慢性腰痛の管理における理学療法における遠隔リハビリテーションモダリティの有効性
一般的な障害である腰痛 (LBP) は、身体障害、機能低下、高額な医療費の原因となります。 患者ケア プログラムには、機能を促進し、健康を改善するための特定のエクササイズが含まれます。 自己実践と治療への遵守は、治療の成功とより良い結果のために重要です。 テレリハビリテーション (TR) は、患者の症状、治療へのコンプライアンスを改善し、患者の症状を軽減する可能性がありますが、LBP の治療におけるその有効性については、さらに調査する必要があります。
この研究の全体的な目的は、LBP患者の理学療法治療に遠隔リハビリテーションを組み合わせることの有効性を調べることです
調査の概要
詳細な説明
この研究には、6か月にわたって慢性的な非特異的LBPを訴え、理学療法の治療に紹介された60人の患者が含まれます。 彼らは定期的な身体検査を受け、状態に応じて個人的な治療（手技療法と電気療法）と運動プログラムが割り当てられます。 参加者は、4 週間にわたって合計 8 回の治療を受けます (週 2 回)。
サンプルはランダムに 2 つのグループに分けられます。研究グループAは、電子メールまたは携帯電話で演習のビデオを受け取ります。 b.対照群は、紙に印刷された演習を受け取ります。
演習は記録され、演習を正しく実行する方法に関する口頭での説明と指示によって補足されます。 LBP 患者にとって重要かつ効果的であることが判明した合計 10 本のビデオがあります。 これらのビデオから、理学療法士は、各治療ミーティング (対面) の後に、患者に最も適したエクササイズを選択します。 患者は、ベースライン時、治療終了時、および 3 か月後のフォローアップの電話評価時に評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Haifa、イスラエル
- University of Haifa
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 3 か月間の非特異性 LBP の主訴
- スマートフォンとメールを所有し、これらのツールを使用してビデオを視聴する方法を理解していること。
除外基準:
- 原因不明の体重減少、横臥位での痛みのわずかな減少またはまったく減少など、悪性腫瘍の可能性のある徴候または症状が存在する、または被験者が理学療法への紹介前にスクリーニングを受けていない。
- 以下の徴候の 2 つ以上が身体検査に存在する: 筋節分布における下肢の衰弱、皮膚分布における感覚の低下、下肢深部腱反射の変化、病理学的反射、正の直線脚上げ (SLR) テスト、交差 SLRまたは大腿神経ストレッチテスト。
- 症状は重大な外傷 (自動車事故、高所からの落下) の直後に始まり、被験者は骨折の可能性についてスクリーニングを受けていませんでした。
- -LBPの理学療法またはカイロプラクティック治療は、研究への参加前の6か月間に提供されたか、現在治療されています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：遠隔リハビリテーション
各対面セッションの後、患者は理学療法士が自宅で行うように指示したエクササイズを受け取ります。
演習は、対象者の好みに応じて、ビデオとして携帯電話または電子メールに送信されます。
演習は事前に記録され、特定のポイントに細心の注意を払いながら、演習を正しく実行する方法についての口頭での説明と指示が付随します。
合計で、LBP患者に効果的であることがわかったエクササイズのビデオが10個あります..
各面談の後、理学療法士はこれらの 10 のビデオから患者に適したエクササイズを選択します。
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対象者は、LBP エクササイズをビデオとして携帯電話または電子メールで受け取ります。
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アクティブコンパレータ：コントロール
各対面セッションの後、患者は理学療法士が自宅で行うように指示したエクササイズを受け取ります。 被験者は、対面会議の結果に従って、実験グループに与えられたのと同じ演習を受けます。 演習は、紙に印刷された写真として表示されます |
被験者は紙に印刷された写真としてLBPエクササイズを受け取ります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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数値疼痛評価尺度
時間枠：3ヶ月
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11 段階の数値による痛みの評価スケールでの痛みのレベル
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3ヶ月
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修正オスウェストリー障害指数
時間枠：3ヶ月
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LBPに関連する障害レベルを評価するためのアンケートで、LBPの影響を受ける可能性のある活動に関する10の質問が含まれています
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3ヶ月
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恐怖回避信念アンケート
時間枠：3ヶ月
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いくつかの身体的および仕事関連の活動の潜在的な害に関する被験者の信念を評価するためのアンケート
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3ヶ月
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調査健康フォーム ショート
時間枠：3ヶ月
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健康関連の生活の質に関する被験者の信念を評価するためのアンケート
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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変化のグローバル評価
時間枠：3ヶ月
|
治療の成功を評価するための 15 ポイントのリッカート スケール
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3ヶ月
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治療満足度アンケート
時間枠：3ヶ月
|
治療に対する患者の満足度を評価するための 5 点リッカート尺度
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Gali Dar, PhD、University of Haifa
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
- 臨床試験報告書（CSR）
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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