Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność metod telerehabilitacji w fizjoterapii w leczeniu przewlekłego bólu krzyża

12 listopada 2021 zaktualizowane przez: Gali Dar, University of Haifa

Ból krzyża (LBP), częsta dolegliwość, powoduje niepełnosprawność, pogorszenie funkcjonowania i wysokie koszty opieki zdrowotnej. Programy opieki nad pacjentem obejmują określone ćwiczenia promujące funkcje i poprawiające stan zdrowia. Samodzielna praktyka i przestrzeganie zasad leczenia są ważne dla powodzenia leczenia i lepszych wyników. Telerehabilitacja (TR) może poprawić objawy pacjenta, podporządkować się leczeniu i zmniejszyć objawy u pacjenta, jednak jej skuteczność w leczeniu LBP nadal wymaga dalszych badań.

Ogólnym celem tego badania będzie zbadanie skuteczności łączenia telerehabilitacji z zabiegami fizjoterapeutycznymi u pacjentów z LBP

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie obejmie 60 pacjentów skarżących się na przewlekłe niespecyficzne LBP w okresie 6 miesięcy i skierowanych na leczenie fizjoterapeutyczne. Zostaną poddani rutynowym badaniom fizykalnym i zostaną przydzieleni indywidualne leczenie (terapia manualna i elektroterapia) oraz program ćwiczeń zgodnie z ich stanem. Uczestnicy otrzymają łącznie 8 zabiegów w okresie 4 tygodni (dwa razy w tygodniu).

Próba zostanie losowo podzielona na 2 grupy: a. grupa badawcza A otrzyma nagranie wideo z ćwiczeń pocztą elektroniczną lub na telefon komórkowy; b. grupa kontrolna otrzyma ćwiczenia wydrukowane na papierze.

Ćwiczenia będą nagrywane i uzupełnione słownym wyjaśnieniem i instrukcją prawidłowego wykonania ćwiczeń. W sumie będzie dziesięć filmów, które okazały się ważne i skuteczne dla pacjentów z LBP. Z tych filmów fizjoterapeuta po każdym spotkaniu terapeutycznym (twarzą w twarz) wybierze najodpowiedniejsze ćwiczenia dla pacjenta. Pacjenci będą oceniani na początku leczenia, pod koniec leczenia i podczas 3-miesięcznej wizyty kontrolnej przez telefon.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Haifa, Izrael
        • University of Haifa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Główny zarzut dotyczący niespecyficznego LBP w okresie 3 miesięcy
  • Posiadać smartfona, e-mail i zrozumienie korzystania z tych narzędzi do oglądania filmów.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecne są oznaki lub objawy możliwego nowotworu złośliwego, takie jak niewyjaśniona utrata masy ciała, niewielkie zmniejszenie lub brak zmniejszenia bólu w pozycji leżącej lub pacjenci nie zostali poddani badaniu przesiewowemu przed skierowaniem na fizjoterapię.
  • w badaniu fizykalnym obecne są co najmniej dwa z następujących objawów: osłabienie kończyn dolnych w rozmieszczeniu miotomu, osłabienie czucia w rozmieszczeniu dermatomalnym, zmienione odruchy głębokie ze ścięgien kończyn dolnych, odruchy patologiczne, pozytywny test uniesienia prostej nogi (SLR), skrzyżowane SLR lub test rozciągania nerwu udowego.
  • Objawy pojawiały się natychmiast po poważnym urazie (wypadek samochodowy, upadek z wysokości), a osoby badane nie były badane pod kątem ewentualnych złamań.
  • Fizjoterapia lub chiropraktyka LBP były stosowane w ciągu 6 miesięcy poprzedzających udział w badaniu lub są obecnie leczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Telerehabilitacja
Po każdej sesji face to face pacjent otrzymuje zlecone przez fizjoterapeutę ćwiczenia do wykonania w domu. Ćwiczenia zostaną przesłane jako wideo na jego telefon komórkowy lub e-mail, zgodnie z preferencjami badanego. Ćwiczenia zostaną wcześniej nagrane i opatrzone słownym wyjaśnieniem oraz instrukcją prawidłowego wykonania ćwiczeń, zwracając szczególną uwagę na określone punkty. W sumie będzie 10 filmów z ćwiczeniami uznanymi za skuteczne dla pacjentów z LBP. Po każdym spotkaniu twarzą w twarz fizjoterapeuta wybierze spośród tych 10 filmów odpowiednie ćwiczenia dla pacjenta.
Inny: telerehabilitacja i fizjoterapia
podmiot otrzyma ćwiczenia LBP w formie wideo na swój telefon komórkowy lub e-mail
Aktywny komparator: Kontrola

Po każdej sesji face to face pacjent otrzymuje zlecone przez fizjoterapeutę ćwiczenia do wykonania w domu.

badani otrzymają te same ćwiczenia, co grupa eksperymentalna, zgodnie z wynikami spotkania twarzą w twarz. Ćwiczenia zostaną pokazane jako wydrukowane zdjęcia na papierze
Inny: kontrola
badani otrzymają ćwiczenia LBP w postaci wydrukowanych obrazków na papierze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 3 miesiące
poziom bólu w 11-punktowej numerycznej skali oceny bólu
3 miesiące
Zmodyfikowany wskaźnik niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: 3 miesiące
kwestionariusz do oceny stopnia niepełnosprawności związanej z LBP i zawiera 10 pytań dotyczących czynności, na które LBP może mieć wpływ
3 miesiące
Kwestionariusz przekonań o unikaniu strachu
Ramy czasowe: 3 miesiące
kwestionariusz do oceny przekonań osoby badanej co do potencjalnej szkodliwości kilku czynności fizycznych i związanych z pracą
3 miesiące
Krótka ankieta dotycząca zdrowia
Ramy czasowe: 3 miesiące
kwestionariusz do oceny przekonań osoby badanej co do jakości życia związanej ze zdrowiem
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalna ocena zmian
Ramy czasowe: 3 miesiące
15-punktowa skala Likerta obejmująca ocenę powodzenia leczenia
3 miesiące
Ankieta dotycząca satysfakcji z leczenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
5-stopniowa skala Likerta do oceny satysfakcji pacjenta z leczenia
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Haifa

Współpracownicy

Maccabi Healthcare Services, Israel

Śledczy

  • Główny śledczy: Gali Dar, PhD, University of Haifa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 196/18

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

po ukończeniu studiów artykuł zostanie przesłany do międzynarodowego czasopisma branżowego

Ramy czasowe udostępniania IPD

6 miesięcy po zakończeniu studiów

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na telerehabilitacja i fizjoterapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj