamt wird es 10 Videos von Übungen geben, die sich bei LBP-Patienten als wirksam erwiesen haben. Nach jedem persönlichen Gespräch wählt der Physiotherapeut aus diesen 10 Videos passende Übungen für die Patienten aus.
Sonstiges: Telerehabilitation und Physiotherapie
Der Proband erhält die LBP-Übungen als Video auf sein Handy oder per E-Mail
Aktiver Komparator: Kontrolle

Nach jeder Sitzung von Angesicht zu Angesicht erhält der Patient die vom Physiotherapeuten angeordneten Übungen, die er zu Hause durchführen kann.

Die Probanden erhalten die gleichen Übungen, die der experimentellen Gruppe gemäß den Ergebnissen des persönlichen Treffens gegeben wurden. Die Übungen werden als gedruckte Bilder auf Papier gezeigt
Sonstiges: Kontrolle
Die Probanden erhalten die LBP-Übungen als gedruckte Bilder auf Papier

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 3 Monate
Schmerzniveau auf einer 11-Punkte-Schmerzskala
3 Monate
Modifizierter Oswestry Disability Index
Zeitfenster: 3 Monate
Fragebogen zur Beurteilung des Behinderungsgrades im Zusammenhang mit LBP und umfasst 10 Fragen zu Aktivitäten, die wahrscheinlich von LBP betroffen sind
3 Monate
Fragebogen zur Angstvermeidung
Zeitfenster: 3 Monate
Fragebogen, um die Überzeugungen des Probanden hinsichtlich der potenziellen Schädigung mehrerer körperlicher und arbeitsbezogener Aktivitäten zu bewerten
3 Monate
Umfrage Gesundheitsformular kurz
Zeitfenster: 3 Monate
Fragebogen, um die Meinung des Probanden hinsichtlich seiner/ihrer gesundheitsbezogenen Lebensqualität einzuschätzen
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Globale Bewertung der Veränderung
Zeitfenster: 3 Monate
eine 15-Punkte-Likert-Skala zur Beurteilung des Behandlungserfolgs
3 Monate
Ein Fragebogen zur Behandlungszufriedenheit
Zeitfenster: 3 Monate
eine 5-Punkte-Likert-Skala zur Beurteilung der Patientenzufriedenheit mit der Behandlung
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Haifa

Mitarbeiter

Maccabi Healthcare Services, Israel

Ermittler

  • Hauptermittler: Gali Dar, PhD, University of Haifa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 196/18

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Nach Abschluss des Studiums wird ein Artikel bei einer internationalen Fachzeitschrift eingereicht

IPD-Sharing-Zeitrahmen

6 Monate nach Studienende

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Einwilligungserklärung (ICF)
  • Klinischer Studienbericht (CSR)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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