La efectividad de las modalidades de telerehabilitación en fisioterapia en el tratamiento del dolor lumbar crónico
El dolor lumbar (LBP), un trastorno común, causa discapacidad, deterioro funcional y altos costos de atención médica. Los programas de atención al paciente incluyen ejercicios específicos para promover la función y mejorar la salud. La autopráctica y la adherencia al tratamiento son importantes para el éxito del tratamiento y mejores resultados. La telerehabilitación (TR) podría mejorar los síntomas del paciente, el cumplimiento del tratamiento y reducir los síntomas del paciente; sin embargo, su eficacia en el tratamiento del dolor lumbar aún necesita más investigación.
El objetivo general de este estudio será examinar la eficacia de combinar la telerehabilitación con los tratamientos de fisioterapia para pacientes con dolor lumbar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio incluirá a 60 pacientes que se quejan de dolor lumbar crónico inespecífico durante un período de 6 meses y serán remitidos para tratamiento de fisioterapia. Se les realizará una exploración física rutinaria y se les asignará un tratamiento personalizado (terapia manual y electroterapia) y un programa de ejercicios acorde a su estado. Los participantes recibirán un total de 8 tratamientos durante un período de 4 semanas (dos veces por semana).
La muestra se dividirá aleatoriamente en 2 grupos: a. el grupo de investigación A recibirá un video de los ejercicios a través de correos electrónicos o en sus teléfonos celulares; b. un grupo de control recibirá los ejercicios impresos en papel.
Los ejercicios se grabarán y se complementarán con una explicación verbal e instrucciones sobre cómo realizar correctamente los ejercicios. En total, habrá diez videos, que se consideraron importantes y efectivos para los pacientes con dolor lumbar. A partir de estos videos, un fisioterapeuta elegirá los ejercicios más adecuados para los pacientes después de cada sesión de tratamiento (presencial). Los pacientes serán evaluados al inicio, al final del tratamiento y en una evaluación telefónica de seguimiento de 3 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Haifa, Israel
- University of Haifa
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Queja principal de dolor lumbar inespecífico durante un período de 3 meses
- Poseer un teléfono inteligente, correo electrónico y la comprensión del uso de estas herramientas para ver videos.
Criterio de exclusión:
- Están presentes signos o síntomas de posible malignidad, como pérdida de peso inexplicable, reducción leve o nula del dolor mientras se está en posición reclinada o los sujetos no fueron evaluados antes de la remisión a fisioterapia.
- dos o más de los siguientes signos están presentes en el examen físico: debilidad de las extremidades inferiores en una distribución de miotomas, disminución de la sensibilidad en una distribución dermatómica, alteración de los reflejos tendinosos profundos de las extremidades inferiores, reflejos patológicos, prueba de elevación de pierna recta (SLR) positiva, SLR cruzada o prueba de estiramiento del nervio femoral.
- Los síntomas comenzaron inmediatamente después de un trauma importante (accidente de vehículo de motor, caída desde una altura) y los sujetos no fueron examinados para detectar posibles fracturas.
- Se brindó fisioterapia o tratamiento quiropráctico para el dolor lumbar durante los 6 meses anteriores a la participación en el estudio o están siendo tratados actualmente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Telerehabilitación
Después de cada sesión presencial el paciente recibirá los ejercicios indicados por el fisioterapeuta para realizar en casa.
Los ejercicios se le enviarán en vídeo a su móvil o e-mail según la preferencia del sujeto.
Los ejercicios serán previamente grabados y acompañados de una explicación verbal e instrucciones sobre cómo realizar correctamente los ejercicios, prestando mucha atención a puntos específicos.
En total, habrá 10 videos de ejercicios efectivos para pacientes con dolor lumbar.
Después de cada encuentro cara a cara, el fisioterapeuta elegirá entre estos 10 videos ejercicios adecuados para los pacientes.
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el sujeto recibirá los ejercicios de LBP en vídeo en su móvil o e-mail
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Comparador activo: Control
Después de cada sesión presencial el paciente recibirá los ejercicios indicados por el fisioterapeuta para realizar en casa. los sujetos recibirán los mismos ejercicios dados al grupo experimental de acuerdo con los resultados de la reunión presencial. Los ejercicios se mostrarán como imágenes impresas en papel. |
los sujetos recibirán los ejercicios LBP como imágenes impresas en papel
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 3 meses
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nivel de dolor en una escala numérica de calificación del dolor de 11 puntos
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3 meses
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Índice de discapacidad de Oswestry modificado
Periodo de tiempo: 3 meses
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cuestionario para evaluar el nivel de discapacidad asociado con LBP e incluye 10 preguntas sobre actividades que probablemente se verán afectadas por LBP
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3 meses
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Cuestionario de Creencias de Miedo-Evitación
Periodo de tiempo: 3 meses
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cuestionario para evaluar las creencias del sujeto en cuanto al daño potencial de varias actividades físicas y relacionadas con el trabajo
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3 meses
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Formulario breve de encuesta de salud
Periodo de tiempo: 3 meses
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cuestionario para evaluar la creencia del sujeto en cuanto a su calidad de vida relacionada con la salud
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calificación global de cambio
Periodo de tiempo: 3 meses
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una escala Likert de 15 puntos que varía para evaluar el éxito del tratamiento
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3 meses
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Un cuestionario sobre la satisfacción con el tratamiento
Periodo de tiempo: 3 meses
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una escala Likert de 5 puntos para evaluar la satisfacción del paciente con el tratamiento
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gali Dar, PhD, University of Haifa
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 196/18
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Informe de estudio clínico (CSR)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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